专栏名称: 药通社

这是个因“仿制药一致性评价”而成立的自媒体平台，立足医药研发，服务医药科技工作者。努力打造成干货平台，打造成药物研发资源平台。投稿/合作：[email protected]

中国医学科学院：中药吸入制剂研发的挑战与应对策略

药通社 · 公众号 · · 2024-08-05 17:59

正文

中药在呼吸系统疾病治疗领域占重要地位 ，但口服和注射给药方式限制了肺组织药物分布，影响疗效。而肺部吸入给药能显著改善这一状况，具有广阔前景。

中药吸入制剂研发复方制剂面临成分不明确、单体成分作用强度与时长不足等挑战。由于复方制剂无法克服成分不明的问题，中药注射液的单体活性成分及其组方，正成为中药吸入制剂研发新方向。但如何克服中药有效成分渗透性差、细胞摄取不足和作用强度偏弱的问题，仍是当前亟待解决的关键制剂技术难题。

8月15-16日 CMC 博览会特邀 【中国医学科学院药用植物研究所研究员—廖永红老师】 于 【吸入制剂大会】 分享报告 “ 中药吸入制剂研发的挑战与应对策略 ” ，将围绕以下几点展开报告！

扫描二维码抢免费门票！

【中药吸入制剂研发的挑战与应对策略】报告大纲：

一、中药在呼吸系统疾病治疗中的地位与问题

中药在治疗呼吸系统疾病中占据重要地位，但口服和注射给药方式限制肺组织药物分布，影响中药在呼吸系统疾病治疗中的疗效

二、中药肺部吸入给药的历史与现状

中药吸入气雾剂应用历史与现状
中药雾化吸入及应用历史与现状

三、中药吸入制剂研发的挑战

肺部作用的PK-PD关系难以明确
复方制剂面临成分不明确，难以满足开发要求
单体成分作用强度与时长不足

四、中药注射液单体活性成分的成药性探讨

克服中药有效成分渗透性差、细胞摄取不足等问题是成药性关键
磷脂复合物吸入制剂可提高药物肺组织亲和特性，提高药物在肺部的滞留时间，促进细胞摄取
通过增强药物作用强度，延长作用时间，可提高药物成药性

扫描二维码抢免费门票！

嘉宾简介：

中国医学科学院院药用植物研究所制剂中心副主任，研究员，博士生导师。

先后就读于清华大学化学系、中国协和医科大学研究生院和英国伦敦大学国王学院药学系。

主要从事肺部吸入给药系统和天然产物生物药剂学等方向研究，曾先后主持或分课题主持了国家自然基金、重大新药创制等课题20多项，发表论文100多篇，申报了10项专利。

扫描二维码抢免费门票！

论坛议程

08/15 AM

百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？

09:30-10:00

主题报告：对吸入给药创新的思考

游一中
常州市第一人民医院主任药师、副主任医师；中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任；中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任

10:00-10:30

主题报告：中药吸入制剂研发的挑战与应对策略

廖永红
中国医学科学院药用植物研究所研究员

10:30-11:00

主题报告：改良型吸入制剂开发策略与难点分析

吴闻哲
医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人

11:00-11:30

主题报告：储库式吸入粉雾剂开发难点及策略

史楷岐
苏州易合医药有限公司创始人&总经理

08/15 PM

乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？

14:00-14:30

主题报告：吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望

殷凯生
南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一）

14:30-15:00

主题报告：吸入制剂人体生物等效评价研究

郑恒
国家药品审评中心专家、湖北省药监局核查专家

15:00-15:45

主题报告：经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新

沈丹蕾
全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理

15:45-16:05

主题报告：吸入制剂临床试验质量关键点探讨

周燕

安徽万邦医药副总（VP）

08/16 AM

未来已来—吸入制剂产业化壁垒？

09:30-10:00

主题报告：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势

佟振博
东南大学教授

10:00-10:30

主题报告：鼻喷雾剂的开发及质量研究

谷丽
南京樟益医药科技有限公司创始人&总经理

中国医学科学院：中药吸入制剂研发的挑战与应对策略

正文

请到「今天看啥」查看全文