又是一年过去了,对于生物制药来说,2024年总体的基调是偏冷清的,裁员、缩减管线、节约成本等举措仍在频繁发生。
不过,在2024年中,巨头药企们显示出对几种药物类型的与日俱增的兴趣,还是让我们看到了生物制药的新机会。
GLP-1是2024年当之无愧的榜一。
诺和诺德和礼来围绕着“GLP-1”的商战从年初打到年尾,以诺和诺德成功收购Catalent告一段落。
不过,前几天诺和诺德的CagriSema在III期临床试验REDEFINE 1中的数据不及分析师预期,股价下跌19%,是诺和诺德历史上最大的一次股价跌幅。
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当然,除了阿斯利康、罗氏、辉瑞、信达等在紧追慢赶之外,
GLP-1也吸引了更多的公司在这一年内加入该领域的狂欢,例如默沙东
(默沙东于今年12月从翰森制药引进了口GLP-1受体激动剂HS-10535)
、Antag Therapeutics
(获得来自诺德诺德的投资)
。
除此之外,
由GLP-1掀起全球减肥药研发的风潮,其他类型的减肥药物也在过去的这一年内备受追捧,例如:
Bio-Path
Holdings的RNAi减肥药在临床前显示出积极信号之后,该公司的股价当日暴涨400%;
Rivus Pharmaceuticals的可控加速代谢(CMA)主要候选药物HU6,在肥胖相关心力衰竭中取得中期成功,预计将推进III期临床;
Biohaven的脊髓性肌萎缩候选药物taldefgrobep alfa在脊髓性肌萎缩上失败了,但是在试验中观察到脂肪的减少,计划转向减肥项目的开发。
延续2023年制药巨头们对于放射性药物的高兴趣,该类型药物在今年也备受关注。
今年上半年,阿斯利康(AstraZeneca)以20亿美元收购了
放射性偶联药物开发公司Fusion Pharmaceuticals;诺华也再次重金加码核药,以10亿美元收购Mariana Oncology,稳固其在核药的龙头地位。
而在2023年,礼来、BMS也重金收购了各自心仪的核药公司,加入放射性药物开发的赛道。此外,强生、默沙东、赛诺菲、拜耳等也以BD合作的方式进行布局。
杰富瑞分析师Andrew Tsai认为:“这些交易表明,大型制药公司认为放射性药物在难以治疗的癌症方面具有商业可行性,甚至可能成为(一线)疗法。”
核药仍将可能是明年的重要投资主题。
尽管诸如CAR-T的细胞治疗产品在盈利上的问题一直没能解决,使得投资者对于细胞治疗领域的投资十分慎重,但是细胞治疗在过去的一年内还是业内最关注的细分领域之一。
2024年,在CAR-T细胞领域比较有影响力的事件包括:罗氏以约10亿美元收购通用CAR-T细胞疗法开发公司Poseida;
华与Vyriad达成合作共同发现和开发体内CAR-T细胞。
此外,吉利德在2023年年末买断的BCMA CAR-T产品anito-cel,在今年ASH 2024年会上发布了数据更新,试图挑战强生/传奇的Carvytki。
除CAR-T之外,美国FDA今年还批准了Mesoblast公司的干细胞疗法Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
但是,在细胞治疗领域中,也有不少公司陷入了裁员、砍管线的窘境,包括吉利德也在对其细胞治疗部门进行裁员,也令人有些许担忧。
2024,ADC仍然火热。
在ADC领域,今年有三笔值得注意的并购:强生收购Ambrx Biopharma、默沙东收购ADC药物初创公司Abceutics、Genmab收购中国新锐ADC公司普方生物。
此外,第一三共在分别欧洲和中国斥巨资建设ADC工厂,以满足未来ADC商业化供应;而阿斯利康也在新加坡花费15亿美元打造ADC工厂,以增强其ADC产品组合的全球供应。
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第一三共10亿欧元扩厂ADC
第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂
阿斯利康花费15亿打造新加坡ADC工厂
T细胞接合剂(TCE)在今年的后半年也是大出风头。
2024年8月,默沙东以7亿美元引进同润生物的CD3/CD19双抗CN201,用于开发由B细胞驱动的疾病,包括肿瘤和自免。
2024年8月,第一三共(Daiichi Sankyo)和默沙东达成协议,共同开发和商业化DLL3/CD3/albumin三抗MK-6070。
2024年10月,葛兰素史克(GSK)宣布以3亿美元的预付款从恩沐生物收购CMG1A46,获得CMG1A46的全部全球权利。
2024年11月,维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成了一场NewCo交易,成立新药研发公司Oblenio Bio,维立志博将其CD19/BCMA/CD3三特异性T细胞衔接器(TCE)LBL-051授权给Oblenio。
2024年12月,Candid Therapeutics同日宣布了三起关于TCE的交易,分别与诺纳生物、岸迈生物、Ab Studio达成了合作。
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以上药物类型,是根据网络公开信息数据而汇总整理得出的,不具有标准定义。
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