数字PCR新锐，完成C2轮数千万战略融资

器械之家 · 公众号 · · 2024-12-09 17:58

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来源：网络公开信息，有增删

2024年12月，苏州锐讯生物科技有限公司（简称“锐讯生物”）于近期正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。本次由瑞江康圣领投。所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。

锐讯生物成立于2017年7月。国家高新技术企业。荣获2018工业园区科技创新创业领军、2019姑苏科技创业天使计划、江苏省潜在独角兽企业、江苏省重点研发计划企业、苏州市工程技术研究中心，2019年度科学仪器优秀新品奖、2020 苏州工业园区抗击新型冠状病毒疫情创新产品-新型冠状病毒核酸检测试剂盒及配套设备（数字 PCR 法）、2020第一届医学科技创新大赛抗击新冠肺炎疫情组铜奖、2021年全国颠覆性技术创新大赛优秀项目、2021 苏州市“创客天堂”优秀项目奖、2021年11月江苏疾控联合锐讯生物共同起草的第一个数字 PCR 地方行业标准重磅发布-新型冠状病毒检测技术规范第16部分：核酸数字PCR法等荣誉。

作为国内数字PCR及mRNA LNP的领军企业之一，锐讯生物始终坚持关键核心技术的自主化，产品取得多项国内外发明专利授权，数字PCR产品市占率位于国产品牌前三，海外市占率为国产品牌中领先，产品装机国内三甲医院，知名院校及业内企业。mRNA LNP产品服务于哈佛，斯坦福，MIT, 耶鲁，清华等全球顶尖研发型大学，NASA, FDA, NIH等政府实验室，Gilead, Regeneron等知名药企，为国产mRNA LNP品牌中海外市占率领先。

目前锐讯生物产品销售超过30个国家及地区，产品被全球客户发表文献近200篇，影响因子超过2000分。展现了国产高端器械的国际认可度。后续锐讯生物将继续完成几款数字PCR产品的NMPA及FDA注册申报工作。mRNA LNP 产品将积极扩展到大型药企用户。

对于本次融资，瑞江康圣董事长赵进强先生表示：“非常高兴和锐讯投资合作。锐讯生物是国内数字PCR的领军企业；瑞江康圣充分看好数字PCR未来在科研，工业及临床的应用，肯定数字PCR技术是未来的核酸分子技术发展方向。作为业绩爆发点，锐讯生物在产品开发，自主创新，及注册申报方面厚积薄发，有很强的技术积累。同时锐讯生物全球化布局一直走在细分赛道的前端，处于领先地位。锐讯生物数字PCR领域的产品可以补充康圣环球的临床产品线，借助康圣环球强大的销售网络，实现共赢。在mRNA LNP领域核酸药物是未来5-10年的发展方向，国际众多企业都在mRNA 疫苗及抗肿瘤药物领域布局，锐讯生物产品为产业链提供了mRNA LNP的有利工具。未来，锐讯生物在生命科学及临床诊断上游领域，一定会成为一家具有全球影响力的领军企业。”

锐讯生物董事长王雅琦博士表示：“本次融资很荣幸能获得瑞江康圣基金的投资，同时也很高兴借此机会和康圣环球集团形成合作，我们希望在本轮融资的加速推动下，以持续创新为根本，研发、生产出具有世界先进水平的产品，进一步扩展国内产品的市占率，持续深耕数字PCR及mRNA LNP 核酸疫苗药物领域。”

目前公司取得II医疗器械注册证4张，两款产品III医疗器械注册证处于临床阶段，预计25年获批NMPA三类证及FDA 510K。