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【海通医药】科创板安翰科技招股说明书精要

海通医讯  · 公众号  · 医学  · 2019-03-23 10:24

正文

特别提示:资料来自招股说明书和公司官网,仅供参考,不构成投资建议。

1、主要资料

安翰科技(武汉)股份 有限公司成立于2009年,主营业务胶囊胃 镜,是全球首家获得CFDA核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司 。安翰公司“磁控胶囊胃镜”机器人是一枚重量5克,尺寸仅11.8 mm×27 mm的胶囊内镜(尺寸接近临床用口服胶囊)。检查时,受检者只需随水将其吞服,“磁控胶囊胃镜”机器人会在进入人体的第一时间开始螺旋式扫查,同时高速高清拍摄,并将拍摄画面实时传输到医生电脑,十五分钟左右即可轻松实现无痛、无创、无不适、无麻醉、无死角、无交叉感染的胃镜检查。医生通过操作杆可以精准控制胶囊胃镜在胃里的运动轨迹,对胃部进行完整检查,并对可疑病灶进行重点观察。安翰“磁控胶囊胃镜”机器人采用高分子医学材料,可安全地对胃、小肠等消化道疾病进行早期检查,检查结束后会随消化道排泄排出身体,一次性使用不再回收,安全舒适准确。

专家共识及CGH发表文章均表明:磁控胶囊胃镜诊断局灶性病变(包括溃癌、息肉、黏膜下隆起、憩室、黄斑瘤等)的敏感度为90.4%,特异度为94.7%,诊断准确度为93.4%,且安全舒适,患者的接受度高达95.7%。针对无症状人群的大样本研究结果表明,该类人群在采用磁控胶囊胃镜进行胃部检查后,胃癌检出率达2.2%,而对50岁以上人群检出率可达7.4%,胃癌检出率已达到日韩用电子胃镜筛查的水平,且人群接受度高,无严重并发症。



公司第一大股东吉朋松先生与公司创始人肖国华、XIAODONG DUAN、 XINHONG WANG为公司实际控制人,并与宁波安翰同舟、张丽、WEIDOU、 WENWU、WEILI签署《一致行动协议》,该等股东于本次发行前合计持股比例为41.9989%,本次发行后,前述股东合计持股比例预计为37.7990%。

公司2018年实现收入3.22亿元,同比增长87.31%,近3年复合增速67.44%,2018年实现归母净利润0.66亿元,扣非归母净利润0.25亿元。

2、业务拆分

公司95%以上收入来自胶囊胃镜及设备。

其中2018年胶囊胃镜收入占59.13%,且占比较2016-2017年有所提升。整体毛利率约76.66%,胶囊毛利率较高,为80.65%,设备毛利率为70.89%。

胃镜及设备 单价较为稳定,胃镜单价为1050-1100元,设备单价为51-56万元,单台年产出约为320粒胶囊、35万元。

从地域来看,华东是主要收入来源,国外收入占比较少 。公司对民营体检机构的销售集中度较高。2016年、2017年和2018年, 公司第一大客户为美年大健康产业(集团)有限公司及其加盟店(包括“美年 大健康”、“慈铭”、“奥亚”、“美兆”等体检品牌及该等品牌的加盟店), 销售收入分别为9317.29万元、12.653.56万元、24.596.33万元,占主营业务收 入的比例分别为81.00%、73.50%、76.27%,仍处较高水平。

3、行业情况

胶囊内镜最早在2000年由以色列科学家研究发明,经过近20年的发展,已 成为小肠疾病的一线诊断方式。随着新型胶囊内镜的出现,胶囊内镜的适应部位已由小肠扩展到食管、结肠甚至胃。传统的胶囊内镜主要依赖自身重力、消化道蠕动或者外部动力系统控制,随机对消化道进行图像拍摄,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。上述检査方式主要适用于小肠检查,是一种被动式检查方式,并不能实现对胶囊内镜的主动控制,因此并不适用于容积更大、收缩舒张能力更强、结构更不规则的胃部检查。

胃部疾病主要包括胃癌和胃溃疡等,是常见的消化道疾病。胃癌是全球第四大常见癌症,也是全球第二大癌症死亡病因。山于我国的地域环境、饮食习惯等特点,我国是胃病大国,高发病种包括胃炎、消化性溃疡和胃癌等。根据中国癌症数据分析,2015年我国新发胃癌67.9万例,已成为威胁我国国人生命的第二位癌症。我国消化性溃疡人群患病率也高达17.2%,远高于西方国家的4.1%。

为了实现胶囊内镜检查胃的目的,必须对胃进行有效充盈并实现对胶囊 镜的主动控制。实现主动控制式的 肠道多功能胶囊机器人是各国的研究热点, 目前主要有两种方式主动控制胶囊内镜:内部驱动和外部驱动。内部驱动模式的可行性需更多的伦理审查,限制了其临床应用,因此难以推广。外部驱动的主流方法是依靠体外磁场控制,目前主要有三大类磁控方法:手柄式、磁共振(MRI) 线阐式和机器臂式磁控,其中前两种方式均未被正式批准应用于临床 部检查。

随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用己覆盖消 化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。全 球内窥镜行业近年来发展迅速,据统计,2017年全球医用内窥镜市场已达350 亿美元,预计2019年规模将达400亿美元,年均复合增长率为7.72%。

我国开展内窥镜检杳及微创治疗的时间较晚,但普及速度非常快,医用内窥 镜市场规模增长迅速。根据前瞻产业研究院统计,2017年我国医用内窥镜市场规模己达156亿元,2006至2011年复合增长率高达25.7%,按此增速,中国内窥镜市场规模2019年将达246亿元。

公司的主要竞争对手有奥林巴斯、美敦力/柯惠、IntroMedic、金山科技等。

4、研发情况

2016年、2017年、2018年末,公司研发人员分别为73、89、113人,占公司员工数分别为20.33%、20.79%、20.77%,公司三年研发投入分别为0.34、0.49、0.78亿元,占收入比例分别为29.45%、28.56%、24.33%,高于行业平均水平。

公司主要高管多为技术人才,其中董事长吉朋松先生为清华大学工程物理专业学士、计算机软件专业学士,清华大学电子学与探测学技术硕士、经济管理硕士毕业。“十一五”国家科技计划执行突出贡献奖获得者,张江杰出创新创业人才奖。

董事肖国华先生为电子科技大学学士、硕士,美国中佛罗里达大学电子工程及电子光学博士,2011年入选国家第六批“ 千人计划 ”。董事XIAODONG DUAN先生是磁学、材料学、光电技







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