海思科「糠酸氟替卡松鼻喷雾剂」获批临床，国内首家

海思科7月6日公告称，子公司四川海思科制药有限公司于近日收到CFDA核准签 发的化学药品第 4 类“糠酸氟替卡松鼻喷雾剂”的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04255），公司将尽快开展后续的临床试验等研究。

糠酸氟替卡松是一种人工合成的三氟化皮质类固醇激素，具有抗炎活性，在体外具有很好的结合糖皮质激素受体的能力(是地塞米松的 30 倍，与丙酸氟替卡松相似)。该品种对过敏性鼻炎患者有明显改 善作用，能快速起效且对鼻部和眼部症状持续改善 24 小时，一天只 需用药 1 次，不良反应少，耐受性好，患者依从性好。

糠酸氟替卡松鼻喷雾剂由葛兰素史克公司研发，于 2007年获美国FDA 批准上市（VERAMYST），于 2008 年在英国等欧洲多个国家批准上市，2012 年获中国 CFDA 批准进口（Avamys，文适），规格为每喷 含糠酸氟替卡松 27.5μ g，包括每瓶 30 喷、60 喷、120 喷产品，主 要用于治疗过敏性鼻炎。