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追溯
前阵子,我跟朋友聊天讨论到20年的专利保护期是不是太短。辛苦一生,可能也只摸索出一个真正有实际有效获益的平台,但药物在漫长的研发过程已经耗去十几年,真正到市场上得到价值回馈,也就几年,继而就被大量的仿制药或者跟随技术充斥。
在人类整体利益面前,如果损害一小部分的利益,而让更大的群体获益,或许是必然的选择,所以才会制定下这样的规则。
言归正传,摆在面前的现实就是第一三共的DXD平台还有10年的时间专利即将过期,对于药物开发来说,这是一个并不算长的时间。早期研发1-2年,CMC耗去2年,临床以较快时间计5年,申报上市还有一年的时间,10年弹指间。
DXD作为已经被验证的平台,国际新锐ADC公司除了极小部分被验证,基本都是跟随第一三共的思路而来,超越的可能性也并不大,而且大多处于还未被临床验证的状态。
所以,这一两年的时间是当前以改造喜树碱linker-payload的为主要方向的新锐ADC公司的最重要验证期限,如果能够验证有效,那将开启下一个时代,如果无效,或者较差,那就会价值归零,如未被验证,那将会在漫长的质疑中度过。
2024年4月3日 - Genmab(纳斯达克:GMAB)和ProfoundBio共同宣布签署了一项确定性协议,Genmab将以全现金交易收购ProfoundBio。ProfoundBio是一家临床阶段生物技术公司,开发下一代ADCs和ADC技术,用于治疗癌症,包括卵巢癌和其他表达FRα的实体瘤。
Genmab将以18亿美元现金收购ProfoundBio,支付方式为现金支付。
此次收购,Genmab将获得ProfoundBio的全球ADC下一代组合的权利,该组合包括三个临床和多个临床前项目,其中包括Rina-S,用于治疗卵巢癌和其他表达FRα的实体肿瘤。该交易宣布后,行业再次得到鼓舞。
当下,普方是最好的结果。
转来转去,似乎又开始新一轮以抗体竞争为主,采用GGFG-DXD平台的ADC竞赛中,双抗,多抗平台,TAA新靶点的探索,临床策略都将成为主要的竞争对象。
恒瑞等的传统药企,更倾向于药物的follow,而biotech的优势在敢于尝试。更多样化设计,给予了biotech更多的可能性。而恰处资本寒冬,无意中,让从业人员在焦虑中迎来了GGFG-DXD即将专利到期的大礼。同时也因为寒冬让一些一大部分的biotech濒临死亡,价格已经高企,资本无法进一步入驻,只能被抛弃,同时也降低了行业内卷。新一代的创业者,在一个确定性的平台上,相对低度竞争的状态,开启了以抗体设计为主的下一个ADC时代的到来。
国内经过十余年的磨炼,如今抗体平台丰富,一如我4月20日举办的“
Antibody Research线下论坛第三期:双抗/双毒素ADC与T cell engager新一代药物的开发趋势
”邀请的维立志博,乐普生物,
德琪
都在抗体领域有着深厚的功底,以及邀请CRO公司百奥赛图,康源博创,和铂在抗体研发领域都有着举足轻重的地位,百奥赛图,康源博创旗下都有成熟的共轻链小鼠平台,这在7年前都是不可想象的,而今都已经成为现实,为抗体设计增添了更多的可能性。
当然不同机制的毒素优化,是开启下一个ADC时代的关键,但目前在眼前的是作为递送系统的抗体端的设计,如何设计能够实现药效的最大化,是最可能实践且进行迭代的路径。