专栏名称: Insight数据库

Insight-China Pharma Data 数据库（db.dxy.cn）是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。

疾病控制率 97.7%，恒瑞首次公布 TROP-2 ADC 卵巢癌临床结果

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-09-09 11:57

正文

恒瑞将在 2024年 ESMO 大会上以口头报告的形式首次公布 TROP-2 ADC 药物 SHR-A1921 治疗铂耐药卵巢癌的首次人体试验 I 期研究 ，目前该结果的摘要已经公布。

图片来源： E SMO 大会

SHR-A1921 是一种 ADC，由人源化抗 TROP-2 IgG1 mAb 通过基于四肽的可裂解接头连接至 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂组成。

截至 2024 年 3 月 20 日，共纳入 46 个铂耐药卵巢癌患者 (3.0 mg/kg, n=26；2.0+2.0 mg/kg, n=20)。39.1% 的患者被确定为原发性铂耐药 (定义为一线铂基化疗后 PFI <6 个月) ；34.8% 的患者在最近一次铂基化疗后 PFI <4 周，78.3% 的患者接受了≥2 种铂基化疗；45.7% 的患者在确认铂耐药后接受了≥1 线非铂化疗。大多数患者先前接受过贝伐单抗 (69.6%) 和 PARP 抑制剂 (58.7%)。中位随访时间为 7.4 个月。

在可评估的患者中， ORR 为 48.8% (21/43；95%CI 33.3-64.5) ， DCR 为 97.7% (42/43;95% CI 87.7-99.9) 。 mDoR 为 6.4 个月 (95% CI 4.7-未达到) 。47.6% (10/21) 的确诊应答仍在进行中。 mPFS 为 7.2 个月 (95% CI 4.4-11.1) 。中位 OS 未达到， 6 个月 OS 率为 91.9% (95% CI 76.9-97.3) 。

SHR-A1921 在 3.0 mg/kg 和 2.0+2.0 mg/kg 剂量下均有效。 46 例患者中有 23 例 (50.0%) 发生≥3 级 TRAE ，其中最常见 (≥5%) 为口炎 (28.3%)。未发生肺间质性疾病或 TRAEs 导致死亡。