采用单丝熔融沉积制造(FDM)3D 打印技术,以肠溶聚合
物为载体制备了对乙酰氨基酚的3D 打印片(printlets)。采用3
种规格(LG、MG 和HG,溶解pH 值依序升高) 的醋酸羟丙甲
纤维素琥珀酸酯(HPMCAS) 为赋形剂,采用热熔挤出技术制
备对乙酰氨基酚熔丝。采用一步3D 打印技术分别制备载药量
为5%和50%、填充率为20%和100%的3D 打印片。X 射线
微型计算机断层扫描技术(micro-CT) 分析结果显示,相较于填
充率100%的片剂而言,填充率20%的打印片中存在空腔;载
药量50%的打印片的密度高于载药量为5%的相同片剂。在生
物相关性溶出介质( 碳酸氢盐缓冲液) 中,3D 打印片中药物的
释放速率依赖于聚合物的组成、载药量和片剂内部结构。所有
型号HPMCAS制备的打印片均显示出缓释性能。在肠道环境中,
用具有较低溶解pH 值的HPMCAS 制备的打印片的释药速率较
快,即释药速率依序为HPMCAS LG>HPMCAS MG>HPMCAS
HC。这些结果证实,FDM 3D 打印技术不仅可以不使用外部包
肠溶衣层的方式制得缓释打印片,而且也使根据患者个人特点
来调整片剂释药速率的操作成为可能,这提示增材制造技术将
会在个体化治疗中发挥极大的作用。
[ 王 盈 编译]