精密度:
精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。表示方法:一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示,包括重复性(同人同设备)、中间精密度(不同日期/不同分析人员)、重现性(不同实验室/不同分析人员)三个层次。
专属性:
专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力,是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。对于鉴别试验需能区分可能存在的结构相似物质;对于含量测定需证明不受共存成分干扰。
检测限:
检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。检测限仅作为限度试验指标和定性鉴别的依据,没有定量意义。
定量限:
定量限是指样品中被测物能可靠定量并符合准确度和精密度要求的最低量,其测定结果应具一定的准确度和精密度。
线性:
线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。验证的线性范围需覆盖日常检验可能遇到的浓度区间,通常为定量限的80%~120%。
范围:
范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。
耐用性:
耐用性系指在测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。