重磅消息！备受瞩目的 CROWN 研究 5 年随访结果今日在线发表于 Journal of Clinical Oncology 杂志（医学一区，IF = 45.3）。此次公布的数据可谓前所未有之长，令人振奋：
经过超 5 年随访，三代 ALK 抑制剂洛拉替尼一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，已超 60 个月，5 年 PFS 率高达 60%
[1]
。
研究发表截图
JCO 杂志原文表示，
这一史无前例的长生存数据超越了目前已获批的其他所有 ALK-TKI 的数据，这是单药靶向治疗在晚期 NSCLC 领域以及整个实体瘤领域目前取得的最长的 PFS，是肿瘤靶向治疗领域的新的里程碑
。
洛拉替尼作为目前唯一 * 具有独特大环结构的强效三代 ALK-TKI
[2-5]
，自问世到进入临床研究，从 CROWN 随访 18.3 个月到 36.7 个月，洛拉替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的获益显著提升
[6,7]
。中位随访 36.7 个月，洛拉替尼 3 年 PFS 率高达 64%。
基于随访 36.7 个月的优异数据，国内外权威指南就已经一致强力推荐洛拉替尼一线优选
[8-11]
。
Sai-Hong Ignatius Ou 教授曾在 JTO 杂志
预测一线洛拉替尼 mPFS 有望超过 60 个月
[12]
。本次重磅公布的 CROWN 5 年随访数据
[1]
，是否能验证预测？答案是肯定且超预期的，接下来我们一探究竟！
CROWN 研究 5 年随访数据重磅公布
[1]
，数据堪称史「5」前例，直达巅峰！一线洛拉替尼
具有更长 mPFS、更高颅内 ORR/CR 率和更强阻遏脑转的强劲实力
，其卓越一线地位不可动摇，以下将逐一解密。
超 5 年随访，一线洛拉替尼 mPFS
突破 60 个月
（95% CI 下限值达到
64.3
-上限值 NE），且是
目前唯一 *mPFS 超过 60 个月
的 ALK-TKI，这一史无前例的数据，可谓是 ALK+NSCLC 领域，乃至整个晚期实体瘤治疗领域的里程碑式重大突破！
JCO 杂志公布 CROWN 研究 5 年随访的 mPFS 数据（ITT 人群）
洛拉替尼是目前唯一 * 报道
5 年 PFS 率且高达 60%
的 ALK-TKI（即 60% 的患者在 5 年时未发生疾病进展或死亡），同时也是目前唯一 *4 年 PFS 率超过 60%（高达 63%）的 ALK-TKI，一时风头无两。
CROWN 研究
PFS HR 低至 0.19
，洛拉替尼是目前唯一 * 降低患者疾病进展或死亡风险达 80% 以上的 ALK-TKI，将为广大患者带来前所未有的生存希望。
更强逆转/消除脑转：颅内 ORR 超过 90%，颅内 CR 率将近 60%
基线可测量脑转移（BM）患者中，洛拉替尼强效逆转脑转移灶，
颅内 ORR 高达 92%，是目前唯一 * 让 90% 以上患者颅内病灶缓解的 ALK-TKI，洛拉替尼颅内 CR 率高达 58%
，也是目前唯一 * 让近 60% 患者颅内病灶完全消失的 ALK-TKI。
超 5 年随访，基线无 BM 患者中，
洛拉替尼 5 年无颅内进展率高达 96%，HR 低至 0.05，是目前唯一 * 让 95% 以上（96%）患者 5 年仍未发生颅内进展的 ALK-TKI
，且 2-5 年无新增脑转病例，可长期阻遏脑转。
基于一线洛拉替尼卓越的颅内疗效和阻遏脑转能力，权威期刊报道：在基线无脑转移患者中，
延缓或阻遏脑转是洛拉替尼达到更长 mPFS 的主要原因之一
[7,12]
。
国际多方专家团队力证：一线应用洛拉替尼可延迟或预防靶内耐药突变，带来更多临床获益。CROWN 研究也证实一线应用洛拉替尼的中位 PFS 突破 60 个月
[1]
，这无疑将对于临床实践中不同代 ALK-TKI 如何排兵布阵带来极高价值的指导，3+X 模式强势引领 ALK+晚期 NSCLC 慢病化和走向「临床治愈」。
洛拉替尼超 5 年随访未发现新的安全性信号，长期使用安全性良好，AE 可管可控，因 AE 致减量率（23%）和停药率（11%）双低
[1]
，其中洛拉替尼因治疗相关 AE 致停药率更低，仅
5%
[1]
，为患者活得更久、活得更好提供了重要保障。
见证历史，见证新时代。此次 CROWN 研究 5 年随访数据的公布，洛拉替尼再证其独树一帜的强劲实力：一线超 60 个月长 mPFS、颅内强效及阻遏脑转的卓越疗效及良好的安全性，或将重新定义 ALK+ 晚期 NSCLC 临床治疗格局，同时也将为广大肺癌患者带来活得长且活得好的希望和信心。值此晚期实体瘤领域史无前例的长生存数据公布之际，让我们共同期待这一肺癌领域的里程碑药物 —— 洛拉替尼，持续强势引领肺癌慢病化及走向「临床治愈」，为达成《「健康中国 2030」 规划纲要》目标写下浓墨重彩的一笔！
