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北京市药品监督管理局关于第二类、第三类医疗器械经营企业年报填报工作的通知

北京药监  · 公众号  ·  · 2025-03-28 18:09

正文

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各第二类、第三类医疗器械经营企业:


依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)相关要求,现组织我市医疗器械经营企业2024年度自查报告填写工作:


一、填报主体


依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条,从事 第二类、第三类 医疗器械经营的企业应当提交上一年度的自查报告。


二、填报时间


2025年3月27日14:00—2025年4月30日23:59


三、填报地址


https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn/gsu/ylqxjyzcbg


四、填报要求


依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条,年度自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。


五、填报操作指南


图文版用户手册见附件,视频版见文末。


六、其他要求


第二、三类医疗器械经营企业年报系统近期用户访问量较大,如遇到登录或操作问题,您可以:


1.发送电子邮件至[email protected],详细描述填报时遇到的问题,注明联系方式并上传问题截图,工作人员将在1个工作日内给予答复(建议优先发送邮件,技术支持热线可能存在占线情况)。


2.拨打技术支持热线:010-55527348、010-55527349、010-55527352。服务时间:9:00-18:00(工作日)


有关填报内容的疑问可咨询各区监管部门:


附件:


1.第二、三类医疗器械经营企业企业年度自查报告(用户手册)


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2.操作视频




北京市药品监督管理局

2025年3月26日























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