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专栏名称: MAH星球
| MAH星球定位于政策交流、项目合作/交易、医药企业宣传等，致力于为各参与方提供服务。 |
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正文
MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？受托生产企业该如何遴选和审核？买批文后如何进行恢复生产、场地变更、上市销售？
本次论坛特邀药监老师、行业专家为医药同行分享审评/监管理念，解读法规要求、实操案例分享。助力B证企业解决实际问题，推动医药行业产业发展。
论坛时间 |
2024年3月1-2日
论坛地点 |
江苏 • 南京希尔顿酒店
主办单位 |
药融圈
媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
*转发本文到朋友圈，现场领取，数量有限
* 免费报名！！！
3月1日
MAH政策与监管专场
09:00-09:40
MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道
张自然
中国化学制药工业协会特邀副会长
09:40-10:20
MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉
中国药科大学副教授
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
新形势下MAH如何全面落实药品委托生产管理中主体责任？
MAH行业专家
11:20-12:00
MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析
任老师 国家药品GMP检查员
MAH产品立项与项目合作专场
14:00-14:30
集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰
风云药谈创始人
14:30-15:00
MAH制度背景下，药品持有人如何进行批文转让？
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项目路演
项目投融资对接专场
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:30
MAH制度下，药品研发的项目管理和决策
王猛 前CDE审评员
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MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫 华益药业质量受权人
龙年首聚·长三角医药企业家资源对接会
09:00-09:30
企业家资源对接与整合（上）
09:30-10:00
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
10:00-10:20
茶歇
10:20-11:20
企业家资源对接与整合（下）
11:20-11:50
圆桌讨论
新政下，代理商如何转型B证？
以营销角度看产品批文如何选择？
强监管下，转B证如何突出重围？
MAH&CXO实操专场
14:00-14:40
强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣
MAH行业资深专家，和康药业总经理
14:40-15:20
产品技术转移法规要求和实操指南
马健
原浙江省药品化妆品审评中心审评员
16:00-16:30
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