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IVD市场作为医疗器械领域的重要分支,随着技术的不断突破和创新产品的推出,国产IVD行业的核心竞争力仍在不断增强。未来,国产IVD企业将面临更为严峻的生存考验,同时也将迎来更多的发展机会。
本次为大家带来1项高潜力IVD项目,欢迎各位投资机构咨询对接,详情如下
华山医院-血清中泌乳素单体的检测方法
寻找投资方,支持后续产品上市供销,以及新产品的研发。
2021年项目开展至今,可为每位患者节约不必要的影像学检测费用约360元,累计节约116万余元。减少患者不必要的药物治疗费用,可为每位患者节省约600元,共计194万,极大程度上减轻了患者的医疗负担。
1、简介
通过聚乙二醇沉淀法,在化学发光免疫检测的基础上,首先创新构建泌乳素单体检测方法,随后建立本地区两性人群泌乳素单体的参考区间,通过临床样本验证其检测准确度、灵敏度和特异性,最后实现巨泌乳素血症的鉴别。
2、市场应用前景
本项目通过全自动泌乳素单体定量检测试剂的开发及产业化项目的建设,可以增加产品的国内竞争力,有望实现现有产品替代。目标客户为三级及二甲医院,预计试剂上市后5年内可进入200家三级及二甲医院,并占有10%的检测量,参考上海市90元/次的收费标准(试剂成本价格40元左右),第5年试剂年销售收入预计可达1000万元。
3、发展规划
预计:
2025年年底:开始进行仪器注册工作
2026年一季度:启动试剂注册工作
2027年年底:完成试剂的开发工作
4、知识产权情况
目前已授权发明专利1项,实用新型专利1项。
复旦大学附属华山医院检验医学科正式成立于1950年。历经几代人的奋斗,坚持传承与创新,已成为集血液体液、生化、免疫、微生物、分子检验等众多亚学科为一体和一院多区的临床实验诊断学“医教研”协同发展的科室。同时,整合了医院内的检验设备资源,发挥了检验平台的整体优势,有效地提高了工作效率和服务质量,是上海市乃至全国最早实行全程质量控制管理的医院检验科之一。
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