【一周新资讯--泌尿系统肿瘤 309】2024 W3703

主要研究结果：

• 共纳入两项研究、953例患者

• MRI±TB组：

• 32.2%的患者因非疑似MRI而避免活检

• 发现的临床显著性前列腺癌的比例((Gleason≥3+4，主要终点)比TRUS活检多8.7%(36.3% vs. 27.6%, P=0.004)

• 发现的临床非显著性前列腺癌(Gleason 3+3)的比例比TRUS活检少12.3%(9.6% vs. 21.9%, P<0.001)

• 使用QUADAS-2, QUADAS-C & ROB 2.0工具评估后，纳入研究的总体偏倚风险较低

参考文献：

Kasivisvanathan V, Wai-Shun Chan V, Clement KD, Levis B, Ng A, Asif A, Haider MA, Emberton M, Pond GR, Agarwal R, Scandrett K, Takwoingi Y, Klotz L, Moore CM; VISION Study Collaborators. VISION: An Individual Patient Data Meta-analysis of Randomised Trials Comparing Magnetic Resonance Imaging Targeted Biopsy with Standard Transrectal Ultrasound Guided Biopsy in the Detection of Prostate Cancer. Eur Urol. 2024 Sep 3:S0302-2838(24)02559-4. doi: 10.1016/j.eururo.2024.08.022. Epub ahead of print. PMID: 39232979.

主要研究结果：

• 共纳入154例既往1-3次全身治疗后疾病进展的晚期透明细胞RCC，包含一种抗PD-(L)1方案

• 按1:1的比例随机分为贝组替凡120mg或200mg QD(76/78)

• 主要终点为ORR(RECIST 1.1)

• 中位随访20.1个月，120mg组与200mg组：

• ORR分别为23.7%与23.1%(P=0.5312)

• 中位DOR分别为未达到与16.1个月

• 两组PFS和OS均无差异

• 3或4级TRAE分别为46.1%与46.2%

参考文献：

Agarwal N, Brugarolas J, Ghatalia P, George S, Haanen JB, Gurney H, Ravilla R, Van der Veldt A, Beuselinck B, Pokataev I, Suelmann BBM, Tuthill MH, Vaena D, Zagouri F, Wu J, Perini RF, Liu Y, Merchan J, Atkins MB. Randomized phase 2 dose comparison LITESPARK-013 study of belzutifan in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2024 Sep 2:S0923-7534(24)03918-8. doi: 10.1016/j.annonc.2024.08.2338. Epub ahead of print. PMID: 39233312.

主要研究结果：

• 共纳入2216篇报告：主要AE为严重的皮肤不良反应、腹膜后纤维化和周围神经病变

• 不成比例分析：共保留了涉及14个系统器官类别(SOC)的116个显著的不成比例优先级术语(PT)，其中49个PT未列于EV的药物说明书

• 经常报告的EV相关AE包括皮疹、周围神经病变、食欲减退、脱发和瘙痒

• 大部分EV相关AE的发生时间为30天内(66.05%)，1年后仅0.73%

参考文献：

Yu M, Zhou L, Cao M, Ji C, Zheng Y. Post-marketing drug safety surveillance of enfortumab vedotin: an observational pharmacovigilance study based on a real-world database. Front Immunol. 2024 Aug 20;15:1397692. doi: 10.3389/fimmu.2024.1397692. PMID: 39234238; PMCID: PMC11372787.