专栏名称: 医药魔方

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如何利用EMA科学建议机制推动产品获批？

医药魔方 · 公众号 · · 2024-08-21 07:26

正文

为了帮助医药和生命科学领域的专业人士更好地应对全球监管挑战，法国ProductLife Group（PLG）联合医药魔方媒体平台将于8月27日19:30（北京时间）举办一场主题为“科学建议会议：确保与监管机构的成功互动”的线上研讨会。此次活动将聚焦于如何高效、专业地进行科学咨询，从而推动产品顺利获得监管批准。

在本次研讨会上，Karin博士将分享如何在科学建议会议上与监管机构进行有效沟通，以确保项目顺利推进。主要议题包括：

如何准备科学咨询会议材料以符合监管机构的期望
与监管机构互动的最佳实践
科学数据的有效呈现技巧
如何在复杂的法规环境中保持清晰沟通

通过此次研讨会，您将获得宝贵的实践经验和策略建议，帮助您在未来的监管沟通中取得成功。

嘉宾介绍

Karin Ruijtenbeek博士

本次研讨会的主讲嘉宾是来自荷兰的Karin Ruijtenbeek博士，她是一位富有经验且善于沟通的法规科学家，具有扎实的科学研究背景（博士学位）和丰富的法规工作经验。Karin博士擅长将科学数据以清晰、令人信服的方式呈现，是医疗专业人士和科学家的可靠讨论伙伴。她曾多次担任教育培训项目的协调人，精通RA（注册法规）基础知识及具体法规议题的教学和培训。凭借其在科学研究和法规事务上的深厚积累，Karin博士能够有效传达科学性强、逻辑清晰的信息，受众涵盖监管机构、客户、患者、科学界和课程参与者等。

本期福利

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关于ProductLife Group

ProductLife Group 是一家全球领先的生命科学领域专业服务公司，致力于为客户提供从研发到上市后管理的全方位合规和监管解决方案。我们拥有深厚的行业经验和全球网络，帮助各类企业应对复杂的监管挑战，确保产品合规并加速上市。PLG的专家团队覆盖全球，能够为客户提供定制化的解决方案和战略性建议，帮助他们在竞争激烈的市场中脱颖而出。

不要错过这次难得的学习机会！欢迎生命科学和医药行业的专业人士踊跃报名，8月27日19:30，与我们一同探讨科学建议会议的成功秘诀。立即在Pharmcube媒体平台上注册，提前锁定您的席位！

期待您的参与，共同学习如何在全球监管环境中取得成功。如有任何问题，亦可直接扫描并关注PLG官方微信, 期待与您的直接互动！