阿片类镇痛药是迄今为止最有效的镇痛药物，在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位，但其存在成瘾性较强的缺点。
在美国，阿片类镇痛药滥用已经是个极大的社会问题。根据美国疾病控制和预防中心数据，1999-2015年间，美国有超过18.3万人死于阿片类药物处方过量。仅在2015年，阿片类药物相关的3.3万例死亡事件中约有一半涉及处方药滥用。
FDA新任局长Scott Gottlieb在对全体员工的首次演讲时就提到阿片类药物滥用流行持续增长，已成为监管部门最大的挑战，并将应对滥用问题列为其工作最高优先级的首要任务之一。
6月10日，FDA要求Endo制药公司主动撤市强效阿片类止痛药Opana ER（羟吗啡酮制剂），理由是上市后研究显示该剂型显著增加注射滥用事件，进而导致艾滋病、丙肝的蔓延。
这是首个被FDA以非法滥用为由撤销上市的阿片类止痛药。
Scott局长
同时
要求阿片类药物制造商进行上市后研究，评价药物在真实世界的收益风险比例。FDA将在7月10日-11日举行外部专家会议，讨论如何利用现有数据和方法评估防滥用制剂的成瘾性，或许，Opana ER被FDA要求撤市只是开头，而非结局。
以上动作之外，FDA也在物色阿片类药物的接班人。
6月13日，FDA授予礼来III期阶段的tanezumab快速审批资格，该药主要用于骨关节炎患者慢性疼痛、慢性背痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物，可特异性结合并抑制神经生长因子（Nerve Growth Factor，NGF），Tanezumab如果获批，将成为首个被FDA批准上市的神经生长因子类镇痛药物。
不过，Tanezumab单抗就算成功上市也会存在价格昂贵、使用不便（注射）以及安全性问题。
阿片类药物遭受
FDA的
高压政策，市场萎缩在所难免。问题是，谁会接棒阿片类药物成为镇痛药市场的新宠儿？
根据EvaluatePharma的数据，目前，处于临床后期的新型非麻醉性止痛药凤毛麟角。该数据包括目前正在进行关节疼痛、癌症疼痛、神经疼痛以及术后疼痛研究的在研药物。
非麻醉类在研镇痛药物
数据来源：Evaluate Pharma、医药魔方发现
这其中值得关注的是百健的BIIB074，目前正在进行一项大型II期临床研究，用于神经性疼痛患者，该研究将在今年或明年初期获得临床数据。另外，尽管BIIB074用于三叉神经痛在一项IIb期临床未达主要终点，Clinicaltrials关于此适应症又登记有一项III期临床，但尚未开始招募患者。
在研非麻醉类镇痛药物主要登记临床试验
数据来源：Evaluate Pharma
诺华AT2拮抗剂 EMA401是在2015年收购澳大利亚开发商Spinifex后获得，目前用于带状疱疹后神经痛处于IIa期临床。
目前看来，Tanezumab 临床进度处于领先地位，目前已开展6项III期临床，其中5项将于明年完成。但
Tanezumab的经历非常坎坷——2010年由于可能引发骨坏死的副作用而被停止研究，后来由于二者之间的联系证据不足而被解禁，2012年时又因可能对周围神经系统的副作用而搁浅，此药未来的不可预知性较大。
