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又一家药企被收回GMP证书

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-06-03 00:43

正文

来源:广西壮族自治区药监局

2017年06月01日,广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品GMP证书公告》(2017年第2号),广西京联中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》。


这是今年被广西壮族自治区药监局收回GMP证书的第二家企业,第一家是桂林中族中药股份有限公司,内容详见《严重违规,4药企GMP证书被收回(点击阅读)


柳州市药监局对广西京联中药饮片有限责任公司监督检查情况显示,该企业涉嫌以下三大违法违规行为

一、对部分成品未按法定标准进行全项检验即放行


二、生产、检验记录不真实;


三、生产管理混乱。


广西京联中药饮片有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,广西局收回该企业GMP证书,由柳州市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。


证书

编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

GX20130028

广西京联中药饮片有限责任公司

广西柳州市柳南区柳太路太阳村镇新圩村水磨屯

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)***

2017年5月26日

广西壮族自治区食品药品监督管理局