焕曜启程走进东曜 | 2023 中国ADC秋季论坛会前领袖闭门会圆满举办

东曜药业 · 公众号 · · 2023-09-19 14:03

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时维九月，序属三秋。9月13日下午，由东曜药业主办，美柏资本、翎鼎咨询共同策划的“ 焕曜启程，走进东曜 ”领袖闭门会，于苏州东曜药业圆满举办。

本次闭门会以对谈、主题演讲、实地参观、圆桌讨论等丰富的形式进行，出席本次闭门会的30多位中国ADC企业领袖就时下ADC领域共同关心的热点话题、行业前沿趋势与合作模式进行了深入的探讨和热烈的交流。嘉宾们也分享彼此公司的发展概况、核心业务，以及合作诉求。

在访谈环节， 东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士，回顾东曜药业历程，讲述东曜药业CDMO的转型契机及一路的战略规划 。刘博士提到：东曜在行业中给外界的印象一直是持续追求技术提升、低调踏实做事的技术派形象。对于技术背景人员，公司提供了稳定的、可持续发展的技术平台，这也是许多东曜同仁，包括我在内加入团队的主要原因。在药物开发上，公司致力打造生物药CMC及商业化平台, 并且建立了良好的、经过国家药监局审核通过的GMP质量体系，这些都是东曜能够成功转型CDMO的核心要素。公司全面转型CDMO业务后，持续扩建产能并以国际化为下一个目标，在2022年零缺陷通过欧盟QP审计。在CDMO领域中，东曜以早期自身的优势聚焦ADC赛道，使公司在现阶段资源的CDMO竞争环境中，具有很强的差异化领先优势，最大程度地发挥出公司的价值，从而获得了业界专业人士及投资人的高度认可。这些优势确保公司可持续发展，成为客户信赖的长期合作伙伴。

刘军博士阐述了坚守诚信与质量标准对药物开发的重要性与价值，强调东曜一直以来秉持的理念：实实在在做项目，致力成为CDMO行业中的开市客 (Costco)，在满足客户需求的服务上，提供行业公认的高质量，并结合合理利润。以此为基础，与客户建立长期合作的伙伴关系。借助自身切切实实地做成药的经验，在全研发每一阶段的服务中，都力争能承上启下，考虑各阶段的衔接，以减少分段易带来的各种填坑，与客户一同快速迈向成功。

主题报告中， 东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士详细介绍了东曜药业“一地化 ‧ 一站式‧端到端”平台 。该平台实现了商业化生产的一地化，符合国家监管要求，避免了分段生产方面的合规风险。平台同时提供全方位的研发服务，覆盖包含偶联、分析、制剂在内的各单元，提供从工艺开发到商业化生产的全流程支持。

现场嘉宾也实地参观了“ 东曜药业抗体与ADC All-in-One的商业化生产基地 ”。东曜药业拥有药物研发到商业化生产的完整开发经验，质量体系满足中国/美国/欧盟申报标准。商业化生产拥有两条完整的抗体类生产线及两条独立的ADC生产线。两条抗体原液生产线配备9台2,000L、数个500L及200L的Cytiva一次性生物反应器, 总产能已突破20,000L。两条抗体制剂线，一条配备博世 (Bosch)的洗烘灌轧联动制剂线，产能达每小时18,000瓶，年产量可达250批; 另一条进口意大利Sterline隔离器自动灌装联动线，配备15m ² 冻干机，以及全球领先的6轴洁净无菌机器人手臂，动作精度高、规格件少，可以应对灌装对稳定性的高要求。

ADC生产部分，东曜已建成数个ADC原液车间 (包含可操作非毒偶联的独立车间)，单次偶联最大规模达500L, 年产量可达600Kg。已投入使用的专用于ADC的隔离器灌装联动线，采用国际一线品牌，配备两台20m ² 冻干机，产能可达530万瓶/年，是目前国内最大规模的ADC制剂线之一，完整支持客户研发到商业化的生产需求及海外申报需求。参观期间嘉宾提问互动热烈，也对东曜药业的服务理念有了更深的理解。