WHO批准罗氏猴痘检测！

罗氏公司周一宣布，其分子Mpox检测Cobas MPXV已被列入世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单（EUL）程序。

该自动化实时PCR检测通过双靶点方法检测引起Mpox的病毒DNA，并 运行在罗氏的高通量Cobas 6800/8800系统上。 罗氏在声明中表示，EUL程序旨在加速在国际公共卫生紧急事件期间诊断测试的可用性和获取途径。

罗氏的Mpox检测已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。

本月早些时候， 雅培的Alinity M MPXV检测也被列入了世卫组织的EUL程序。 世卫组织于8月28日呼吁Mpox体外诊断制造商提交EUL意向书。在EUL程序期间，医疗产品将接受质量、安全性和性能评估，以帮助采购机构和世卫组织成员国做出限时紧急采购的知情决策。