BrightHeart 的首款人工智能 （AI） 软件已获得美国食品和药物 （FDA） 510（k） 批准，该软件旨在改变胎儿心脏的产前超声评估。
全球每年约有 135 万婴儿出生时患有冠心病，全世界每 5 分钟就有 10 名儿童出生时患有先天性心脏缺陷，高达 70% 的先天性心脏缺陷在出生前未被发现。胎儿心脏超声检查对于检测先天性心脏缺陷 （CHD） 至关重要，先天性心脏缺陷是最常见的出生缺陷类型，影响近 100 名新生儿中的 1 名。然而，误检或延迟诊断可能导致严重后果，包括错过挽救生命的干预措施的机会。BrightHeart 的 AI 软件为这些挑战提供了解决方案，使临床医生能够在资源受限的实践中改进对提示 CHD 的形态学异常的检测。
BrightHeart 首席执行官兼 Sofinnova Partners 医疗技术加速器 MD Start 的合作伙伴 Cécile Dupont 表示：“胎儿心脏评估是产前超声技术要求最高的方面之一，我们的人工智能解决方案不仅可以帮助临床医生及早发现潜在异常的迹象，还可以增强他们确认正常结果的信心，这对于准家庭的安心同样重要。”
BrightHeart 的技术旨在集成到现有的工作流程中，减轻过度劳累的超声医师和 OB/GYN 的负担。通过自动化评估过程的关键方面，该软件能够在资源日益受限的实践中节省时间并提高准确性。
Dupont表示：该公司成立于两年前，源于儿科心脏病专家 Marilyne Levy 和 Bertrand Stos（均为法国巴黎 Necker-Sick 儿童医院）的一个想法。我们在创纪录的时间内从概念转向 FDA 批准，展示了我们产品的潜力以及我们团队的敏捷性和承诺。”
BrightHeart 董事长 Michael Butchko 表示：“资源限制和劳动力短缺是产前护理领域的关键挑战，我们相信 BrightHeart 具有独特的优势来应对这些挑战，在下一阶段，我们的目标是向临床医生和准家庭提供我们的变革性技术，对产前护理结果产生可衡量的影响。”
BrightHeart是一家在产科和儿科心脏病学技术领域领先的人工智能创新企业，成立于2020年，由儿科心脏病专家Marilyne Levy博士和Bertrand Stos博士提出的想法。公司致力于使用尖端的人工智能技术来分析胎儿心脏超声检查，并支持临床医生在产前识别先天性心脏缺陷，其技术旨在通过预期分娩护理和早期干预来改善妊娠结局。
