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中国化学发光,“新四大家”!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-09-17 18:39

正文


来源:体外诊断观察



我国免疫诊断历经了起源于60年代的放射免疫,起源于70年代的酶联免疫检测,以及起源于90年代的化学发光,时间上有重叠的三个阶段。


如今,免疫诊断是我国IVD行业最大的细分赛道,占比接近40%,而化学发光又是免疫诊断的“天之骄子”,是免疫诊断的主流方法学,占比约88%。


2010年前,中国化学发光市场几乎全部被国外品牌垄断。庞大的化学发光市场需求,以及高昂的试剂采购成本,推动了浩浩荡荡的国产替代进程。


在这个进程中,迈瑞无疑是国产发光品牌中最耀眼的,根据迈瑞财报披露的信息, 迈瑞在原来的国产“发光五虎”中大踏步领先, 开启了中国化学发光“新四大家”格局。


迈瑞2023年国内化学发光新增装机超过了2000台,其中高速机占比达到近六成,大样本量客户突破持续加速,化学发光业务在国内市场份额首次超过一家进口品牌并位列第四。


得益于全新智能化流水线和创新试剂产品的上市、以及安徽化学发光试剂联盟集采的逐步落地, 2024年迈瑞化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌。


长期以来,中国化学发光市场的四大家,和国际IVD四大家是重合的。所以迈瑞先后超越的两家进口品牌分别是谁,今天小编就试着讨论下。



罗氏



2006年,罗氏电化学发光产品Elecsys2010进入中国市场。彼时,罗氏诊断中国区营收仅有1亿元。

2010年,罗氏免疫菜单已经是四大家中最齐全的,加上仪器稳定、试剂性能好,占据了先发优势。

2011年,罗氏的ProGRP、HE4,还有一些传染病和部分药物检测项目上市。

2015年,罗氏诊断中国区域的销售增速22%,是其全球增长最快的区域,其中发光增速高达25%以上。彼时的罗氏,一如今天的迈瑞。

2016年,罗氏电化学发光专利过期,国内也有企业已经在电化学发光领域进行相应布局。

2019年,罗氏诊断在中国的销售额增长到140亿,其中化学发光是增量最大的业务板块。

2023年,罗氏中国区诊断业务营收195亿元。 (不排除因汇率换算引起的误差)

罗氏技术平台为 电化学发光平台, 主要的配套仪器有cobas 8000 e 602、cobas 8000 e 801、cobas 6000 e 601、cobas e 411等,拳头产品为 肿瘤标志物。


雅培



2005年,雅培化学发光产品进入中国市场。

2008年,雅培在中国市场推出肿瘤和甲功套餐。

2009年,雅培在中国市场推出传染病套餐。

2010年,雅培在中国市场推出激素套餐。

2011年,雅培在中国市场推出肿标(ProGRP、HE4、CYFRA21-1),药物检测、传染病等项目。

雅培发光原理是 吖啶酯直接发光, 主要的配套仪器有Alinity i、ARCHITECH System,拳头产品为 传染病。

2023年,雅培中国区诊断业务营收约65亿元。 (仅供参考)


贝克曼库尔特



2004年,贝克曼化学发光产品进入中国市场。

2008年,贝克曼在中国市场推出甲功套餐。

2009年,贝克曼在中国市场推出激素和肿瘤套餐,不过一直缺少传染病项目。

2015年,贝克曼库尔特与索灵合作,在中国市场推出肝炎和HIV项目,同时开发核心仪器Liaison XL与贝克曼库尔特流水线一体机连接。

2023年,丹纳赫中国区诊断业务营收约95亿元,其中贝克曼库尔特约60亿元。 (仅供参考)

贝克曼技术平台采用 碱性磷酸酶酶促化学发光系统, 主流仪器型号为UniCel DxI 800 Access Immunoassay System。


西门子



2003年,拜耳成为率先进入中国化学发光市场的外企。

2007年1月1日,西门子并购拜耳诊断部门。

2009年,西门子在中国市场推出甲功和激素项目。

2010年,西门子在中国市场推出肿瘤类项目。

2011年,西门子在中国市场推出传染病项目。

2023年,西门子中国区诊断业务营收约45亿元。 (仅供参考)

西门子所拥有的平台技术较多,如最新的Atellica、centaur使用的 吖啶酯发光系统, Immulite系统采用的 碱性磷酸酶酶促化学发光。


迈瑞



2008年,迈瑞立项研发化学发光产品。

2013年11月,迈瑞推出了第一台全自动化学发光免疫分析系统CL-2000i,正式进入化学发光检测领域。

2014年,迈瑞传染病获证;全自动生化免疫流水线SAL8000上市。

2015年,迈瑞糖尿病获证、心肌套餐和一些激素项目获证。

2016年,迈瑞骨代谢和一些肿瘤项目获证。

2018年,迈瑞推出高速免疫分析仪CL-6000i,进入高等级医院。

2019年,迈瑞全自主检测流水线M6000上市。

2017年~2019年,迈瑞每年都能推出7-10个化学发光产品。

2021年,迈瑞推出高端化学发光免疫分析仪CL-8000i;并收购了全球领先的抗原抗体供应商HyTest,实现了在化学发光原料领域核心技术的自主可控。

2022年,迈瑞在安徽省的化学发光业务实现了超过85%的增长,试剂收入增量超1亿元,该业务的市场占有率一跃提升至20%以上。

2023年,迈瑞在安徽省的核心套餐及集采相关项目都取得了高速增长。其中, 心肌标志物及炎症增长64%,甲状腺功能增长42%,传染病增长34%,肿瘤标志物增长32%。

2023年,迈瑞体外诊断业务营收124.21亿元,同比增长21.12%。

迈瑞国内IVD业务营收大致在76~108亿元这个区间,为了方便比较小编就取一个中位数 92亿元, 同时可计算出迈瑞 2023年国内IVD增速约为18%。 (迈瑞财报中并未单独披露国内IVD业务营收,所以仅供参考。)

2024年上半年,迈瑞IVD业务营收76.6亿元,同比增长28.2%, 化学发光增长超过30%。

迈瑞还是没单独披露国内IVD业务营收,小编推测 迈瑞2024年上半年国内IVD业务营收可能在55亿元左右,增速也上升到25%左右。 (仅供参考)

2024年上半年,迈瑞推出了CL-2600i 全自动化学发光免疫分析仪、M680全自动生化免疫 流水线。


“罗雅迈贝”发光新四大家



就往年的中国化学发光数据来看,2023年以前,中国发光市场排名前四的厂家依次是罗氏、雅培、贝克曼库尔特、西门子。

四大家里面,罗氏断层领先,雅培在中国发光的市场份额可能还不到罗氏的一半,但依然较大幅度领先第三名的贝克曼库尔特,而贝克曼库尔特和第四名的西门子差距并不大。

而近年来,西门子在国际四大家中,中国区营收有掉队的趋势。所以迈瑞2023年发光业务超过的国际品牌,大概率是西门子,而2024年即将超过的国际品牌,就是贝克曼库尔特了。



以下内容是推演,内容不够严谨,仅供娱乐:

  1. 假设迈瑞下半年营收和上半年一样,全年中国区诊断业务营收为110亿元,那么发光业务有多少?小编猜测50亿吧!(请不必当真)

  2. 迈瑞近两年接连超越的两家国际品牌,中国区发光业务有多少?西门子中国区诊断业务总营收估计都不到50亿,发光大概率不会超过40亿,盲猜35亿左右。

  3. 贝克曼库尔特既然是2024年刚被超过,那么大概率也是接近50亿,但其中国区总营收也只有60亿左右,生化还占据较大比例,所以发光应该只有40亿上下。

  4. 罗氏中国区诊断业务接近迈瑞的两倍,发光也是其基本盘,所以小编猜测罗氏应该有90亿左右。






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