是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】
邀请辞
近年来生物制剂的发展异常迅速，例如抗体，ADC，疫苗等生物制剂在治疗许多严重的，慢性的，目前尚无治疗方法的疾病方面发挥着越来越重要的作用。与小分子化药相比，生物制剂开发中的一个重要挑战是其稳定性问题。通过广泛的分析表征透彻了解生物药（治疗性蛋白质）在各种条件下的稳定性行为，结合对蛋白质基本性质的良好理解，能够使制剂工作者更合理地进行处方设计，并识别生产、储存、和使用过程中的潜在问题，从而最大限度地减少在开发过程中对配方进行的临时或重大更改。本课程力图从蛋白质的结构与性质出发，阐述各种物理与化学不稳定性之原因与解决对策，介绍处方前研究的内容，不同剂型及其处方开发的特点。并介绍制剂的阶段性开发策略，从而降低开发成本，缩短开发时间。本课程的培训对象为从事生物药开发的制剂与分析工作者、及有关专业人士。
❖ 2022年9月17日（全天）
❖ 网络研讨班，可投影大屏幕集体学习，培训结束后提供30天视频回放
9月17日（周六）
上午9:00~12:00，下午13:30~16:30
一、生物药的范畴与发展前景
1. 范畴与分类
2. 近年来的获批上市与销售情况
二、蛋白质的结构与性质
1. 蛋白质的立体结构
2. 蛋白质构象稳定性与分子内、分子间的作用力
3. 蛋白质的退化与降解
三、典型的蛋白质稳定性问题及其解决办法
1. 物理不稳定性：去折叠，聚集，吸附，沉淀等
2. 化学不稳定性：水解，裂解，氧化，脱酰胺，异构化, 糖化，二硫键交换等
3. 强化降解、影响因素研究：酸碱，温度，光照，氧化，冻融，各种应力和剪切力（涡旋，搅拌，离心，过滤，超声等）
4. 蛋白质的分析表征方法
5. 制剂的处方前研究：溶解度、粘度、pI、Tm、自缔合，疏水性，消光等。
四、生物药的给药途径、剂型、及其特点
1. 注射（IV、IM、SC）
2. 肺部给药
3. 其它（口服，透皮，…）
五、生物药制剂的处方开发
1. 液体制剂
2. 混悬液：（胰岛素、微球）
3. 固体制剂（热喷雾干粉与冻干粉）
4. 皮下注射（溶液，混悬液，高浓度，缓释等）
5. 蛋白质在各类制剂中的稳定性机理
6. 常用辅料及其在制剂中的功能
六、生物药冻干制剂
1. 冻干流程的原理与工艺解析
2. 生物制剂在冻干过程中的退化、降解、与应对策略
3. 生物冻干制剂的基本成分与作用
4. 生物制剂冻干工艺优化实例解析
七、互动答疑
刘老师
具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员，高级首席研究员，产品研发总监，高级总监，研发部门负责人等职务。
刘老师对于各类注射制剂及固体、半固体制剂的研发与生产, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。直接参与、负责、或领导过多个药物的早期开发筛选，制剂的临床前及临床研究，及多个仿制药、改良型新药产品的研发、生产、与项目管理。回国后曾帮助多家中外药企进行新药研发，国外药品地产化，仿制药开发与中美、欧双报，及一致性评价等方面的项目。曾为多家国内药企提供技术咨询及培训，经常受邀为各种药学行业会议做制剂方面的专题报告。以及多次为各类基金机构提供医药领域投资的技术咨询。
❖ 普通报名：
2500元/账号
3人以上成团：2200元/账号
报名人员可投影大屏幕，召集员工集体学习
❖交费信息：
不接受私对公转账，如使用个人账户缴费，请付至刁老师微信/支付宝：15911172616培训形式：网络研讨班，采用知名腾讯会议软件。培训开始前一周进行指导安装和2次调试。培训全程实时线上授课+互动答疑！此外，培训结束后提供1个月免费视频回放，加深学习。奖品：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集500+篇（2018.01~2022.08）获得方式：非参会人员转发本会议通知到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在9月16日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在9月24日当天邮件获得该电子版资料合集，本活动真实有效。
2.参会人员（本活动每家单位限10人）
奖品1：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，二选一。（每家报名企业限5人，按登记时间为序）
奖品2：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集500+篇（2018.01~2022.08）
获得方式：参会人员转发本会议通知到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在9月16日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在培训结束后一周内获得奖品1（奖品2将于9月24日当天邮件群发），本活动真实有效。
药研论坛主导的大型培训会议（药品研发注册类）已筹办40余期。自成立以来，始终以为药品研发一线人员提供高质量、高性价比培训为第一宗旨。据统计，中国制药工业百强企业中超过85%的企业参加过药研论坛主办的收费类培训会议。截至2021年底已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、哈药集团、东北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、泰德制药、先声药业、鲁南制药、齐鲁药业、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2000+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。已成为制药领域货真价实的高端培训品牌！药研论坛培训班质量和会议规模在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。
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