CD30学院 | AHOD1331研究：维布妥昔单抗联合化疗治疗高危儿童霍奇金淋巴瘤的纵向健康相关生活质量评估

入组条件： 年龄 2-21 岁且新诊断为高风险经典 HL（伴有肿块的 IIB 期、IIIB 期、或 IVA 和 IVB 期）的患者有资格参加 COG AHOD 1331（ClinicalTrials.gov NCT02166463）。本文纳入11岁以上且能够无需父母或工作人员帮助、独立完成了PRO系列收集的患者（见图一）。

排除条件： 结节性淋巴细胞为主HL、怀孕、已知免疫缺陷、或在注册前28天内接受系统性皮质类固醇治疗。

用药方案： 患者随机分配接受标准组或BV组的五个周期的化疗。 BV组： 1.8mg/kg维布妥昔单抗联合阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺治疗； 标准治疗组： 接受标准儿科方案阿霉素、博来霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺治疗。

HRQoL: HRQoL的评估采用了儿童健康评定量表 (CHRIs)- global量表, 参与者在治疗前 (T1)、第 2 个周期 (T2) 和第 5 个周期 (T3) 的第 8 天以及所有计划治疗（包括放疗）结束后 6-8 周 (T4) 完成 CHRIs-global 量表。

两组间患者基线水平平衡；

入组时平均年龄为 15.6 岁，52% 为女性，57% 为非西班牙裔白人，58% 为 IV 期；

CHRIs-Global量表的完成率很高：T1 时为 93%，T2 时为 92%，T3 时为 89%，T4 时为 77%。两个治疗组的完成率相似。

在任何治疗之前（T1），大约一半（43.7%）的患者得分至少低于最大HRQoL得分2个标准差（SD，20）以下，定义为低于60分。

女性患者在CHRIs-Global量表上平均得分比男性患者低10分。

基线时有发热的患者，在CHRIs-Global量表上平均得分比无发热患者低8分。

盗汗、体重减轻或社会经济因素在基线HRQOL中没有影响。

虽然两个治疗组的患者在治疗期间的HRQoL都有所改善，但在T2时，BV组的患者与治疗前（T1）相比，HRQoL有统计学上和临床上显著的增加（ P ≤0.001），这比标准组的变化更大。