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超敏感ctDNA检测用于早期肺腺癌术前疾病分层

SCI天天读 · 公众号 · · 2025-02-01 20:00

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SCI

1 February 2025

_{Ultrasensitive ctDNA detection for preoperative disease stratification in early-stage lung adenocarcinoma}

_{(Nature Medicine, IF: 56.7)}

James R. M. Black, Gabor Bartha, Charles W. Abbott, Sean M. Boyle, Takahiro Karasaki, Bailiang Li, Rui Chen, Jason Harris, Selvaraju Veeriah, Martina Colopi, Maise Al Bakir, Wing Kin Liu1, John Lyle3, Fábio C. P. Navarro, Josette Northcott, Rachel Marty Pyke, Mark S. Hill, Kerstin Thol, Ariana Huebner, Chris Bailey, Emma C. Colliver, Carlos Martínez-Ruiz, Kristiana Grigoriadis, Piotr Pawlik, David A. Moore, Daniele Marinelli, Oliver G. Shutkever, Cian Murphy, Monica Sivakumar, TRACERx consortium*, Jacqui A. Shaw, Allan Hacksha, Nicholas McGranahan, Mariam Jamal-Hanjani, Alexander M. Frankell, Richard O. Chen & Charles Swanton
CORRESPONDENCE TO: [email protected]

Circulating tumor DNA (ctDNA) detection can predict clinical risk in early-stage tumors. However, clinical applications are constrained by the sensitivity of clinically validated ctDNA detection approaches. NeXT Personal is a whole-genome-based, tumor-informed platform that has been analytically validated for ultrasensitive ctDNA detection at 1–3 ppm of ctDNA with 99.9% specificity. Through an analysis of 171 patients with early-stage lung cancer from the TRACERx study, we detected ctDNA pre-operatively within 81% of patients with lung adenocarcinoma (LUAD), including 53% of those with pathological TNM (pTNM) stage I disease. ctDNA predicted worse clinical outcome, and patients with LUAD with <80 ppm preoperative ctDNA levels (the 95% limit of detection of a ctDNA detection approach previously published in TRACERx) experienced reduced overall survival compared with ctDNA-negative patients with LUAD. Although prospective studies are needed to confirm the clinical utility of the assay, these data show that our approach has the potential to improve disease stratification in early-stage LUADs.

循环肿瘤DNA（ctDNA）检测可用于预测早期肿瘤的临床风险。然而，临床应用受限于当前临床验证的ctDNA检测方法的灵敏度。NeXT Personal是一种基于全基因组、肿瘤先验分析的方法，已通过分析验证，可在1–3 ppm的ctDNA水平下进行超敏感检测，并具有99.9%的特异性。在对TRACERx研究中171例早期肺癌患者的分析中，我们在81%的肺腺癌（LUAD）患者中检测到了术前ctDNA，包括53%的pTNM I期患者。检测到的ctDNA水平与较差的临床预后相关，且术前ctDNA水平低于80 ppm（该值为TRACERx先前发表的ctDNA检测方法的95%检测限）的LUAD患者，其总体生存期（OS）较ctDNA阴性的LUAD患者显著缩短。尽管仍需前瞻性研究来验证该检测方法的临床应用价值，但我们的数据表明，该方法有潜力改善早期肺腺癌的疾病分层。

AI全文解析

研究背景：

文章讨论了在早期肺腺癌（ LUAD）中，通过超敏感的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测进行术前疾病分层的可行性。ctDNA是肿瘤衍生的无细胞DNA，在早期肿瘤管理中具有重要意义。

方法：

• 检测平台：使用基于全基因组、肿瘤特异的“NeXT Personal”平台，该平台具有超高灵敏度（可检测到1-3 ppm ctDNA，特异性达99.9%）。

• 研究对象：TRACERx研究中171名早期肺癌患者的术前血浆样本。

• 分析：对患者的肿瘤组织和血浆样本进行基因组测序，检测肿瘤特异性突变，预测患者的临床风险。

主要发现：

1. ctDNA检测率：

• 在早期肺腺癌患者中，术前ctDNA检测率为81%，其中包括57%的pTNM分期I期患者。

• ctDNA水平低于80 ppm的患者，其总生存期（OS）和无复发生存期（RFS）明显低于ctDNA阴性患者。

2. 预后价值：

• 术前检测到的ctDNA水平可用于预测患者的临床风险。高ctDNA水平与更差的临床结局相关。

• 即使是低于传统检测平台（80 ppm）的ctDNA水平，仍然具有重要的预后意义。

3. 临床意义：

• ctDNA阴性患者5年生存率为100%，而ctDNA低水平和高水平患者的5年生存率分别为61.4%和48.8%。

• 使用超高灵敏度的ctDNA检测方法可以区分出极低风险的患者，为术后治疗策略的优化提供支持。

4. 与非腺癌的比较：

• 在非肺腺癌患者中，术前ctDNA水平与临床结局的相关性较弱，这反映了不同肿瘤亚型在ctDNA释放和生物学特性上的差异。

结论：

• 创新意义：NeXT Personal平台实现了超高灵敏度和特异性的ctDNA检测，弥补了传统检测技术的不足。

• 临床应用潜力：ctDNA检测可用于早期肺腺癌患者的术前风险分层和术后治疗决策，可能改变当前的临床实践。

• 未来方向：需要通过前瞻性研究进一步验证该方法的临床效用。

这项研究展示了液体活检在早期肺癌管理中的前景，尤其是通过超敏感ctDNA检测提高疾病分层的精确度和治疗的个性化。

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