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9月9日，泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG006
10 mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10
mg组4例、30
mg组2例、60
mg组3例），有6例PR，其中10
mg组3例、30
mg组1例、60
mg组2例，ORR为66.7%。
与其他在研发DLL3多抗相比，ZG006疗效优势明显。
由安进研发的，已获批上市的Tarlatamab（CD3/DLL3)ORR为40%，MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%，具有BIC潜力，期待后续临床数据。
放眼2024年上半年，尽管医药板块行情低迷，泽璟制药股价走得却异常稳健，从33.2元/股的低点一路攀升至60.23元/股，可谓科创板中最亮眼的Biotech企业之一。究其原因，公司在降本增效、BIC、全球化上孕育了一条清晰的发展模式。
图：泽璟制药2024年股价图
数据来源：同花顺
2024年上半年，泽璟制药营业收入达2.4亿元，同比增长9.4%。对于创新药企业而言，该收入增速并不亮眼。多纳非尼作为一款2021年上市的创新药，在肝癌竞争日渐激烈的背景下，增速逐渐放缓。
但公司创新药阶梯布局日渐成熟，从一款产品的单一布局，到四款产品的协同放量，公司收入增长点清晰明确。
随着重组人凝血酶于2024年1月上市，并授权远大辽宁作为独家市场推广服务商，公司2025年的收入值得期待。与远大生命科学的合作堪称Biotech发展的典范，作为Biotech公司，泽璟制药的商业化实力并不突出，凝血市场药物较多，且竞争激烈，因此，泽璟制药在此领域并无优势。而远大生命科学手握矛头蝮蛇血凝酶，销售团队超过2000人，商业化实力强劲。
将重组人凝血酶授权远大生命科学，不但有望与远大生命科学的矛头蝮蛇血凝酶形成合力，共同开拓凝血市场，泽璟制药更能凭借首付款和销售分成带来的现金聚焦研发，凸显Biotech的研发优势。
吉卡昔替尼
的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，预计将于2024年下半年上市。2024年5月，吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2024年）》原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的I级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。
重组人促甲状腺激素
于2024年6月递交BLA并获得受理，预计于2025年上市。泽璟制药的注射用重组人促甲状腺激素首个适应症为甲状腺癌患者术后辅助诊断，目前国内市场尚无促甲状腺激素布局该适应症，蓝海市场有望脱颖而出。
若吉卡昔替尼与重组人促甲状腺激素2025年底顺利进入国家医保目录，2026年有望成为吉卡昔替尼与重组人促甲状腺激素快速放量的元年。
不难发现，从多纳非尼的单一品种布局到多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼与重组人促甲状腺激素的四款核心品种布局，公司收入增长未来可期。
而在成本端的控制上，公司从销售费用和研发费用上，展显出开源节流的强大控制力。
Biotech的商业化向来遭受市场诟病，由于无法实现规模效应，许多Biotech企业销售收入甚至无法覆盖生产成本和销售费用。针对这一问题，泽璟制药在产品授权上可谓不遗余力，不但成功将凝血酶授权给远大生命科学，未来重组人促甲状腺素及吉卡昔替尼的斑秃适应症均有授权打算。
坐收授权收入及销售分成，是Biotech规避销售竞争风险及快速推进商业化的捷径。
此外，从中报中，还透露出一个重要的变化，即研发投入大幅下降。
从研发费用上
，2024上半年年研发费用达1.81亿元，较2023年同期减少18%；
从研发人员的数量上
，2024年上半年公司研发人数284人，较2023年同期减少39人；
从管线的选择上
，二代ALK/ROS1抑制剂奥卡替尼已经从管线中剔除，多抗项目如ZG005、ZG006的优先级逐渐提升。
聚焦大适应症、大品种、有出海潜力的项目，是Biotech成长壮大的核心；降本节流，则是Biotech生存下去的关键。
图：泽璟制药2024年上半年主要数据
数据来源：泽璟制药宣传资料
Biotech企业的壮大需要一款现象级的产品，若想成为“现象级”的产品，市场空间大、疗效及安全性优势、临床进展居前缺一不可。
泽璟制药的美国研发中心——GENSUN生物制药公司，则是“现象级”产品的孵化器。
GENSUN拥有三个候选药物研发平台TriGen、CheckGen和TGen，产品线包括10余个候选抗体新药。
其中，ZG005、ZG006市场关注度较高，BIC药物，出海潜力巨大。
ZG005（PD-1/TIGIT）已亮相2024ASCO，在21例可评估疗效的宫颈癌受试者中，有2例完全缓解（CR）、7例部分缓解（PR）；客观缓解率（ORR）为43%（9/21）。在目标剂量20
mg/kg组的客观缓解率（ORR）达到63%。目前末线宫颈癌的缓解率不足40%，ZG005在末线宫颈癌的缓解率远超目前标准疗法，具有BIC的潜力。
图：ZG006 ASCO数据亮眼
数据来源：泽璟制药宣传资料
而ZG006则更被资本市场关注
，ZG006是泽璟制药旗下一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。鉴于安进的tarlatamab（CD3/DLL3）已获FDA批准上市，且在末线小细胞肺癌展现出卓越的疗效，DLL3的成药性毋庸置疑。ZG006通过靶向两个不同DLL3表位，有望产生较tarlatamab更佳的疗效。数据披露显示，
ZG006
Ⅰ期的客观缓解率高达66.7%，远超同类DLL3竞品，具有BIC的潜力。
2024年7月，泽璟制药以合计3288万美元收购GENSUN
2327,656股股份，交易完成后，公司将通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后92.17%股份。
此举凸显泽璟制药将资源倾斜于GENSUN的决心，反映出公司对GENSUN的高度重视。
图：ZG006分子设计
数据来源：泽璟制药宣传资料
2024-2025年，随着三款创新药产品的落地，泽璟制药营业收入增长确定性高；通过降本增效亏损逐步收窄，盈利可期。GENSUN平台作为多抗药物的孵化器，有望为公司持续诞生兼具疗效和安全性，且出海预期高的BIC的多抗药物，为公司未来的发展注入持续动能。
通过降本增效、BIC、全球化，泽璟制药作为国内Biotech的领先企业，未来发展路径清晰，步履稳健。
