2024年5月31日至6月4日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国伊利诺伊州的芝加哥盛大召开。在乳腺癌-局部/区域/辅助治疗口头报告环节中，来自彼得麦考勒姆癌症中心的Sherene Loi教授展示了循环肿瘤DNA（ctDNA）检测及其动力学在monarchE试验患者中的预后价值分析结果。
摘要号：LBA507
中文标题：
monarchE试验（阿贝西利+内分泌治疗用于HR+、HER2-、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌）中ctDNA检测的预后效果
英文标题：
Prognostic utility of ctDNA detection in the monarchE trial of adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy (ET) in HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer (EBC).
讲者:
Sherene Loi, MD, PhD | Peter MacCallum Cancer Centre
在monarchE (NCT03155997) 研究中，2年的辅助阿贝西利 + ET治疗使HR+/HER2-、淋巴结阳性、高危 EBC 患者的无浸润性疾病生存期持续改善（IDFS；HR = 0.680，5年时绝对获益为7.6%）。在此，研究者分析了 ctDNA 检测和动力学在monarchE试验患者中的预后价值。
从选定的患者亚组（n=1397；阿贝西利+ET组，n=685；ET组，n=712）中分析样本，与整个monarchE研究人群相比，该亚组的总体IDFS事件更多（IDFS事件率：31% [433/1397] vs 18% [992/5637]）。患者在研究治疗前（基线）以及3、6或24个月时采集血液样本。使用个性化的、肿瘤信息指导的Signatera ctDNA检测 (Natera,Inc) 进行ctDNA检测，并且需要对匹配的原发肿瘤和正常组织进行全外显子测序（WES）。
在1397例患者中，65%（n=910）有足够的血浆样本并进行了WES，所有910例均成功进行了 ctDNA 检测。在这910例患者中，IDFS事件发生率为27%（阿贝西利+ ET，23%[101/438]；ET单药，31%[146/472]）。ctDNA 阳性率（基线时和较基线的任何变化）及相关 IDFS 事件见表。在 ctDNA 阳性的患者中，87%发生 IDFS 事件，而在研究期间 ctDNA 持续阴性 (-) 的患者为15%。
在富集IDFS事件的monarchE研究的患者亚组中，ctDNA检测相对不常见 (< 20%)；然而，在24个月的研究治疗期间任何时间点检测到ctDNA都是不良预后指标。与持续ctDNA阳性的患者相比，治疗期间ctDNA清除的患者IDFS事件风险较低，但在这些患者中事件风险仍然具有临床意义。
临床试验信息：NCT03155997。
