博士伦入组第一名患者参加enVista MX60EF三焦点人工晶体临床试验

日前，Bausch + Lomb宣布enVista MX60EF三焦点人工晶状体临床试验中的第一例患者入组。

该多中心随机研究正在评估此款三焦点人工晶体的功效和安全性。它将包括超过 500名 接受过双侧白内障手术的患者，随机分配接受三焦IOL或enVista MX60E单焦IOL。

enVista®MX60EF三焦IOL是一种单件式紫外线吸收后房型人工晶状体，用于替代成年患者的自然晶状体，并希望改善患者未矫正的近视，中视和远视力。enVista MX60EF IOL将采用StableFlex™技术，可在植入后快速恢复光学特性。 此次临床研究旨在支持向FDA提交上市前批准申请。根据术后观察，6个月后确定疗效终点，12个月后确定安全终点。

“此次试验的开始是我们的一个重要里程碑，也是我们致力于投资于研究和创新的又一例证，”Bausch + Lomb美国外科副总裁兼总经理Chuck Hess在发布会上表示。 “我们期待为外科医生提供另一种下一代后房型人工晶状体，以满足他们快速发展的需求。”

到目前为止，美国尚没有FDA批准上市的三焦点人工晶体。

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