主要观点总结
文章介绍了德大医械的发展历程、主营业务、公司特点以及针对医疗器械工厂如何进行新产品新项目的筛选的讨论。讨论了医疗器械行业的新趋势和企业在筛选新项目时需要考虑的关键因素。
关键观点总结
关键观点1: 德大医械的发展历程和主营业务
德大医械成立于2014年，专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务，包括产品注册、临床试验、同品种评价等。
关键观点2: 公司特点与团队构成
德大建立了经验丰富的服务团队，并与多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系，提供一站式管家式服务。
关键观点3: 医疗器械行业的新趋势
医疗器械行业在医学影像、体外诊断等细分赛道将展现强劲创新势头，企业需要关注细分赛道和创新产品。
关键观点4: 筛选新产品新项目的关键因素
企业在筛选医疗器械新产品新项目时，需要考虑成本、市场前景、技术门槛、市场潜力等因素。
关键观点5: 其他需要考虑的因素
除了创新产品和细分赛道，企业还需要关注运营管理、医保控费趋势、国内外市场、联合发展、研发创新、政策导向以及市场调研和需求分析等因素。
正文
德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种医疗器械定制个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
最近连续接待了多家工厂，都是新产品新项目，左面看看前途光明，右面看看道路坎坷所以，我们今天聊聊困境下的医疗器械工厂如何进行新产品新项目的筛选吧。
一、关注细分赛道和创新产品
2025的医疗器械行业在医学影像、体外诊断、高值耗材、手术机器人等细分赛道上将展现出强劲的创新势头。大户人家及有条件的中小企业和创业团队可以考虑在这些领域寻找机会，尤其是那些技术门槛较高、市场潜力大的细分市场。但是中小型企业切记，别轻易创新，创新首先意味着你的申报成本大幅度提高，周期也会有所加长。二 、精细化运营管理和差异化创新
由于成熟产品的利润空间受到挤压，企业需要对成熟产品进行更精细化的运营管理，同时提升差异化创新产品的市场渗透率。这意味着企业需要在产品创新和成本控制上双管齐下，以适应市场变化。所以筛选新项目的时候必须充分考虑成本因素。
三、适应医保控费趋势
医保控费成为大势所趋，企业需要适应集采常态化运行，这可能成为决定企业生死存亡的关键因素。因此，企业在产品定价和成本控制上需要更加谨慎，同时也要探索如何通过技术创新来降低成本，和前面一条相同，成本是筛选项目必须考虑的一个重要因素。
四、重视国内外市场
面对国内市场的压力，企业可以考虑拓展国际业务，探索创新出海发展模式。同时，根据国家政策，超过一定金额的政府采购项目中，一部分预算将专门面向中小企业采购，这为中小企业提供了机会。
五、联合发展和企业规模
医疗器械企业应该树立抱团发展、联合发展的思想，逐步形成“小企业搞研发，大企业搞生产”的模式。这有助于资源共享和风险分散，同时也能提升整体竞争力。这种模式需要有一帮志同道合的，理念一致的小团队共同推进，如果一味只考虑自己的眼前利益的话，这种模式是无法推进的。六、重视研发和创新
医疗器械行业内部竞争加剧，企业间的兼并、联合、重组将更加频繁。因此，无论大中小型企业，都需要加大研发投入，提升创新能力，尤其是在高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发上取得突破。对于小企业来说，大的创新干不了，可以做一些成熟产品的改良改善，能够实现更好的临床意义就会被市场接受。
七、关注政策导向
国家政策对医疗器械行业的影响巨大，企业需要密切关注政策动向，利用国家与地方鼓励政策，在创新发展上下功夫。特别需要关注审评监管的政策趋势。
八、做好市场调研和需求分析
加强市场调研、技术研发、合作交流、安全监管和专利保护，分析项目的效益和风险。这有助于企业更好地理解市场需求，开发出符合市场需要的产品。再好的产品，需要各个环节都打通了，才能创新效益，所以不是卖的好的产品就是适合你去做的产品。总结一下吧，一个大原则，有实力的大户人家，应该重点考虑创新和突破，充分利用大户人家的财力和资源进行高大上项目的突破性推进和创新项目的推进。其余的中小型企业，特别是创业初期的团队，建议更多考虑短平快，投入小，产出快，回报不见得很大，但是起码是很稳妥，风险小。
