今天介绍的是一篇2017年6月发表在新英格兰上的关于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌应用艾乐替尼和克唑替尼疗效比较。
作者
：Solange Peters，瑞士肺癌研究组（SAKK）联合主席，为欧洲肿瘤学会瑞士代表，洛桑大学肿瘤科负责胸部肿瘤项目。主要领域位于通过临床前及临床项目研究生物标记物的发现和验证，参与局部晚期非小细胞肺癌的多学科研究。
背景：
目前，对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，推荐使用克唑替尼作为一线治疗，中位无瘤生存期为10.9月。但是此类患者由于中枢神经系统转移影响寿命。使用克唑替尼过程中，ALK突变，旁路激活受体酪氨酸激酶等成为潜在的耐药机制。
艾乐替尼（Alectinib）
是一个具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，活性高，具有中枢神经渗透性，在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的过程中显示出了全身和中枢神经系统（CNS）的疗效。
遂在这项随机、开放的III期临床试验中，作者在未经治疗的晚期ALK阳性的NSCLC患者中，包括那些无症状的CNS疾病患者，比较了艾乐替尼与克唑替尼的疗效。
入组情况：
在2014年8月至2016年1月期间，通过筛选符合标准者，试验最后入组303名患者，来自29个国家，98个中心，随机分成两组，分别接受Alectinib（600mg，每天两次）或Crizotinib（250mg，每天两次）治疗。主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点为独立审查委员会评估的无进展生存期、CNS进展时间、客观应答率和总生存期。中位随访时间分别为17.6个月（Crizotinib）和18.6个月（Alectinib）。
基线特征
：两组患者基线特征无统计学差异，包括中枢神经系统转移的存在。
疗效比较
安全性分析：
C
r
izotinib组治疗的中位时间为17.9个月与Alectinib组为10.7个月。后者不良事件发生较高， 但是3级及以上不良事件率较低。
由此可见，与Crizotinib治疗相比，在ALK阳性的NSCLC的治疗中采用Alectinib具有较好的疗效和较低的毒性。为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者带来福音。
文献来源：
Solange Peters,et al. Alectinib versusCrizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer[J]. N Engl JMed. 2017 Jun 6. doi: 10.1056/NEJMoa1704795.
