我国首个癌症早筛产品获批

近年来，结直肠癌在我国的发病率和死亡率不断上升。由于该病早期无明显症状，很多患者发现时已属中晚期，错过了最佳治疗时机。

数据显示，晚期结直肠癌患者的5年生存率只有12%，但如果能在早期发现，治疗后的5年生存率能达到90%。因此，能够早发现、早治疗结直肠癌至关重要。

日前，国家药监局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中，明确其适用于“40岁—74岁结直肠癌高风险人群的筛查”。这是国家药监局批准的我国首个也是唯一的癌症早筛产品注册证。

据了解，有意义的癌症早筛要满足三点：明确的临床指导意义、简单的确诊方法、可行的临床干预手段。而常卫清可以明确指导无症状的高危人群，判断是否去医院做进一步检查，实现普通人居家便捷无创取样。同时，由于结直肠癌病期发展长的特性，留出了充分的时间实现癌前病变和早期肠癌的干预和治疗。中国癌症基金会理事长赵平指出，尽管我国癌症态势严峻，但结直肠癌的发病率还是得到了一些控制。结直肠癌的防治重点在于早诊早治，结直肠癌的早诊率可以超过90%，这是一个非常成熟的技术，可以满足临床和被检人群的根本需求。