山西省3家械企因质量管理体系存在严重缺陷被责令停产

近日，山西省药监局通过其官网通报： 太原市多美达义齿制作有限公司 （生产许可证编号： 晋食药监械生产许可20149010号 ）、 太原市方圆义齿制作有限公司 （生产许可证编号： 晋药监械生产许20230123号 ）、 太原市创美义齿制作有限公司 （生产许可证编号： 晋食药监械生产许20190021号 ）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。

该局 根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对上述企业采取暂停生产的控制措施。