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1.生物相容性——无毒安全不过敏
首先,PEEK具有优良的生物相容性。生物相容性是衡量一种材料是否适合人体植入的最基本要素,材料必须无细胞毒性、诱变性、致癌性,且不引发过敏。植入级PEEK在国外独立测试机构严格按照ISO10993的要求,进行了完整的生物相容性测试。结果表明,植入级PEEK具有优异的生物相容性,且没有任何副作用。
2.弹性模量——无应力屏蔽,周围骨骼更健康
沃尔夫定律指出骨在需要的地方就生长,不需要的地方就吸收,即骨的生长、吸收、重建都与骨的受力状态有关。
当采用金属材料植入人体时,由于其弹性模量远超出骨骼,所以植入金属材料周围的骨骼承受负荷就会减小,从而形成应力遮蔽效应。根据沃尔夫定律,植入金属材料可能造成的后果就是降低骨骼的愈合速度,且长此以往,骨骼还可能变得疏松,甚至退化。
而PEEK的弹性模量与骨骼非常接近,骨骼所受的应力并不完全由植入体承担,因此不存在所谓的应力屏蔽现象,从而使植入物周围的骨骼更健康。
3.可视性——术后跟踪观察更方便
想必大家体检时应该都做过胸透和X光,进行这些项目的时候,大家都要把衣物中的金属制品拿出,否则会影响医生观察,这是因为金属不具有X光穿透性,而PEEK则不同,它具有X射线穿透性。由于其良好的可视性,致使X光片无伪影,可以实现在CT扫描或核磁共振成像辅助下进行手术,帮助医生在手术过程中调整植入体位置,术后也能轻松跟踪愈合过程,对骨生长及愈合进行有效监控。
PEEK的医用植入应用
骨骼替代物——颌面和颅骨植入体;
脊柱手术——脊椎椎间融合器;
骨头和臀部替代物——关节植入体,人造骨关节(人工髋关节、人工膝关节等);
骨科设备:固定板和螺丝;
牙齿替代物——用CFR-PEEK做的牙科植入体,义齿,根内固位;
心脏手术——心脏泵和瓣膜。
拥有PEEK布局的企业:
冠昊生物:公司目前在研的项目有骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和冠昊生物人工角膜等,截至2016年3月31日,骨填充材料正在进行临床试验,透明质酸已取得三家临床机构的伦理批件,聚生医疗的医用植入级PEEK材料已进入市场推广阶段。
中欣氟材:根据2023年半年报显示,公司已形成了以2,3,4,5-四氟苯系列、2,3,5,6-四氟苯系列、DFBP(PEEK合成单体)三大多氟代芳环化合物系列,共计十多个产品。
新瀚新材:根据2023年半年报显示,公司作为行业内较早从事PEEK核心原料DFBP研发、生产的芳香酮产品生产商,公司与PEEK领域全球主要厂商SOLVAY(索尔维)、VICTREX(威格斯)、EVONIK(赢创)及国内领先的PEEK生产商中研股份、吉大特塑及鹏孚隆均建立长期合作关系。公司年产8,000吨芳香酮(含年产2,500吨DFBP产能)及其配套项目将进一步提升公司的综合实力与市场竞争力,提高与下游客户的合作能力,有利于公司的可持续发展。
康达新材:公司参股公司合肥东华复材科技有限公司是专注在热塑性碳纤维复合材料领域的新型科技企业,其申报的“具有高层间剪切强度的CF/PEEK复合材料及其在骨科医疗器械的应用”项目,荣获“2022年度材料类SAMPE中国创新奖。
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