专栏名称: 同写意

一个以新药创制为核心，汇集国内一流研发精英的大型交流与价值分享平台。“同筑技术人生路，写意中国新药魂”是同写意的初衷与愿景。秉承汇集“一线、一流”，讲求“实用、实在、时效”的原则。

eCTD培训去哪里？您决定！

同写意 · 公众号 · · 2017-06-20 18:20

正文

ICH中国是说加入就加入了，eCTD申报今年是说实行就实行的，您准备好了吗？同写意计划于8月举办eCTD专场，届时将邀请前FDA资深审评专家孙立英和辉瑞制药亚洲药品注册团队经理张敏等众多“一线一流”前来做eCTD专题培训。

您最关心的培训课程都在这里：

不同国家和地区使用eCTD系统的异同及其对注册文档的要求；

欧美日澳洲泰国等实施eCTD国家地区经验实例分享；

中国实施eCTD申报的困难问题汇总及解决方案建议；

全球电子申报最新技术分享（eCTD4.0，网管递交，电子签名等）；

eCTD系统开发：地区、版本、语言、结构、系统、参数、要求、标准化、自动化；

eCTD系统的使用：用户类型、注册文档类型、供应商和费用、软件使用人员和政府审评人员的要求与被要求）；

ICH-CTD-eCTD的质量-安全-有效与多学科无缝整合。

……

除以上内容，如想要获得更多培训，可在评论处留言告知。另，本次培训活动举办地点需要您来决定：

会讯

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