2025年肥胖市场关键试验结果展望

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-01-31 18:30

正文

    
近几年，全球肥胖问题越来越严重，肥胖市场也成了制药行业的 “香饽饽”。2024 年，GLP-1 药物在肥胖治疗领域大获成功，一跃成为市场上的 “爆款” 产品。诺和诺德、礼来等公司凭借自家的 GLP-1 药物，在全球市场上站稳了脚跟。不过，这市场潜力巨大，越来越多的公司都眼馋这块 “大蛋糕”，纷纷投身到新疗法的研发中。2025 年一些关键试验的结果，说不定就能彻底改变肥胖市场的 “游戏规则”。

一、GLP-1 药物的市场潜力与增长趋势

GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）类药物可厉害了，它就像一个聪明的 “身体管家”，能激活 GLP-1 受体，根据身体里葡萄糖的浓度来控制胰岛素和胰高糖素的分泌，还能让胃排空的速度慢下来，从大脑中枢抑制食欲，让人吃得少，从而达到降低血糖和减肥的效果。自 2005 年首款 GLP-1RA 药物上市后，它的市场规模就像坐了火箭一样，蹭蹭往上涨，近 7 年的复合增速高达 35.2%。目前，在肽药品市场里，GLP-1RA 的规模仅次于胰岛素，司美格鲁肽和替尔泊肽的市场规模更是一路狂飙。司美格鲁肽在 2023 年的销售额高达 204.1 亿美元，比上一年增长了 86.6%；替尔泊肽 2023 年销售额达到 48.3 亿美元，直接超过了利拉鲁肽，增幅更是夸张，达到了 900%。

二、肥胖市场的增长趋势

预计到 2025 年，全球肥胖人数将达到 15.5 亿人，到 2030 年更是会涨到 19.9 亿人，这段时间的复合年增长率都是 5.1%。全球肥胖症市场规模一路走高，这也给肥胖治疗市场带来了巨大的增长空间。随着肥胖人数越来越多，大家对有效的减肥疗法需求也越来越大，这可给制药公司提供了一个大显身手的好机会。

三、2025 年关键试验结果展望

（一）Metsera 的 MET-097i 药物：

MET-097i 预期数据读出时间：2025 年中期

Metsera 是一家总部在纽约的生物技术公司，他们研发的 MET-097i 是一种 “超长效” 注射 GLP-1 受体激动剂。在一项为期 12 周的 2a 期研究中，参与者平均减重超过 11%，有些厉害的患者减重甚至高达 20%。这药目前是每周打一次，但公司打算把它升级成每月打一次，这样患者就不用那么频繁地跑医院打针了，依从性肯定会更高。而且，它的胃肠道不良事件很轻微，持续时间也短，解决了当前 GLP-1 药物常见的一个大问题。2b 期试验的顶线数据预计在 2025 年中期公布，公司今年还计划开展针对肥胖和 2 型糖尿病患者的更多试验。

（二）Skye Bioscience 的 Nimacimab 药物候选者：

Nimacimab 预期数据读出时间：2025 年第二季度

Skye Bioscience 正在研发一种叫 nimacimab 的大麻素受体 1（CB1）抑制剂，专门用来帮助肥胖患者减肥。这药可是个 “首创的人源化单克隆抗体”，能阻断 CB1 信号传导，不仅能减肥，还有抗纤维化、抗炎和调节代谢的作用。这个研究可不只是看看减肥效果怎么样，还会评估它能不能保持瘦体重，以及会不会有胃肠道副作用。现在，nimacimab 单独使用和与 Wegovy（诺和诺德的 GLP-1 减肥药）联合使用的试验都在紧锣密鼓地进行着。公司预计在 2025 年第二季度能拿到中期数据，年底就能出最终数据了。

（三）Eli Lilly 的 Orforglipron 药物候选者：

Orforglipron 数据发布：2025 年第三季度

礼来公司正在研发一种口服 GLP-1 药物 orforglipron。在 2 期试验中，每天吃一次 45mg 最高剂量的患者，在 36 周内减重达到了 14.7%，而吃安慰剂的那组患者只减重了 2.3%。3 期试验有 1500 名参与者，预计在 2025 年 8 月结束，数据估计很快就能公布了。要是这种口服 GLP-1 药物成功上市，礼来在肥胖市场的领导地位肯定会更加稳固。

四、其他值得关注的试验

（一）诺和诺德的 CagriSema 药物：

CagriSema 预期数据读出时间：2025 年

CagriSema 是由长效胰淀素类似物 cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计成每周一次皮下注射。在 REDEFINE 1 试验中，CagriSema 的效果比司美格鲁肽和 cagrilintide 单独使用还要好，患者平均体重减轻了 22.7%。诺和诺德正在开展全球 REDEFINE 项目以及 REIMAGINE 项目，就是为了看看 CagriSema 治疗肥胖 / 超重成人和 2 型糖尿病成人患者的疗效和安全性到底怎么样。

（二）诺和诺德的 Amycretin 药物：

Amycretin 预期数据读出时间：2025 年

Amycretin 是一种单分子 GLP-1 和胰淀素受体激动剂，计划每周皮下注射一次。在 1b/2a 期试验中，用 amycretin 治疗的受试者，1.25 mg 剂量（20 周）体重降低了 9.7%，5 mg（28 周）降低了 16.2%，20 mg（36 周）降低了 22.0%。这试验结果太让人惊喜了，充分展示了 amycretin 在肥胖治疗方面的巨大潜力。

五、市场影响与展望

这些试验结果对肥胖市场的影响可不容小觑。新的疗法要是能有更好的疗效、更方便的使用方式和更低的成本，肯定会改变市场的竞争格局。比如说，Metsera 的每月注射 GLP-1 药物和礼来的口服 GLP-1 药物，肯定能吸引一大波患者。而且，Skye Bioscience 的 CB1 抑制剂，还能给那些不适合用 GLP-1 药物的患者提供新的希望。随着肥胖市场发展得越来越快，制药公司之间的竞争也越来越激烈。虽然诺和诺德和礼来现在是市场的老大，但其他公司也没闲着，都在积极布局。像恒瑞医药、华东医药等中国企业，在全球 GLP-1 药物研发方面就表现得相当出色。以后，要是有更多效果好的国产新药上市，市场竞争肯定会变得更加白热化。

总之，2025 年对于肥胖市场来说，注定是充满变革的一年。多家公司的关键试验结果，将决定未来市场的发展方向。随着新疗法不断涌现，肥胖患者的选择会越来越多，市场格局也会发生翻天覆地的变化。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
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