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本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。
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根据药融云
数据统计，
5月20日至5月26日期间
共有52个创新药/改良药临床/上市申请获CDE受理，其中国产41个，进口11个。
同期，50款新药试验获默示许可，涵盖化学药、生物药及中药。
此外，93项仿制药申报获CDE受理
，包括68项新注册分类上市申请和3项新注册分类临床申请，共6个品种通过一致性评价。
在全球创新药研发进展方面，中美瑞康的小激活RNA药物取得了显著进展，成功获得FDA的快速通道资格。同时，恒瑞医药的ADC疗法因其在卵巢癌治疗方面的突出表现，被纳入突破性治疗品种。信达生物则针对甲状腺眼病，申报了IGF-1R抗体的上市申请。此外，复星医药的MEK1/2抑制剂也拟被纳入优先审评。这些创新成果展现了全球药物研发的活跃态势与无限潜力。
根据药融云数据统计，
5月20日至5月26日
期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办
（按受理号统计，不含补充申请）
。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号11个。
本周共计50款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药26款，
中药3款。
本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)
本周有
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装、苯磺酸克利加巴林胶囊、甲磺酸瑞齐替尼胶囊、替尔泊肽注射液
4款获批上市创新药。
本周全球TOP10创新药研发亮点中，复星医药的FCN-159片拟纳入优先审评，旨在治疗2岁及以上儿童患有的1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤。信达生物宣布其新药替妥尤单抗注射液的上市申请已获CDE受理，将用于治疗甲状腺眼病。恒瑞医药的注射用SHR-A1921也拟纳入突破性治疗品种，针对铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
本周全球 TOP10 创新药研发进展
截图来源：药融咨询周报
根据药融云数据统计，本周共有93项仿制药申报上市/申报临床获 CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项
（包括化药 3 类，4 类）
，新注册分类临床申请受理号3项
（包括化药 3类）
，一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价
（按受理号计 12 项）
，本周39个品种视同通过一致性评价
（按受理号计 53 项）
。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液
（受理号有 2 项）
。
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂；本周注射用
头孢西丁钠过评/视同过评受理号数量最多有5个，本周法莫替丁注射液过评/视同过评企业数最多有 4 家企
业，其余各品种紧随其后。
在企业层面，
本周桂林南药股份有限公司、海南美康达药业有限公司和辰欣药业股份有限公司
等多个公司过评/视同过评品种数有2种，其余各企业过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括
桂林南药股份有限公司、海南美康达药业有限公司和辰欣药业股份有限公司等46家企业。
本周
盐酸格拉司琼片、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、阿昔莫司胶囊
3个品种迎来首家过评。
本周首次过评/视同过评品种
截图来源：
药融咨询周报
本周过评/视同过评达 5 家企业品种
截图来源：
药融咨询周报
本周全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，较
