2025年2月11日， 国家药品监督管理局（NMPA）公布了一批医疗器械批准文件送达信息，其中包括了上海微创医疗机器人（集团）有限公司的腹腔内窥镜单孔手术系统。

上海微创机器人公司，作为国产手术机器人领域的佼佼者，近年来在腔镜、骨科、血管介入等多个领域均取得了显著成果。其旗下核心产品商业化订单均实现了快速增长，综合订单量累计已突破100台大关。

在腔镜手术机器人方面，图迈机器人表现尤为突出。2024年，图迈机器人全球订单量达到了39台，商业化装机更是突破了30台，全球累计商业化订单已接近60台。这一成绩不仅体现了图迈机器人在技术上的领先优势，也充分展示了其在市场上的广泛认可度。

近年来，国产单孔腹腔镜手术机器人在技术创新和市场准入方面取得了显著进展。2023年11月24日，精锋医疗的单孔腹腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证编号：国械注准20233011753），这标志着国产单孔腹腔镜手术机器人正式进入市场。

此外，术锐的单孔蛇形臂手术机器人也在2023年6月获得了NMPA的三类医疗器械注册证，成为国内首个获批的内窥镜单孔手术系统。

这些产品的获批不仅填补了国内在该领域的空白，还打破了国外技术垄断，为国内医疗设备市场注入了新的活力。

国产单孔腹腔镜手术机器人的获批标志着中国在高端医疗设备领域的技术突破。随着技术的不断进步和市场的逐步开放，国产手术机器人有望在未来几年内占据更大的市场份额。政策支持和市场需求的增长为国产手术机器人企业提供了广阔的发展空间，同时也为投资者带来了新的机遇。未来，国产手术机器人将在技术创新、市场拓展和国际合作等方面持续发力，推动中国医疗设备行业迈向更高水平。

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