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蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2017-06-19 16:29

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1. 生产技术部主任岗位职责 SOP-SCGW-001

2. 车间主任岗位职责 SOP-SCGW-002

3. 车间管理员岗位职责 SOP-SCGW-003

4. 车间技术员岗位职责 SOP-SCGW-004

5. 车间领料员岗位职责 SOP-SCGW-005

6. 车间安全员岗位职责 SOP-SCGW-006

7. 车间班组长岗位职责 SOP-SCGW-007

8. 制水岗位岗位职责 SOP-SCGW-008

9. 制冷站岗位岗位职责 SOP-SCGW-009

10. 机修岗位岗位职责 SOP-SCGW-010

11. 电工岗位岗位职责 SOP-SCGW-011

12. 称量配料岗位岗位职责 SOP-SCGW-012

13. 外包装岗位岗位职责 SOP-SCGW-013

14. 洗衣岗位岗位职责 SOP-SCGW-014

15. 中转站岗位职责 SOP-SCGW-015

16. 炼蜜岗位岗位职责 SOP-SCGW-016

17. 合坨岗位岗位职责 SOP-SCGW-017

18. 制丸抛光岗位岗位职责 SOP-SCGW-018

19. 干燥选丸岗位岗位职责 SOP-SCGW-019

20. 制浆包衣岗位岗位职责 SOP-SCGW-020

21. 丸剂内包岗位岗位职责 SOP-SCGW-021

22. 粉碎岗位岗位职责 SOP-SCGW-022

23. 混合岗位岗位职责 SOP-SCGW-023

24. 散剂分装岗位岗位职责 SOP-SCGW-024

25. 中药材净选岗位岗位职责 SOP-SCGW-025

26. 中药材洗润岗位岗位职责 SOP-SCGW-026

27. 中药材切制岗位岗位职责 SOP-SCGW-027

28. 中药材干燥岗位岗位职责 SOP-SCGW-028

29. 中药材破碎岗位岗位职责 SOP-SCGW-029

30. 中药材内包岗位岗位职责 SOP-SCGW-030

31. 中药材包装岗位岗位职责 SOP-SCGW-031

32. 仓库管理员岗位职责 SOP-SCGW-032

生产技术部主任岗位职责

文件名称 生产技术部主任岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 001

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司生产技术部主任

责任: 生产技术部主任对本标准 的实施负责。

内容:

1.组织编制研发部各项规章制度、工作程序、工作要求及实施细则,上报总经理审批。

2.严格贯彻执行各项制度、工作流程及操作规范,并对执行情况进行监督检查。

3.根据企业的实际情况,负责组织修订、完善部门制度、工作流程等,并发布实施。

4.组织、监督工艺方案、工艺流程的设计工作,审核工艺设计方案。

5.参与新产品的设计开发管理工作

6.组织、指导设计新产品图纸并进行交底工作。

7.审定各新产品设计文件,控制设计质量。

8.负责设计的变更、评审及修改工作,及时满足生产的需要。

9.负责对研发人员的设计成果进行审核、确定和放行。

10.负责研发部各职位工作的分配、指导、监督与考核工作。

11.负责本部门设计人员的资格审定工作。

12.按工作程序做好与销售部、生产部等相关部门的横向沟通,及时解决部门之间的争议。

13.负责跟踪和掌握国外、国内同类技术发展趋势,组织研发部内部技术论证会。

14.组织企业内部与外部的技术协作和技术交流活动

车间主任岗位职责

文件名称 车间主任岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 2

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版  本:00

页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司各车间主任

责任: 各车间主任对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:前处理车间主任、制剂车间主任

2 . 负责各车间生产全过程的组织与实施,执行《药品管理法》和 GMP规范,对各车间所有工序、班组生产工艺和生产质量进行管理和监督,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

3 . 接受生产部组织领导,负责各车间各工序、班组生产安排,检查各班组认真完成本岗位工作,遵守劳动纪律和操作规程,按照生产指令及时安排生产,把好各工序质量关,全面完成产量、质量、消耗等各项指标,保证不合格中间体不流入下一道工序。

4 . 负责监督各工序,班组对生产物料的管理是否符合要求,核实生产数据和操作记录。

5 . 组织各车间各班组人员学习 GMP知识和业务技术,定期开展质量分析活动,促使班组长和操作工不断提高操作技术水平。

6 . 自觉学习 GMP和《药品管理法》,钻研工艺技术,提高管理水平。组织编写工艺规程、 S M P SOP、在执行中及时提出修订意见。

7 . 督促、检查各班组,各工序严格执行操作规程和工艺纪律;正确使用、维护设备;确保生产质量和完成生产任务。生产过程中出现偏差,应执行偏差工作程序和向生产副总报告,并及时纠正生产过程中出现的偏差。

8 . 组织各班组对设备场地严格执行清洁规程和清场规程。

9 . 加强安全保卫工作,管理维护消防器材,切实做到安全生产,发现情况及时处理和向生产副总报告。


车间管理员岗位职责

文件名称 车间管理员岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 3

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司各车间管理员

责任: 各车间管理员对本标准 的实施负责。

内容

1. 职务名称: 车间管理员

2 . 负责协助车间主任完成生产全过程(包括中药提取)的组织与实施,执行《药品管理法》和 GMP规范,对车间各工序、班组生产工艺和生产质量进行管理和监督,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

3 . 接受生产部组织领导,负责车间各工序、班组生产安排,检查各班组认真完成本岗位工作,遵守劳动纪律和操作规程,按照生产指令及时安排生产,把好各工序质量关,完成产量、质量、消耗等各项指标,保证不合格中间体不流入下一道工序。

4 . 负责监督各工序,班组对生产物料的管理是否符合要求,核实生产数据和操作记录。

5 . 组织制剂车间各班组人员学习 GMP知识和业务技术,定期开展质量分析活动,促使班组长和操作工不断提高操作技术水平。

6 . 自觉学习 GMP和《药品管理法》,钻研工艺技术,提高管理水平。组织编写工艺规程、 S M P SOP、在执行中及时提出修订意见。

7 . 督促、检查各班组,各工序严格执行操作规程和工艺纪律;正确使用、维护设备;确保生产质量和完成生产任务。生产过程中出现偏差,应执行偏差工作程序和向生产部副总报告,并及时纠正生产过程中出现的偏差。

8 . 组织各班组对设备场地严格执行清洁规程和清场规程。

9 . 加强安全保卫工作,管理维护消防器材,切实做到安全生产,发现情况及时处理和报告。

10 . 接受公司上级领导临时交给的任务。

车间技术员岗位职责

文件名称 车间技术员岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 4

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版  本:00

页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司各车间技术员

责任: 各车间技术员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 车间技术员

2 . 牢固树立 “质量第一”的思想,贯彻执行工艺规程,岗位操作SOP,对车间产品生产质量负责。

3 . 在车间主任领导下,负责车间质量方针指标的工作开展。

4 . 负责工序班组开展质量管理工作,做好车间质量统计分析。

5 . 负责检查和督促工序生产质量控制,每周召开质量分析会,及时将工序生产质量向车间主任汇报。

6 . 按工艺要求及时填写生产指令,并经相关部门审核后下发到各部门。

7 . 负责工艺规程的发放、收集以及生产记录、包装记录的收集整理。

8 . 负责各岗位清场后的复核,对清场质量负责。

9 . 接受公司上级领导临时交给的任务。


车间领料员岗位职责

文件名称 车间领料员岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 5

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司各车间领料员

责任: 各车间领料员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 车间领料员

2 . 严格按药品及原辅料出入库管理规章办事。

3 . 保证药品物料安全,按质、按量、按时运送到位。

4 . 保证药品物料的收发无差错。

5 . 掌握药品、原辅料、包装物料的各种规格要求及卫生要求。

6 . 做好与仓库保管员的帐物核对工作。

7 . 服从领导的工作安排,努力学习药品业务知识。

8 . 做好本部门其它工作事项。


车间安全员岗位职责

文件名称 车间安全员岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 6

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司各车间安全员

责任: 各车间安全员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:车间安全员

2 . 牢固树立 “安全第一”的思想,贯彻执行工艺规程,岗位操作SOP,对车间产品生产过程中的安全负责。

3 . 在车间主任领导下,负责车间安全方针指标的工作开展。

4 . 负责工序班组开展安全管理工作,做好车间安全统计分析。

5 . 负责检查和督促工序生产安全控制,每周召开安全分析会,及时将工序生产安全情况向车间主任汇报。


车间班组长岗位职责

文件名称 车间班组长岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 7

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司各车间班组长

责任: 各车间班组长对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 车间班组长

2 . 接受车间主任领导,负责 所在 岗位生产安排,督促检查操作工认真完成本岗位工作,遵守劳动纪律和工艺操作规程,严格执行工艺规程,按照生产指令及时安排生产,严把工艺质量关,全面完成产量、质量、消耗等指标,保证不合格中间体不流入下一道工序。

3 . 负责 所在 岗位生产物料的领用、管理、核实各种生产数据和物料传递。

4 . 负责填写、核实操作记录,组织班组做好质量统计分析和填写工作。

5 . 督促操作工严格执行操作规程,正确使用、维护设备,确保生产质量和完成生产任务,在生产过程中发现偏差及时处理和向车间主任汇报。

6 . 生产完毕,组织操作工对设备,场地按清洁规程进行清洁。换批生产执行清场规程。

7 . 加强安全保卫工作,组织操作工维护设备,管理维护,消防器材,做到安全生产,发现异常情况及时处理和向车间主任汇报。


制水岗位岗位职责

文件名称 制水岗位岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 8

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司制水岗位

责任: 制水岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:制水岗位

2 . 负责纯化水的制备工作。

3 . 严格按照纯化水制备的操作规程进行操作。

4 . 负责填写原始记录,做到数据准确、真实、可靠。

5 . 发现异常情况,立即采取必要措施并向设备工程部经理汇报。

6 . 做好过滤、反渗透、加药等全套装置及检测仪器的清洁与维护保养,严格按照清洁维护规程执行并填写记录。

7 . 做好制水间卫生,保持一切设备及检测仪器的整洁有序。

8 . 严格遵守厂内规章制度,保证制水间工作有序进行。

制冷站岗位职责

文件名称 制冷站岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 00 9

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版  本:00

页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司制冷站岗位

责任: 制冷站岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 制冷站 岗位

2 . 负责车间内的洁净度 温度,湿度以及车间内的气体供应 保证车间内洁净度 温度,湿度 达到规定标准 车间生产用气体供应正常

3 . 有一定洁净技术知识和熟练的操作技能。

4 . 熟悉生产工艺对洁净度 气体压力,真空压力 等多种参数的要求。

5 . 熟悉净化空调系统 空压机组,真空机组的 组成原理和操作规程。

6 . 熟悉和掌握洁净度等多种参数的测定方法及测试仪器的使用。

7 . 严格按照 制冷站 的操作规程进行操作。

8 . 认真填写日运行记录,做到数据准确、真实、可靠。

9 . 发现异常情况,立即采取必要措施或向设备工程部经理汇报。

10 . 做好各种设备及仪器的清洁和维护保养并认真填写记录,做好卫生工作,保持工作场地清洁,一切设备整洁有序。


机修岗位职责

文件名称 机修岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 10

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司机修岗位

责任: 机修岗位人员对本标准 的实施负责。

内容:

1. 职务名称: 机修

2 . 负责机械设备、设施的维修、维护、巡检,保障机械设备正常运行和安全生产。

3 . 遵守劳动纪律和工艺纪律,接受设备工程部经理工作安排,严格执行操作规程,对机械设备进行维修和巡检,发现故障及时维修,消除事故隐患,保障设备的正常运行和安全生产。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成工作任务,发现异常情况要及时处理和向领导汇报。

5 . 认真填写维修、巡检记录,交经理审核。

6 . 工作场地整洁、安全、工器具整齐有序。

7 . 学习 GMP知识和业务技术,不断提高操作技术水平。


电工岗位职责

文件名称 电工岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 11

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司电工岗位

责任: 电工岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 岗位名称:电工

2 . 持证上岗的电工负责用电设备、设施中电气部门的维修、维护、巡检,用电线路的维修、维护和安全通畅,保证用电设备、设施的正常运行和安全生产。

3 . 遵守劳动纪律和工艺纪律,接受设备工程部经理工作安排,严格执行操作规程,对用电设备、设施、供电线路进行维修和巡检,发现故障及时维修,消除事故隐患,使用电线路安全通畅,仪表、仪器灵敏可靠、保障设备的正常运行和安全生产。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成工作任务,发现异常情况要及时处理或向经理报告。

5 . 认真填写维修、巡检记录,交设备工程部经理审核。

6 . 工作场地整洁、安全、工器具整齐有序。

7 . 学习 GMP知识和业务技术,不断提高操作技术水平。


称量配料岗位职责

文件名称 称量配料岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 12

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间称量配料岗位

责任: 称量配料岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:车间称量配料岗位

2 . 负责生产用物料称量、配料,负责称量设备、设施的使用、维护、保养,称量配料岗位的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守劳动纪律和工艺纪律,接受 所在班组班组长 工作安排,严格执行称量、配料工艺操作规程,确保称量、配料符合工艺要求,称量、配料后用洁净容器盛装,填好标签,放在 暂存间

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务;发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . GMP要求仔细认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求

7 . 生产完毕,执行清场规程,认真填写清场记录。


外包装岗位职责

文件名称 外包装岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 13

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版  本:00

页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间外包装岗位

责任: 外包装岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 岗位名称:外包装岗位

2 . 负责外包装,负责包装设备、设施的使用、维护、保养,外包装工序的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守劳动纪律和工艺纪律,接受外包装岗位组长工作安排,严格执行外包装工艺操作规程,确保生产质量符合工艺要求,包装后成品及时入库。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务,发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 认真填写清洁记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作水平。

6 . 自觉学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 作好设备、设施的维护保养,生产完毕,对设备、设施、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁,设备、器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程并填写清场纪录。


洗衣岗位职责

文件名称 洗衣岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 14

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版  本:00

页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间洗衣岗位

责任: 洗衣岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 岗位名称:洗衣岗位

2 . 负责工作服和指定洗涤物的收集、洗涤、脱水、烘干、消毒、整理和传递。负责洗涤、脱水、烘干设备,设施的使用、维护、保养,洗涤溶液和消毒灭菌溶液、配制和使用。

3 . 严格遵守工艺纪律和劳动纪律,接受车间主任工作安排,严格执行洗衣操作规程,确保洗涤质量符合工艺要求,作好洗涤物的收集、洗涤、消毒灭菌、整理、传递。

4 . 严格执行工作指令,保质保量完成工作任务。

5 . 认真填写操作记录,交车间主任审核。

6 . 作好设备、设施的维护、保养,保持工作场地整洁、卫生。

7 . 学习 GMP知识,自觉遵守工艺纪律,不断提高操作技术水平。

文件名称 中转站岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 15

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门


中转站岗位职责

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中转站岗位

责任: 中转站岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:中转 岗位

2 . 负责中转室工序的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守劳动纪律和工艺纪律,接受车间主任工作安排,严格执行中转室工艺操作规程,确保中转室符合工艺要求,中转室后用洁净塑料筐盛装并填写标签,通过传递窗传递到接收间。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向车间主任汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律。

6 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求


炼蜜岗位职责

文件名称 炼蜜岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 16

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版  本:00

页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间炼蜜岗位

责任: 炼蜜岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 炼蜜 岗位

2 . 负责 炼蜜 设备设施的使用、维护、保养, 炼蜜 岗位物料平衡及物料传递。

3 . 严格遵守工艺纪律和劳动纪律,接受 炼蜜 组长工作安排。严格执行 炼蜜 的工艺操作规程,确保生产质量符合工艺要求,将 蜂蜜加入夹层罐中,按照工艺要求进行操作。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务,发现偏差及时向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 作好设备、设施的维护、保养。生产完毕对场地、设备、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁、设备器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程并填写清场 录。

合坨岗位职责

文件名称 合坨岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 17

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间合坨岗位

责任: 合坨岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 合坨 岗位

2 . 负责 合坨 设备设施的使用、维护、保养, 合坨 岗位物料平衡及物料传递。

3 . 严格遵守工艺纪律和劳动纪律,接受 合坨 组长工作安排。严格执行 合坨 的工艺操作规程,确保生产质量符合工艺要求,将待 混合 的物料用 分体式混合机进行混合,按照工艺要求进行操作,合坨后的软材盛放入洁净容器中,做好物料标示。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务,发现偏差及时向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 作好设备、设施的维护、保养。生产完毕对场地、设备、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁、设备器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程并填写清场纪录。

制丸抛光岗位职责

文件名称 制丸抛光岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 18

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页  数: 1页

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颁发部门:生产 技术

批准人:

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生效日期:

分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间制丸抛光岗位

责任: 制丸抛光岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 制丸抛光 岗位

2 . 负责 制丸抛光 制丸、抛光 设备、设施的使用、维护、保养, 制丸抛光工序 的物料传递。

3 . 严格遵守工艺纪律和劳动纪律,接受组长工作安排,严格执行 制丸抛光 工艺操作规程,确保生产质量符合工艺要求 抛光后的药丸及时填写中间体交接单,输送到下一工序

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成工作任务,发现偏差及时向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 作好设备、设施的维护保养,生产完毕,对设备、设施、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁,设备、器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程并填写清场纪录。


干燥选丸岗位职责

文件名称 干燥选丸岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 19

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间干燥选丸岗位

责任: 干燥选丸岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 干燥选丸 岗位

2 . 负责 干燥选丸 干燥、选丸 设备、设施的使用、维护、保养, 干燥选丸 的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守工艺纪律和劳动纪律,接受组长工作安排,严格执行 干燥选丸 工艺操作规程,确保生产质量符合工艺要求, 制丸抛光 时用洁净容器盛装并填写标签。 送入中转站待验。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成工作任务,发现偏差及时向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 作好设备、设施的维护保养,生产完毕,对设备、设施、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁,设备、器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程并填写清场纪录。


制浆包衣岗位职责

文件名称 制浆包衣岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 20

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目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间制浆包衣岗位

责任: 制浆包衣岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:包衣岗位

2 . 负责 药丸 的包衣工作,对包衣设备的使用、维护、保养负责 负责制浆包衣岗位的物料平衡和物料传递

3 . 接受 制浆 包衣岗位组长的工作安排,严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行包衣操作规程,正确使用包衣机,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行工艺规程,按照生产指令保质保量完成生产任务,发现偏差,及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

6 . 当班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

丸剂内包岗位职责

文件名称 丸剂内包岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 21

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目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间丸剂内包岗位

责任: 丸剂内包岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 丸剂内包 岗位

2 . 负责 丸剂内包 设备、设施的使用、维护、保养, 丸剂内包 工序的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守劳动纪律和工艺纪律,接受组长工作安排,严格执行 丸剂内包 工艺操作规程,确保 丸剂分装 符合工艺要求, 丸剂内包 及时输送至下一工序。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务 发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求

7 . 作好设备、设施的维护保养,生产完毕,对设备、设施、工器具按照清场规程进行清洁,保持场地整洁,设备、器具洁净明亮 换批生产,执行清场规程并填写清场纪录。


粉碎岗位职责

文件名称 粉碎岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 22

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目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间粉碎岗位

责任: 粉碎岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:粉碎岗位

2 . 负责物料粉碎,负责物料粉碎设备、设施的使用、维护、保养,物料粉碎岗位的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守劳动纪律和工艺纪律,接受 所在班组班组长 工作安排,严格执行物料粉碎工艺操作规程,确保生产质量符合工艺要求,物料粉碎时用洁净容器盛装,填写标签 放在 暂存 间。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 做好设备、设施的维护保养,生产完毕,对设备、设施、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁,设备、器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程,填写清场纪录。


混合岗位职责

文件名称 混合岗位岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 23

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间混合岗位

责任: 混合岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 混合 岗位

2 . 负责 药粉混合 ,对混合设备的使用、维护、保养负责 负责混合岗位的物料平衡及物料转运

3 . 接受 所在岗位班组长 的安排,严格遵守劳动纪律和岗位工艺纪律,严格执行 混合 操作规程,正确使用 混合 设备,确保生产质量符合岗位工艺要求,对违反岗位工艺纪律造成的质量事故负责。

4 . 严格执行岗位工艺规程要求,按照生产指令保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本岗位序质量标准和要求,自觉执行岗位艺纪律。

6 . 每班生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。


散剂分装岗位职责

文件名称 散剂分装岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 24

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间散剂分装岗位

责任: 散剂分装岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 散剂 分装岗位

2 . 负责 散剂 分装,对 散剂 分装设备、设施的使用、维护、保养, 散剂 分装工序的物料平衡和物料传递。

3 . 严格遵守劳动纪律和工艺纪律,接受组长工作安排,严格执行 散剂 分装工序操作规程,确保生产质量符合工艺要求, 散剂 分装时 及时输送到下一工序。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务,发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 认真填写操作记录,自觉执行工艺纪律,不断提高操作技术水平。

6 . 学习 GMP知识,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求。

7 . 作好设备、设施的维护保养,生产完毕,对设备、设施、工器具按照清洁规程进行清洁,保持场地整洁,设备、器具洁净明亮。换批生产,执行清场规程。


中药材净选岗位职责

文件名称 中药材净选岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 25

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材净选岗位

责任: 中药材净选岗位人员对本标准 的实施负责。

内容:

1 . 职务名称:中药材净选岗位。

2 . 负责待净选用药材的领用、数量核对,对领回车间的药材质量和数量负责。

3 . 接受前处理 净选 岗位组长工作安排,负责中药材的筛选、净选。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。


中药材洗润岗位职责

文件名称 中药材洗润岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 26

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材洗润岗位

责任: 中药材洗润岗位人员对本标准 的实施负责。

内容:

1 . 职务名称:中药材洗润操作岗位。

2 . 负责待洗润用药材的领用、数量核对,对待洗润的药材质量和数量负责。

3 . 接受前处理 洗润 岗位组长工作安排,负责中药材的洗润,确保中药材洗净而宜破切成提取用的饮片。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务 发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。

中药材切制岗位职责

文件名称 中药材切制岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 27

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材切制岗位

责任: 中药材切制岗位人员对本标准 的实施负责。

内容:

1 . 职务名称:中药材 切制 操作岗位。

2 . 负责 切制 用药材的领用、数量核对,对待破切的药材质量和数量负责。

3 . 接受前处理 切药 岗位组长工作安排,负责中药材的 切制 。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。

中药材干燥岗位职责

文件名称 中药材干燥岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 28

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材干燥岗位

责任: 中药材干燥岗位人员对本标准 的实施负责。

内容:

1 . 职务名称:中药材 干燥 操作岗位。

2 . 负责 需干燥 药材的领用、数量核对,对待 干燥 的药材质量和数量负责。

3 . 接受前处理 干燥 岗位组长工作安排,负责中药材的 干燥 。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。

中药材破碎岗位职责

文件名称 中药材破碎岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 29

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材破碎岗位

责任: 中药材破碎岗位人员对本标准 的实施负责。

内容:

1 . 职务名称:中药材 破碎 操作岗位。

2 . 负责 需破碎 药材的领用、数量核对,对待 破碎 的药材质量和数量负责。

3 . 接受前处理 破碎 岗位组长工作安排,负责中药材的 破碎 。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。


中药材内包岗位职责

文件名称 中药材内包岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 30

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材内包岗位

责任: 中药材内包岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 中药材内包 岗位。

2 . 负责待包装药材的领用、数量核对,对领回车间的饮片质量和数量负责。

3 . 接受前处理 内包 岗位组长工作安排,负责中药饮片 药粉 包装。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。

中药材包装岗位职责

文件名称 中药材包装岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 31

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司车间中药材包装岗位

责任: 中药材内包岗位人员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称:包装岗位。

2 . 负责待包装药材的领用、数量核对,对领回车间的饮片质量和数量负责。

3 . 接受前处理岗位组长工作安排,负责中药饮片 药粉 的包装。严格遵守劳动纪律和工艺纪律,严格执行各工序操作规程,正确使用生产设备,确保生产质量符合工艺要求,对违反工艺纪律造成质量事故负责。

4 . 严格执行生产指令,保质保量完成生产任务。发现偏差及时处理并向组长汇报。

5 . 自觉学习专业技术和 GMP知识,不断提高操作技术水平,积极参加质量分析活动,了解本工序质量标准和要求,自觉执行工艺纪律。

6 . 每班生产完毕,对设备、场地按清洁规程清洁,每批生产完毕,执行清场规程,认真填写操作记录。

7 . 接受上级领导临时交给的任务。


仓库管理员岗位职责

文件名称 仓库管理员岗位职责

编  号: SOP -SC GW - 0 32

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颁发部门:生产 技术

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分发至:生产 负责人 、及各相关职能部门

目的:建立本职位 岗位职责 描述 , 确定本 工作 内容和 工作 范围,使本公司整体工作有序进行。

范围:本 标准 适用于 河南 XXXXXX股份有限公司仓库管理员岗位

责任: 仓库管理员对本标准 的实施负责。

内容

1 . 职务名称: 仓库管理员

2 . 严格按仓储管理规章及程序办事,负责药品和原辅材料及包装材料的收、存、发、退料的管理工作并做好原辅料的养护保养工作。

3 . 加强仓储管理,按物料的储存条件进行存放,保证药品、原辅料、包装材料的完好不变质、不损坏、不混杂。

4 . 做到物料领用、发放无差错并执行 “先进先出,近期先出”的原则。

5 . 做到物料药品摆放有序,整洁卫生且状态标识齐全,帐卡物相符。

6 . 努力学习药品管理法、 GMP的有关知识,不断提高仓储管理业务知识。

7 . 服从领导的工作安排。负责生产用料及包装用品的统计及预估。

8 . 做好本部门其它工作事项。


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