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制药英语课堂丨校验范围

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-01-05 17:27

正文

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校验范围

Calibration Range

[Source 来源: ICH] ICH M10

The calibration range of an analytical procedure is the interval between the upper and lower concentration (amounts) of analyte in the sample (including these concentrations) for which it has been demonstrated that the analytical procedure meets the requirements for precision, accuracy and response function.

分析程序的校验范围是样品中分析物的上、下浓度 (量) 之间的间隔，样品需包括这些浓度，已证明该分析程序符合精密度、准确度和响应功能的要求。

※ 本词条来源：《全球制药术语英汉双解词典》

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