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3月15日,苑东生物发布公告,公司的二羟丙茶碱注射液以仿制3类报产获批,在此之前,公司披露业绩快报,营收和净利润双涨;布美他尼注射液和注射用维库溴铵接连获批;其子公司硕德药业首次获高新技术企业认定。近年来,苑东生物持续保持高研发投入,打造苑东特色产品管线,形成差异化竞争优势。2024年至今,公司已有13个高端仿制药获批上市;目前过评品种已超过40个。此外,公司有20个产品报产在审,苯磺酸美洛加巴林片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等冲刺首仿,超10个1类新药在研。
3月15日,苑东生物发布公告,公司的二羟丙茶碱注射液以仿制3类报产获批,视同过评。在此之前,公司的布美他尼注射液和注射用维库溴铵均以新分类报产获批,视同过评。
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二羟丙茶碱注射液用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。
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显示,二羟丙茶碱注射液在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模快速扩容,2023年超过2亿元,同比增长63.56%,是阻塞性气管疾病用药(化+生)注射剂TOP5产品。目前该产品有38家企业拥有生产批文,苑东生物、石药银湖制药、新华制药等29家企业过评,扬州中宝药业、江西亿友药业等33家企业报产在审。
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布美他尼注射液用于水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭),高血压、高钾血症及高钙血症等。布美他尼注射液由VALIDUSPHARMS开发,原研产品未进口中国,布美他尼注射液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过5亿元,是高血压化药注射剂TOP5产品。目前该产品有19家企业拥有生产批文,苑东生物、桂林南药等5家企业过评,石家庄四药、辰欣药业等38家企业报产在审。
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注射用维库溴铵主要作为全身麻醉辅助用药,用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。该产品在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过1亿元,2023年同比增长40.13%,是肌肉松弛药(化+生)TOP9产品。目前,注射用维库溴铵有18家企业拥有生产批文,宜昌人福药业、扬子江药业集团等7家企业过评,苑东生物则是国内首家按新分类获批上市的仿制药。
苑东生物2024年度业绩快报主要财务数据和指标(单位:万元)
2月28日,苑东生物披露2024年度业绩快报,营收和净利润双涨。苑东生物表示,主要是近年新上市制剂产品持续贡献增量,加大原料药市场开拓力度,原料药国内外销售稳定增长,营业总收入同比增长20.69%;2024年5月,公司实施为期三年的员工持股计划及限制性股票激励计划,剔除股权激励费用影响,归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长11.96%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长21.69%。
1月14日,苑东生物发布公告,其全资子公司硕德药业于近日收到四川省科学技术厅、四川省财政厅及国家税务总局四川省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,这是硕德药业首次获得高新技术企业认定。
苑东生物2024年至今获批产品