​FDA药品中心主任Patrizia Cavazzoni即将离任

美国 FDA 药品审评和研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 将于 1 月 18 日离开 FDA， 这是在当选总统特朗普准备就职前最新离职的一名 FDA 高级官员。

Cavazzoni 于 1 月 10 日早上发送给员工的邮件中分享了其准备离职的消息。FDA 局长 Robert Califf 在一封电子邮件中表示，CDER 首席副中心主任 Jacqueline Corrigan-Curay 将接替 Cavazzoni 的职位出任代理主任，正在等待道德审查。

Cavazzoni 在电子邮件中表示，“离开 CDER 是一个极其艰难的决定，但现在是时候让我更多地陪伴我的家人了，过去几年，由于我的职责和我们至关重要的公共卫生工作的要求，我的家人一直处于次要地位。”

CDER 可以说是 FDA 中最重要的部门，负责审评几乎所有的药品批准、处理药品短缺问题以及调查全球厂房设施的安全问题。公共卫生专家表示担心，随着当选总统特朗普准备就职以及其挑选的团队人选下周开始确认流程，长期在 FDA 任职的工作人员因担心在充满敌意的环境中工作可能会选择离开，这会使该机构的专业人手日渐不足。

特朗普挑选的卫生部部长小肯尼迪 在竞选期间对 FDA 职业公务员持敌对态度， 称如果他们是“腐败体系”的一部分，就应该“收拾行囊 ” 。但 特朗普的 FDA 局长人选 Marty Makary 比小肯尼迪的争议性更小一些 ，也许能够赢得考虑离职的职业员工的支持。

Cavazzoni 不是第一个离职的高级官员。FDA 副局长 Namandjé Bumpus 在去年 12 月宣布了离职计划。其他工作人员，例如分子和发育免疫学负责人和临床科学高级顾问，已在去年 12 月从 FDA 退休。

在给员工的邮件中，Califf 感谢 Cavazzoni 的服务，并称赞她为简化药品审评工作流程和打击错误信息所做的工作。长期担任最高药品监管者的 Janet Woodcock 于 2018 年招募 Cavazzoni 担任 CDER 运营副主任，将她定位为潜在的继任者。在 Woodcock 专注于新冠病毒应对后，Cavazzoni 最终于 2020 年接任该职位。2021 年， Woodcock 成为代理 FDA 局长 ， Cavazzoni 被任命为 FDA 最大中心的常任负责人 。Woodcock 未能获得成为常任局长所需的立法者投票，因此于 2022 年成为首席副局长， 在 FDA 工作了 34 年后于 2023 年 11 月宣布退休 。

Cavazzoni 的同事表示，她擅长解决问题，愿意解决 FDA 一些最棘手的问题。外界还有一些声音批评她与工业界的联系以及她为存在安全问题的药物辩护的历史。她在辉瑞公司工作了八年，之前在礼来工作。在为礼来辩护时发她挥了关键作用，反对法律指控礼来淡化抗精神病药物 Zyprexa 可能导致 2 型糖尿病的风险。

还有批评者认为，Cavazzoni 必须为在其任期内 FDA 有争议地批准渤健公司治疗阿尔茨海默病的药物 Aduhelm 负责 ，尽管 FDA 的外部科学顾问投了压倒性的反对票 。