2017-09-09
西南医药团队（朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源）
中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！
海外市场重磅新闻
• 延长总生存期BMS免疫组合疗法取得积极3期结果
9月8日，BMS免疫疗法新药Opdivo与Yervoy的组合疗法在初治的晚期或转移性肾细胞癌的治疗中，显著延长了患者的总生存期，达到了共同主要临床终点和次要终点。（药明康德）
• IDO抑制剂indoximod2期临床积极 完全缓解率达20%
9月8日， NewLink Genetics公布了其IDO抑制剂indoximod的2期临床试验最新数据。数据表明，其与Keytruda组成的联合疗法在晚期黑色素瘤的治疗中，完全缓解率（CR）提高到了20%。据估计，2017年，全美将有87110名新发黑色素瘤病例，并有9730人因为这种恶疾而死亡。转移性黑色素瘤或晚期黑色素瘤是这种疾病最为严重的形式。（药明康德）
• 艾伯维皮炎新药获积极数据将挺进3期研究
9月8日，艾伯维宣布了评估新药upadacitinib的2b期临床试验的积极顶线结果。结果显示，所有服用upadacitinib的剂量组都抵达了研究的主要终点。（药明康德）
• 阿斯利康呼吸管线大放异彩 COPD和哮喘新药均获积极数据
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日大放异彩，慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）临床研究双双斩获积极数据，其中COPD复方新药Duaklir治疗中重度患者显著改善肺功能，而哮喘首创新药tezepelumab针对广泛不受控重症患者更是取得了一鸣惊人的疗效数据。业界认为，如果tezepelumab成功上市，将在哮喘治疗领域掀起一场腥风血雨，其治疗人群将远大于目前已上市的生物疗法。（新浪医药新闻）
• GSK与Adaptimmune达成合作打造全新TCR-T细胞疗法
近期，细胞疗法无疑是行业关注的热点。9月8日，葛兰素史克（GSK）宣布与Adaptimmune Therapeutics启动合作，获得了NY-ESO SPEAR T细胞疗法的独家研发和推广权。（新浪医药新闻）
• 辉瑞EpiPen肾上腺素笔无法正常使用遭FDA警告
近日，美国FDA向辉瑞制药旗下子公司Meridian Medical Technologies发出警告函，称该公司制造环节存在严重的违规情况。FDA指出，该公司未能对产品安全事故进行彻底调查，其中包括患者死亡和严重疾病。（新浪医药新闻）
• 诺华靶向新药进军国内剑指160亿哮喘市场
近日，CFDA批准了诺华公司的奥马珠单抗(Omalizumab)的注册申请，该产品可用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘(确诊IgE介导)，商品名为“茁乐”。据悉，美国FDA于2003年批准了诺华的奥马珠单抗上市，2016年全球销售额达8.35亿美元。 (米内网)
• RNAi疗法再爆安全问题 Alnylam血友病疗法因患者死亡暂停
RNAi疗法开发领域的领军企业——美国生物技术公司Alnylam近日遭受重创，该公司已更新2个RNAi疗法fitusiran和givosiran的临床项目，其中fitusiran开发用于体内已产生和未产生抑制剂的A型血友病和B型血友病的治疗，但因发生患者死亡事件，项目紧急叫停；givosiran开发用于急性肝卟啉症（AHP）的治疗，目前一切顺利，预计年底进入III期临床开发。（药渡）
海外投融资新闻
• 肿瘤免疫抗体药物研发商“Eutilex”获3000万美元融资
Eutilex生物科技公司主要致力于T细胞治疗和免疫相关抗体的研究和商业化开发。Eutilex细胞治疗是肿瘤特异性复合抗原刺激、CD137抗体激活的细胞毒CD8+T细胞，解决了传统过继细胞免疫疗法的MHC限制性、效果持续性差的问题。本次浙江华海药业股份有限公司以自有资金3000万美元认购Eutilex新发行股份，获得其18.75%股权。同时两者达成产品许可协议，Eutilex将一项处于临床前期的免疫检查点抗体项目EU101的中国权益独家授权给华海药业，华海药业将支付其最高不超过850万美元的首付款和里程碑付款。（火石创造）
• Fortive将购买Landauer
9月6日，美国工业工具制造商Fortive公司将以7.7亿美元购买辐射安全和外包医疗物理服务供应商Landauer，并帮其偿还债务。Fortive公司以现金每股67.25美元的价格购买Landauer股票，较周二收盘价高出9.6%。（火石创造）
学术前沿
• Cell：重大突破！发现一种广谱的CRISPR/Cas9抑制剂
来自美国加州大学伯克利分校、马萨诸塞大学医学院、哈佛医学院和加拿大多伦多大学的研究人员证实两种Acr蛋白，即AcrIIC1和AcrIIC3，利用不同的策略抑制Cas9。相关研究结果发表在2017年9月7日的Cell期刊上。AcrIIC1是一种广谱Cas9抑制剂，通过直接结合到Cas9的保守性HNH催化结构域上，阻止多种有差异的Cas9直系同源物切割DNA。相反，AcrIIC3阻断单个Cas9直系同源物的活性，诱导Cas9形成二聚体，从而阻止Cas9结合到靶DNA上。这两种不同的机制允许独自地控制Cas9的靶标DNA结合和切割，而且也为开展允许Cas9结合到靶DNA上但阻止它切割DNA的应用铺平道路。（生物谷）
海外医药公司二季报/中报核心数据及点评
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