实践是检验真理的唯一标准，
新的医疗技术都需要临床试验来检验其有效性和安全性。
而时间也会影响我们的检验。
临床试验分为短期、中期和长期。更长的研究周期，其结果相对更可靠。
近期，韩国首尔大学几位学者的一篇文章
填补了自体脂肪组织来源的间充质干细胞通过关节腔注射治疗膝关节炎安全有效性评估在中期研究上的空白。
骨关节炎是老年人致残的首要原因。
在55 - 60岁阶段，骨关节炎的发病率急剧上升。60岁以上达60%，75岁以上超过80%。
更残酷的是，骨关节炎是一种退行性疾病，目前没有根治的可能。
骨关节炎常规治疗手段
近几年，细胞治疗成为骨关节炎研究的热点。
针对骨关节炎及类似疾病，国外已经上市了两款细胞药物。
一款是比利时2009年批准上市的ChondroCelect，来源于自体软骨的细胞治疗制品。
而2012年韩国批准的退行性关节炎干细胞制剂Cartistem的主要成分是脐带血
间充质干细胞
。
与此同时，
国内外也有了大量通过关节腔注射
间充质干细胞
来治疗骨关节炎的临床研究，但普遍研究周期较短，主要是3 - 6个月。
2017年10月，《美国运动医学杂志》刊发了Chris Hyunchul Jo 等
韩国学者
的一篇文章。
Chris Hyunchul Jo 等人对他们此前一项临床试验的受试者进行了为期2年的随访调查。
结果表明，在2年时间内，关节腔注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗膝关节炎安全、有效。
图1 各项指标的改善情况
膝关节功能改善评估包括：WOMAC（ Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index），KSS（ Knee Society clinical rating system）和
KOOS（
the Knee injury and Osteoar-thritis Outcome Score
）
；膝关节疼痛减轻程度
评估
使用
VAS
（visual analog scale）
这项研究是一项 I/II期临床试验
（NCT01300598）
的随访研究。
临床试验开始于2009年3月，结束于2011年9月。
18位受试者
（年龄跨度52 - 72岁，平均年龄61.8岁）
被平均分配到 I期和 II期临床试验。按注射的细胞量又可分为低剂量组、中剂量组、高剂量组（1.0 x 10^7, 5.0 x 10^7, 1.0 x 10^8）。
图2 研究流程
关节腔注射自体脂肪组织来源的
间充质干细胞
治疗膝关节炎，
未见严重不良反应
（包括但不限于肿瘤、异常软骨及骨组织生长
）
。
无论是
低剂量组、中剂量组或高剂量组
，
间充质干细胞
注射都能
在2年内改善
膝关节功能，减轻膝关节疼痛
。
中低
剂量组的临床改善在1年后趋于退化，只有
高剂量组在2年内
的临床改善
有统计学意义
。高剂量组的WOMAC评分显著降低。相比初始值，6个月下降39.4%，1年时下降70%，2年时仍降低64.9%。而中低剂量组的改善没有统计学意义。
受试者的
MRI评估结果也表现出与临床症状同样的趋势
。
图3 X线片表现
图4 MRI表现
以上研究结果表明，
临床结果与注射的脂肪间充质干细胞数量密切相关
