2017 POST-PCR丨Absorb BVS开启冠脉介入创新理念

ABSORB China和ABSORB Japan最新三年临床结果解读

2017 EuroPCR会议上公布的ABSORB China和ABSORB Japan两项研究首次显示，Absorb BVS支架治疗2至3年出现很低的支架血栓发生率，都验证了Absorb BVS在安全性和有效性上可以与最好的DES相媲美。

ABSORB China三年的随访结果延续了前两年良好的临床安全性和有效性，第三年Absorb BVS和XIENCE两款支架的靶病变失败率（TLF）为5.5％和4.7％（图1，P＝0.68），支架内血栓（ST）发生率分别为0.9％和0.0％（图2，P＝0.50），两组在2～3年间都没有发生一例ST，此结果证实了Absorb BVS可与主流药物洗脱冠脉支架系统XIENCE相媲美。

图1. ABSORB China第三年Absorb BVS和XIENCE两款支架的TLF

图2. ABSORB China第三年Absorb BVS和XIENCE两款支架的ST

ABSORB Japan在2～3年间，Absorb BVS组在安全性和有效性上可以与CoCr-EES组相媲美，两组TLF较低，均只增加了1.6％（图3），两组新增的TLF都是由于TLR，与前一年相较，2～3年间在BVS治疗的病变处仅新发一例血栓。

图3. ABSORB Japan2～3年间临床研究结果

PSP：多项研究显示规范操作改善预后

与ABSORB系列研究相比，ABSORB China取得了出色的结果，基于合并的ABSORB系列研究数据分析，优化置入技术或能改善临床结果。目前影响优化置入BRS的因素，除支架材料和工艺本身外，合理选择患者类型与病变类型，尤其是遵循规范化的手术操作PSP原则至关重要。PSP（Prepare the lesion，Size appropriatively，POST-DILATE）即充分预扩病变，确定合适尺寸（血管），正确后扩张，满足以上三个标准，为完全PSP，任意标准未满足的，则为非完全PSP。

在充分预扩病变时，使用1∶1非顺应性球囊进行预扩张，在两个体位下观察，确保非顺应性球囊充分扩张且残余狭窄＜30％，待球囊充分扩张后再置入支架。通过造影准确地判断并选用与患者血管直径相匹配的Absorb BVS尺寸，并避免在极小血管中置入是ABSORB China取得3年优异临床结果的原因之一。BVS的适宜血管内径为冠脉造影定量分析（QCA）参考血管直径（RVD）≥2.25 mm并≤3.75 mm。最后，正确后扩张必须100％后扩张以确保支架充分扩张和贴壁。图4、图5为PSP置入策略对治疗结果影响的最新分析结果，可看出完全PSP操作的TLF和ST发生率均较低，因此规范的置入有助于更好的临床获益。

图4. PSP置入策略对TLF的影响

图5. PSP置入策略对ST的影响

展望未来

Absorb BVS是全球首个被研发及广泛使用的全吸收式生物血管支架，使用可降解材料制成，其最大特点就在于血管中不会有永久性金属异物遗留，与药物洗脱支架（DES）不同，BRS与合适患者的选择和操作方法有直接关系，所以对介入医师的要求更高，需要严格遵循适应证，并规范化进行PSP操作。虽然BRS支架作为介入治疗的研究热点，发展迅猛，但适用患者人群及其远期获益有待进一步临床证实，未来我们期待在更大的随机临床研究(ABSORBⅢ and Ⅳ)获得更长期的数据，以进一步评估Absorb BVS在完全吸收之后的远期临床效果。当前， DES作为冠脉介入治疗主流支架的广泛应用使PCI适应证不断增宽，术后由于再狭窄导致的再次靶病变重建明显降低，其设计和研究对BRS未来的发展均具有指导意义。

POST-PCR热点讨论会作为雅培公司推动冠脉介入治疗理念创新的学术平台，支持心血管领域医师主动学习、交流和分享国际国内最新介入治疗技术与经验。会议将呈现更多的ABSORB系列研究， DES临床研究的解读，使广大介入医师充分了解现存临床信息，为冠脉介入治疗方案制定提供更多循证依据，最终目的是帮助广大中国冠心病患者获得更好临床效益。

目前Absorb BVS在中国仅被用于临床研究，尚未被批准作为商业使用。