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总局提示这294个品种过度重复!

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-06-04 08:41

正文


总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)

2017年06月02日发布

为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局委托中国药学会,对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析,按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出294个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。

国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。

特此公告。

附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录


食品药品监管总局
2017年5月31日


同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录

序号通用名已经批准文号数量已经批准文号企业数量
1甲硝唑1088764
2葡萄糖1653337
3维生素C1780784
4利巴韦林697427
5左氧氟沙星665296
6氯化钠858254
7阿奇霉素584286
8维生素B6761520
9诺氟沙星814713
10维生素B1861562
11碳酸氢钠352226
12阿昔洛韦257193
13克林霉素475255
14庆大霉素692343
15氟康唑256200
16肌苷772527
17甘露醇242162
18对乙酰氨基酚1005581
19雷尼替丁511450
20葡萄糖氯化钠850210
21复方对乙酰氨基酚720568
22二甲双胍182149
23氧氟沙星383281
24替硝唑218167
25西咪替丁612444
26复方氨酚那敏438350
27环丙沙星364265
28维生素B2499341
29奥美拉唑钠131100
30罗红霉素245153
31维生素B12481191
32复方氨酚烷胺250212
33氨溴索16792
34泮托拉唑钠14889
35复方氯化钠183144
36头孢氨苄581282
37奥美拉唑132109
38克拉霉素181126
39布洛芬515358
40氯苯那敏386325
41复方磺胺甲噁唑1184894
42谷维素245238
43硝苯地平302224
44葡萄糖酸钙235174
45卡托普利297231
46注射用水521226
47单硝酸异山梨酯14595
48头孢拉定431230
49氯霉素765565
50小檗碱860568
51阿司匹林526310
52阿莫西林406156
53阿米卡星197130
54地塞米松磷酸钠278138
55双氯芬酸钠298264
56利福平676508
57复方氨林巴比妥140140
58去痛片521510
59氨茶碱320216
60红霉素779519
61更昔洛韦203117
62辛伐他汀15689
63吡拉西坦590426
64异烟肼557362
65克霉唑171124
66氨氯地平8775
67氯雷他定6861
68奥扎格雷钠15778
69胞磷胆碱钠200117
70尼莫地平152107
71氯化钾12099
72利多卡因18195
73阿莫西林克拉维酸钾13261
74格列齐特10595
75头孢曲松钠25383
76头孢哌酮钠舒巴坦钠32181
77曲克芦丁456339
78呋塞米10797
79乙酰谷酰胺10066
80尼群地平172169
81头孢他啶27880
82阿托品258126
83头孢克洛11772
84法莫替丁107123
85复方甘草5850
86复合维生素B125115
87头孢米诺钠15660
88右旋糖酐40271116
89林可霉素595369
90头孢呋辛钠30278
91三磷酸腺苷二钠160120
92复方氨基酸(18AA)18972
93复方乳酸钠林格6956
94头孢克肟11157
95二乙酰氨乙酸乙二胺11880
96吲哚美辛293236
97格拉司琼8271
98甲氧氯普胺11097
99复方甘油6551
100格列吡嗪9281
101兰索拉唑6853
102咪康唑8877
103葛根素187118
104地塞米松148134
105泼尼松190184
106替米沙坦7655
107加替沙星11663
108氟桂利嗪6262
109紫杉醇6038
110复方地塞米松10597
111硝酸异山梨酯11894
112维生素E19691
113甲钴胺5741
114山莨菪碱14885
115倍他司汀8570
116复方曲安奈德9388
117吗啉胍295272
118川芎嗪148115
119妥布霉素9480
120安乃近1215763
121沙丁胺醇10381
122葡醛内酯209149
123头孢西丁钠10151
124环磷腺苷6748
125聚维酮碘15474
126喷托维林215205
127甘草酸二铵8067
128胸腺五肽6353
129非那雄胺4840
130吲达帕胺4742
131头孢噻肟钠20773
132苦参碱143126
133氢化可的松186102
134硫普罗宁钠6652
135双嘧达莫211204
136卡马西平143114
137酚磺乙胺10662
138阿魏酸钠13283
139亚叶酸钙9551
140硫糖铝9180
141异丙嗪12887
142复方甘草酸单铵7661
143氢氯噻嗪9070
144氯丙嗪169105
145木糖醇11459
146长春西汀5934
147牛磺酸175143
148特拉唑嗪4536
149萘普生512299
150左卡尼汀4634
151氨甲环酸9544
152果糖二磷酸钠8039
153西替利嗪4743
154特比萘芬7249
155吡嗪酰胺9978
156头孢唑林钠13170
157多索茶碱5938
158复方氨基酸(15AA)7744
159门冬氨酸钾镁8464
160羟乙基淀粉8145
161环磷腺苷葡胺6342
162洛美沙星173119
163尼美舒利4535
164复方阿司匹林292288
165天麻素9464
166美托洛尔7842
167氨曲南5324
168甲硫氨酸维B19956
169胶体果胶铋6048
170多潘立酮3129
171苦参素13398
172溴己新5352
173昂丹司琼7041
174托烷司琼4529
175水溶性维生素2828
176普鲁卡因185112
177普罗帕酮12187
178胸腺肽25674
179卡络磺钠9147
180三磷酸胞苷二钠5738
181乙酰螺旋霉素608446
182棓丙酯8965
183过氧化氢2929
184纳洛酮8724
185四环素721441
186普萘洛尔7774
187大黄碳酸氢钠113112
188苯海拉明6964
189哌拉西林钠他唑巴坦钠8325
190头孢唑肟钠7730
191呋喃唑酮489343
192伐昔洛韦5433
193美洛昔康4633
194非诺贝特9681
195乙胺丁醇223200
196头孢吡肟6633
197琥乙红霉素418217
198双唑泰4442
199右美沙芬4740
200复方利血平7169
201蒙脱石3532
202羧甲司坦122112
203多西环素10884
204酚酞8865
205吡格列酮3524
206头孢替唑钠9524
207氨甲苯酸6742
208丙氨酰谷氨酰胺3923
209氨苄西林17379
210酚氨咖敏240176
211酮替芬7771
212枸橼酸铋钾8565
213复方氢氧化铝9191
214熊去氧胆酸4239
215复方甘草酸苷3319
216复方消化酶6459
217美洛西林钠8722
218高乌甲素5743
219铝碳酸镁4238
220依那普利2920
221茶碱4942
222藻酸双酯钠219204
223辅酶A5226
224头孢地嗪钠7528
225头孢尼西钠11961
226赖氨匹林5421
227氯氮平7857
228细辛脑4332
229吗替麦考酚酯3827
230复方酮康唑6046
231呋喃妥因7370
232格列美脲2918
233头孢哌酮钠17064
234帕珠沙星6337
235舒必利9674
236青霉素G钠11429
237地尔硫卓9065
238头孢匹胺钠5622
239苯妥英钠9469
240脑蛋白水解物10147
241转移因子5741
242复方氨基酸(17AA)7237
243复方氨基酸(3AA)3534
244罗哌卡因4221
245奥沙利铂2921
246土霉素916646
247头孢羟氨苄12570
248联苯苄唑5853
249乳酸菌素6032
250叶酸3528
251胃蛋白酶11064
252罗通定11475
253人乙型肝炎免疫球蛋白6124
254碘酊7979
255青霉素V钾4237
256头孢泊肟酯2720
257色甘酸钠3632
258马来酸噻吗洛尔3525
259促肝细胞生长素3622
260奈替米星13390
261辅酶Q109268
262肾上腺色腙8753
263依诺沙星11875
264复方庆大霉素4033
265贝诺酯161122
266苯丙哌林220188
267酮康唑4437
268萘甲唑啉6139
269头孢匹罗10152
270维D2磷酸氢钙4139
271牡蛎碳酸钙202152
272维生素AD9829
273头孢他美酯2918
274氨基比林咖啡因104103
275复方倍氯米松樟脑2222
276维U颠茄铝10196
277益康唑7149
278维U颠茄铝镁7066
279萘敏维2121
280氟罗沙星173111
281依托红霉素239195
282酮洛芬14087
283吡罗昔康167121
284尿素维E2524
285氯芬黄敏389384
286二甲双胍格列本脲6860
287维生素E烟酸酯6059
288布洛伪麻2421
289小儿四维葡钙1919
290氨酚伪麻1616
291三合钙6560
292头孢氨苄甲氧苄啶10165
293阿咖酚散5249
294度米芬5858

(来源:CFDA)





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