分子诊断技术不断发展,随着快速检测方式的出现,对分子诊断试剂储运稳定性的要求越来越高。传统分子诊断试剂因含有生物活性成分(DNA酶、反转录酶等),一般需要在-20℃的储藏或运输环境。
因此为了降低冷链运输成本,减少对试剂的性能影响,更方便安全的储存和运输,对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。
它的优势包括可常温储存和运输,保质期更长,样本体积更灵活。经过优化的冻干配方可保证酶在冻干状态下的稳定性,同时保证冻干制剂在快速水化和激活之后的性能不受影响。
翌圣生物作为深耕于上游生命科学领域酶制剂的供应商,匠心开发出多款支持多技术平台和多形式的可冻干、冻干原料。
可提供全套可冻干的PCR原酶(taq酶、逆转录酶、Bst酶)、冻干保护剂、PCR预混液(包含所有酶类、冻干保护剂)以及相应的冻干程序等。
翌圣生物深耕分子酶领域多年,除了一如既往提供高标准及充裕的原料外,也基于IVD产业链展开思考,期望产业上下游以更好的合作模式实现产品快速产出,让IVD企业释放更多产能以用于核心业务。因此,翌圣生物设立了
IVD RDC(IVD Research Development Center)
,通过深度参与IVD客户的研发与工艺反应体系的改进,提供更好的服务与解决方案,帮助客户解决痛点问题,简化IVD生产流程,加速产品的商业化。
(1)使用Yeasen 可冻干qPCR预混液(Cat#11893ES)与含甘油液体试剂(Cat#13171ES)进行多种类病原扩增,结果表明:Yeasen(Cat#11893ES)可兼容多重体系扩增,且不含甘油对Ct值和荧光值无显著变化,表明可冻干试剂性能优异。
(2)使用Yeasen 可冻干RT-qPCR预混液(Cat#11831ES)与A公司同类产品,同时扩增10
5
、10
4
、10
3
copies/mL 的新冠假病毒模板,结果显示:11831ES和A公司同类产品Ct值无差异,荧光值会略高于A公司同类产品。说明11831ES冻干产品与市面上同类产品性能相当。
Yeasen的qPCR及RT-qPCR可冻干试剂经过冻干工艺流程制备为成品冻干品,与液体试剂体系测试比较,结果表明:试剂冻干前后测试结果无显著差异,性能一致。
Yeasen的可冻干试剂在多技术平台(qPCR、RT-qPCR、以及RT-LAMP)均经过冻干后热加速验证,结果表明:可冻干试剂在经过冻干流程制备为成品冻干品后仍保持良好的稳定性,支持冻干品常温运输和储存。