专栏名称: 洪泰Family
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洪泰Family | 海创药业科创板IPO申请获受理,预计2022年提交新药上市申请

洪泰Family  · 公众号  ·  · 2021-05-21 10:00

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近日, 海创药业向上交所提交科创板上市申请获受理 。海创药业 成立于2013年, 专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,秉承“创良药,济天下”的战略理念,以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点,致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。


成立至今, 公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台”4大核心技术平台


2020年10月,海创药业完成近10亿元C轮融资, 洪泰基金 重点支持。




洪泰基金投资副总裁丁超 表示:


海创的HC-1119是 前列腺癌领域稀缺的创新药资产 ,同时布局中国和海外市场。其针对的是大适应症领域的成熟靶点,且由于药效物质基础明确,在达到同等疗效的前提下有望显著降低临床不良反应,在安全性上超越同领域其它治疗药物,具备同领域“同类最佳”药物的潜力。


HC-1119目前正同步开展两个3期临床试验,由于物质基础与药效关系明确,开发风险低,上市确定性较高;同时,该品种拥有全球同适应症的潜在优势以及国内未来对创新药定价权的持续鼓励与支持政策。因此, HC-1119未来在全球前列腺癌药物市场具备很强的竞争力


另外,海创还拥有痛风药、PROTAC等丰富的研发管线, 核心团队在临床前至临床的全流程上具有强大的把控能力,且具备很强的创新能力、奉献精神和执行力 恭喜海创科创板IPO申请获受理,未来洪泰基金会继续支持海创 的发展。



HC-1119 是恩扎卢胺的氘代药物,拟用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。截至本招股说明书签署日,HC-1119正同步开展两个临床3期试验,包括全球多中心的临床3期试验和中国境内的临床3期试验,预计2022年提交新药上市申请(NDA)。HC-1119获得了“重大新药创制”科技专项的支持。HC-1119较对照药具有有效性高、安全性好、病人依从性高的优势。




HP501 是URAT1抑制剂,拟用于治疗高尿酸血症和痛风。截至本招股说明书签署日,HP501正在中国境内进行临床2期试验,预计于2021年进入临床3期试验。HP501具有有效性好、安全性更高的优势。

HP558 为潜在“first-in-class”的生长因子共受体CD44v6抑制剂,具有以下优势: 可同时抑制肿瘤生长及转移; 与化疗药物联用表现出了良好的协同作用; 具有良好的安全性及耐受性; 单药治疗已初步观察到了疗效,并可进一步研究其联合用药的效果。

HP518 是一种降解雄激素受体(AR)的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物,具有解决AR突变前列腺癌耐药性的潜力。HP518在动物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。 目前HP518正在进行新药临床试验(IND)申请申报研究,预计于2021年进入临床试验阶段







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