研发动态丨兴盟生物：鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议

BioBAY · 公众号 · · 2024-11-08 16:45

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11月3日-8日，由美洲狂犬病组织举办的第35届美洲狂犬病（Rabies in the Americas，RITA）会议在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。BioBAY园内企业 兴盟生物 首席执行官（CEO）曹一孚博士受邀参会并作抗狂犬病鸡尾酒单抗主题学术报告。这是兴盟生物携克瑞毕 ^® （通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）连续8年荣登国际前沿学术舞台，充分展示了该产品在狂犬病防治领域的卓越实力和国际影响力，也是我国生物医药产业的创新水平及全球竞争力的有力佐证。

图：曹博士作主题学术报告

狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。美洲狂犬病会议始创于1990年，发起方“美洲狂犬病组织”是一个国际性的非政府、非营利组织，专注于狂犬病领域全球前沿进展。该会议每年举办一次，聚焦狂犬病研究、监测、控制和预防方面的全球最新进展，参会者包括研究人员、学者、监管机构以及医疗、公共卫生专业人士和兽医专业人士等，该会议已成为以美洲地区国家为主、全球狂犬病防控专家参与的多学科国际研讨会。

会议期间，曹一孚博士作鸡尾酒单抗主题学术报告。报告中提到，迄今为止单抗类药物已经广泛应用在临床各类疾病的诊疗中，世界卫生组织（WHO）也在千禧年后的各版狂犬病立场文件中都推荐研发针对两个及以上不同抗原表位的抗狂犬病鸡尾酒单抗。但鸡尾酒单抗组合制剂开发技术难度大、投入成本高，既要足够广谱以中和全球各地不同毒株，又要更快起效达到即刻中和的目的，还要大样本人群长期的临床结局观察，确保100%的生存率，因此实际研发过程中存在极多的挑战。

图：曹博士阐述鸡尾酒单抗产品特性

克瑞毕 ^® 在立项之初即旨在全球上市，惠及更多狂犬病暴露人群。十年磨一剑，经过缜密调研、产品设计和研发、临床前研究、临床试验等一系列工作，克服了药物稳定性、抗原表位互补、最佳单抗组合、全球毒株中和检测以及强毒株致死量攻毒试验等种种挑战，直至今年6月，克瑞毕 ^® 在中国获批上市，成为全球首个符合WHO推荐的抗狂犬病人源化鸡尾酒单抗。目前，克瑞毕 ^® 已在全球完成6项注册临床试验，共1137例受试者接受了单次注射给药，其中有978例为狂犬病Ⅲ级暴露者，试验均证实克瑞毕 ^® 具备良好的疗效和安全性。此前，克瑞毕 ^® 已被美国食品药品监督管理局授予 “孤儿药” 资格，充分显示出其在全球范围内的潜在价值和临床应用前景。

克瑞毕 ^® 独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位，有效中和全球狂犬病病毒流行株。该抗体由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成，两种单抗结合表位不连续、不重叠，具有不同的抗原位点独特互补的优势，有效拓宽了中和病毒谱广度。克瑞毕 ^® 具备双靶点、更广谱、起效快、早保护以及易推注、反应轻、痛感低等产品特性，为临床狂犬病的规范化处置提供更为有效、安全、便捷的被动免疫制剂新选择。

图：克瑞毕 ^® 在大会期间作展示

除学术报告外，曹一孚博士还受邀参加了疫苗和抗病毒药物的主题圆桌论坛。曹博士在分享中提到，狂犬病一旦发病目前尚无法医治，及时应用被动免疫制剂成为暴露后预防（PEP）处置中至关重要的一环。此前，临床使用的被动免疫制剂为抗狂犬病毒马血清或狂犬病人免疫球蛋白，单抗的开发和临床应用是近年来国际研究的重要方向之一，因其可以大规模持续化生产且无血源污染风险，具有更高的安全性和有效性，将推动狂犬病防治走向新的里程碑。

图：曹博士受邀参加圆桌论坛（右二）

美洲狂犬病会议举办同期，兴盟生物携克瑞毕 ^® 参加了 2024年中国动物致伤防治学术年会，获得业界的广泛关注及专家们的高度评价。此次，克瑞毕 ^® 荣登国内、国际前沿学术大会，标志着我国狂犬病被动免疫制剂领域的重大突破。借此契机，不仅展示了我国生物医药产业的创新成果，也体现了我国在全球狂犬病防治领域的贡献和领导力。

展望未来，兴盟生物将秉承“为人类消除疾病提供药物”的企业使命，坚守初心，积极履行社会责任，持续提速在研产品的开发进程，提升高质量创新药品的可及性，为全球狂犬病防治事业做出更大贡献。

▌ 文章来源：新药创始人

责编：何文正

审核：任旭

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