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Dato-DXd III期TROPION-Lung01研究结果更新,为非鳞状NSCLC患者带来具有临床意义的OS改善

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-05-27 18:05

正文


5月27日,第一三共与阿斯利康共同宣布,针对III期TROPION-Lung01研究的结果更新表明:相较于多西他赛,Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在既往至少接受过一线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)非鳞癌患者中,展现出了总生存期(OS)结果的临床意义改善。

Datopotamab deruxtecan是一款采用第一三共独有技术设计的靶向TROP2 DXd抗体偶联药物,由第一三共和阿斯利康共同开发。

此前于2023年欧洲肿瘤内科学会(#ESMO23)大会上公布的无进展生存期(PFS)结果显示,Dato-DXd在总体试验人群中展示出具有统计学意义的的PFS改善,尤其在非鳞状NSCLC患者中PFS时间延长超过50%(5.5个月 v.s. 3.6个月)。

为面临着巨大临床未满足需求的NSCLC后线患者带来了生存的新希望。且在TROPION-Lung01研究中,入组人群与真实世界发病率保持一致,约75%的患者患为非鳞状NSCLC。

针对本次的更新,临床研究中的非鳞癌患者也展现出了具有临床意义的总生存期(OS)改善。相信在PFS及OS都有明确临床获益的情况下,Dato-DXd将是对于未来非小细胞肺癌患者的晚期后线治疗的临床新选择。

研究的安全性特征与既往分析结果一致,未发现新的安全性问题,也未观察到其他5级间质性肺部疾病事件。

Dato-DXd目前正在全球范围内(包括美国和欧盟)进行用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者的上市申请。

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