投资要点
随着电化学发光发力,糖化血红蛋白检测ODM出海,国内销售分线改革,海外市场开拓,业绩有望加速增长。
电化学发光发力在即,IVD持续高增长。
市场担心公司电化学发光产品竞争优势不足,面临放量瓶颈,我们认为公司电化学发光平台具备检测灵敏度高,线性范围宽,可控性强等优势,目前发光整体国产化率约20%,未来进口替代空间广阔,公司推出全球第二家电化学产品,小仪器随着装机加速+单产提升,加速贡献业绩,22年初公司有望推出高速仪器和系列化流水线,发力高端市场。此外特定蛋白试剂销售逐步回升,糖化血红蛋白ODM出海成为新增长点,公司体外诊断产品线有望保持高增长。
营销改革精耕细作,治疗康复产品有望增长提速。
市场担心公司治疗与康复产品空间有限竞争激烈,难以做大规模,我们认为当前市场仍然处于教育和培育期,未来随着控费政策和分级诊疗推进,市场空间逐步打开;公司不断丰富产品线,并针对不同疾病和科室推出产品组合整体解决方案,20年底完成国内营销事业部组织变革,通过分线聚焦深耕细作,提升市场营销效率实现目标客户群细分上量,有望带动治疗与康复产品线增长提速。
催化剂:
电化学发光放量带动业绩加速,高速仪器等新产品推出。
风险提示:
新产品推广不及预期;产品降价风险。
正文
1. 投资故事
市场担心公司电化学发光产品竞争优势不足,面临放量瓶颈,
我们认为1)化学发光领域国产化率在20%左右,未来进口替代空间广阔(尤其在三级医院高端市场);2)公司采用与罗氏相同的电化学发光平台,与其他方法学相比,具备检测灵敏度高,检测线性范围宽,可控性强、结果稳定等技术优势(尤其在竞争法小分子物质检测低浓度样本时,有良好的稳定性和重复性),但开发难度大。罗氏电化学发光多年稳居全球和中国市场第一,公司是全球第二家、中国第一家批量上市电化学发光设备和配套试剂的厂家,未来替代空间广阔;3)公司竞争策略坚持特色化、专业化,未来逐步系列化和规模化,通过低速仪器聚焦各级医院门急诊和胸痛中心等,以炎症三项、心肌六项等切入市场,22年初公司有望推出300速高速仪器和系列化流水线,随着试剂证不断丰富,有望充分发挥电发光平台优势,抢占国内进口替代空间和打开海外市场。
市场担心公司治疗与康复产品空间有限,行业竞争激烈,难以做大规模,我们认为
1)2015年后床旁加速康复(ERAS)才在国际医学界开始推行,国内部分三级医院开始跟进推行;皮肤创面修复科是2019年新设立的三级学科;光子治疗等作为新技术,临床医疗机构认识不足,市场仍然处于教育和培育期,未来随着医院控制耗占比,DRGs医保政策的推广,临床科室对有显著价值的床旁治疗与康复产品需求量明显增加,分级诊疗推进下,治疗康复产品在基层医疗配置需求提升,市场空间有望被打开;2)公司针对不同疾病、科室的相应需求推出适宜的产品组合整体解决方案,每个治疗与康复方案都有5个以上设备或耗材,形成方案式组合营销,提高系统竞争力和市场营销效率;3)20年底公司完成国内营销事业部组织变革,通过分线聚焦皮肤创面等事业部,加强各学科和各级市场渠道的深耕细作,实现目标客户群逐渐细分上量,有望带动公司治疗与康复产品线增长提速。
2. 差异化布局治疗康复与体外诊断两大领域
2.1. 双线推进,产品定位特色差异化
从治疗与康复拓展到体外诊断领域,研发和市场双轮驱动的医疗器械企业。
普门科技成立于2008年,从事治疗与康复产品和体外诊断类设备及配套试剂的研发、生产及销售服务。公司成立之初,针对临床创面光子治疗这一空白领域,自主完成了光子治疗仪的研究和开发。随后公司在临床创面治疗基础上,先后开发了包括空气波压力治疗仪、高频振动排痰仪、红外治疗仪、紫外线治疗仪等治疗与康复设备,建立了创面治疗、呼吸康复、血栓防治、疼痛治疗等治疗与康复设备技术平台,形成了从“单一产品”到“系列化产品线”再到“多系统解决方案”的产业化突破。2013年开始,公司进入体外诊断行业,从特定蛋白检测领域开始,逐步拓展检测技术路线,先后建成免疫比浊、液相色谱层析、免疫荧光层析、电化学发光免疫分析、血凝力学测试、分子诊断等六大检测平台,自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线。
产品定位特色化、专业化、差异化。
公司凭借对各级医院在治疗与康复领域、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解,选择了特色化、专业化、差异化的市场策略。通过技术提升、产品组合、解决方案等创新方式,使得公司产品与行业竞品在技术路线、使用场景、综合性价比等方面形成相对优势。在创面治疗、加速康复、电化学发光免疫分析、特定蛋白分析检测和高效液相层析糖化血红蛋白分析等领域具备先发优势。在经过十余年的发展,公司产品线不断丰富,截止2020年12月31日,公司累计获得授权专利109个,其中发明专利26项;共获得国内医疗器械注册证书133项,完成CE认证76项,FDA认证3项,产品及解决方案覆盖国内1万6千多家医疗机构和1600多家三级医院。在国际市场,公司产品已应用于全球 80 多个国家和地区,成功覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等市场。
2.2.
飞速发展,业绩稳健快速增长
双轮驱动公司业绩快速增长,体外诊断产品线收入和毛利贡献提升。
公司的主营业务收入主要来源于治疗与康复类医院市场医疗产品与体外诊断类产品,随着产品线不断丰富和国内外市场开拓,业绩保持快速增长,其中营业收入从2016年1.75亿元增长到2020年5.54亿元(CAGR 33.47%),扣非净利润从2016 年0.14亿元增长到2020年1.23亿元(CAGR 71.73%),经营性净现金流从2016 年0.28亿元增长到2020年1.36亿元(CAGR 48.57%)。公司治疗与康复类产品仍然处于市场开拓期,收入从2016年0.64亿元增长到2020年1.58亿元(CAGR 25.19%),2020年受疫情影响,公司排痰仪及空气波治疗仪在市场表现良好,且配件排痰背心及肢体压力套销量也随之增长,收入增长18.51%。随着销售策略和产品结构调整,治疗康复类产品整体毛利率从2016年83.18%下降至2020年75.47%,仍维持较高水平。体外诊断产品类产品是公司重点发展的领域,随着特定蛋白分析产品与SYSMEX 战略合作后放量,电化学发光、糖化血红蛋白检测等新产品推出,收入从2016年1.09亿元增长到2020年3.88亿元(CAGR 37.51%),收入占比从2016年62.22%进一步提升到2020年70.10%,随着体外诊断设备的装机数量不断增加,高毛利率的配套试剂的销售占比逐步提升,带动体外诊断产品整体毛利率从2016年49.11%提升至2020年55.50%,毛利贡献逐步提升。公司应收账款管理严谨,20年销售应收账款占年销售收入的 2.67%,经营性净现金流与净利润匹配,财务状况稳健。
2.3.
研发生产,有序推进保障未来
持续高研发投入,助力新品上市。
公司坚持自主研发和产学研合作并举,建成了高效的研发系统,负责技术创新和产品研发,通过集成产品开发模式和研发奖励机制提高研发效率。在治疗与康复和体外诊断两个领域现有技术平台上深入研究,不断推出创新的设备和检测试剂。截止2020年12月31日,公司共有研发人员354人,占员工总人数的33.81%,其中硕士及以上学历的研发人员占比35.03%。公司高度重视技术创新和产品研发投入,2020年研发投入达1.03亿元,同比增长32.61%,研发费用占营业收入的18.66%,通过持续高强度的研发投入加强新产品创新力度,快速推进科技成果产业化,丰富产品线,培育新的快速增长点。
2.4. 人员稳定,股权激励行稳致远
管理团队稳定,具备丰富的行业经验。
公司的核心团队结构稳定,主要管理人员均具有多年的国内外大型医疗器械企业工作经验,具有先进的管理理念和丰富的行业经验。董事长刘先成历任迈瑞医疗销售总监、常务副总裁、迈瑞医疗美国子公司总裁,于2008 年创立普门科技。董事长刘先成直接持有普门科技28.98%的股份,同时分别担任瀚钰生物、瑞源成健康、瑞普医疗三个员工持股平台的执行事务合伙人,实际支配表决权,间接控制公司21.90%股份,实际控制公司 50.88%的股份。公司管理团队专业,研发和营销并行发展,总经理胡明龙、副总经理曾映等8位董事会和高管人员曾就职于迈瑞医疗。
3
. 特色化专业化,体外诊断助力
二次腾飞
拓展六大技术平台,公司体外诊断产品线快速拓展。
公司通过对国内外体外诊断细分市场进行详细调研,针对国内C反应蛋白的检测需求较大,而国外产品较少涉及这一领域的现状,从特定蛋白检测领域进入体外诊断行业。公司采用免疫比浊检测技术,2013年推出特定蛋白分析仪及配套试剂。凭借操作模式便利、检测速度快捷、检测结果准确等优势,产品获得医疗机构广泛认可。此后公司进一步拓展检测技术路线,先后建成
免疫比浊、液相色谱层析、免疫荧光层析、电化学发光免疫分析、血凝力学测试、分子诊断
等六大检测平台,针对临床检测需求,持续开发特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂,不断丰富临床检测项目,扩大临床应用领域。公司针对不同检测平台形成了差异化的竞争优势,在电化学发光检测领域具备国内先发优势、国产替代优势、产品价格优势等;在免疫比浊检测领域具备产品自动化优势、销售模式创新优势等。
产品线逐步丰富,电化学发光带动体外诊断产品高速增长。
近年来公司体外诊断类产品销售收入保持快速增长,收入从2016年1.09亿元增长到2020年3.88亿元(CAGR37.51%),收入占比从2016年62.22%进一步提升到2020年70.10%。2016年与全球体外诊断巨头 SYSMEX 达成战略合作后,特定蛋白产品带动体外诊断类产品的销售额快速增长,目前仍占主导地位;随着电化学发光仪器和糖化血红蛋白仪器推广顺利,发展势头迅猛,体外诊断产品销售保持快速增长。未来随着电化学发光仪器装机量增加,试剂注册证陆续增加,单产提升,以及糖化血红蛋白检测、血栓弹力图等产品放量,高速发光、流水线等新品推出,产品线逐步丰富,公司体外诊断产品有望继续保持高速增长趋势。
3.1 打破垄断,电化学发光发力在即
相比其他发光技术,电化学发光技术具有光信号可控性强,灵敏度高等优势。
电化学发光技术、直接化学发光技术及酶促化学发光技术均是主流的化学发光技术,三者的差异主要包括原理、标志物类型等方面,三者的优劣势主要体现在试剂稳定性、光信号特点及反应装置使用情况的差异。电化学发光是将电化学技术与化学发光技术相结合的一种新技术,兼有两者的优点。反应体系可充分混匀,具有发光持续时间长、发光强度大、启停时间可控、光信号分布均匀的特点;电化学发光反应的各试剂由电极实时激发,反应在加电瞬间完成,具有
灵敏度高、重现性好、可控性好、检出限低
等优点,并且由于不需要酶类标记物参与反应,试剂不受酸碱和温度影响,保存期更长。电化学发光路线采用三联嘧啶钌作为发光底物,具有分子量小、化学性质稳定、水溶性好等特点,保证了试剂的高灵敏度、特异性和低干扰。
普门科技推出中国第一家,全球第二家全自动电化学发光免疫分析系统。
2013 年,公司决定进入化学发光领域并选取了电化学发光技术路径,通过多项技术攻关,先后掌握了关键原材料三联吡啶钌的合成技术、关键零组件电化学发光装置的设计和制造技术,为构建稳定的电化学发光体系奠定基础。2017年2月,公司历经四年研发时间,成功研制了包括设备及配套试剂的新一代全自动免疫分析系统,打破了国外巨头在电化学发光检测仪及配套试剂领域的全球垄断,填补了国内市场空白,成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业公司。目前公司在电化学发光上已取得4项发明专利、7项实用新型专利。公司以电化学发光为核心技术参与的“标记免疫分析技术研发及临床应用”项目荣获 2020 年度中国分析测试协会科学技术奖特等奖。
中小型设备和特色项目差异化满足门急诊临床需求,主要指标均达到同类国际水平。
公司研发的 eCL8000/eCL8000i 系列产品功能和性能相当于罗氏 411 机型,但体积更小巧,特别适合在空间狭小的急诊检验科室使用;同时在炎症三项以及心肌六项等急诊项目方面具有特色化的齐全完整项目优势以及 9 分钟急诊模式的心肌项目优势,比常规发光检测时间缩短了一半,为医疗救治赢得宝贵的窗口时间;结合当前新冠疫情现状普门科技于 2020 年 11月推出的具备样本自动脱帽以及样本自动盖帽,检测后自动消毒的安全模式的电化学发光免疫分析设备,可以最大限度减少由于样本手工开盖带来的气溶胶感染的风险,极大的保护检验操作者的安全。与市场定位类似的中小型设备性能参数相比,产品具有检测速度快(最快9分钟出结果)、敏感性强、特异性好、抗干扰性强、检测准确率高等优点,主要指标均达到同类国际产品水平。2020年5月21日,中国医学装备协会官方网站公示了第六批优秀国产医疗设备遴选评审结果,公司产品eCL8000在18种小型化学发光免疫分析仪入选产品中产品得分和企业得分中均位列第一。2020年12月,以公司电化学免疫分析系统及配套试剂为平台联合完成的“标记免疫分析技术研发及临床应用”荣获2020年度中国分析测试协会科学技术奖特等奖,表明其技术创新程度、技术指标先进程度、科学价值、专利著作论文及影响力、应用推广程度、已获得的社会和经济效益等已位居全国前列。
配套试剂不断丰富,检验菜单逐渐完善。
电化学发光免疫分析技术广泛应用于多项临床指标的检测,检测范围包括甲状腺激素、骨标记物、生殖激素、垂体激素和皮质激素、贫血因子、肿瘤标记物、糖尿病、心脏标记物、感染性疾病、治疗药物监测、过敏反应、先兆子痫风险评估等 13 个大类及相应的 150 余项检测项目。2020年公司新增9个配套试剂注册证书,累计获得42个试剂证书,涵盖甲状腺、性激素、心肌标记物、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症、胃炎等检测项目。公司根据客户需求反馈和自身发展战略,正积极开发更多、更优质的新试剂,进一步丰富产品线,预计2021年底可获得70-80个注册证书,未来检测项目可超过100余种。
装机加速+单产提升,电化学发光放量在即。
公司发光市场竞争策略是坚持特色化、专业化,未来逐步系列化和规模化,根据仪器检测方法学良好、设备小适合急诊科等特点逐步拓展市场,当前重点聚焦各级医院门急诊和胸痛中心等五大救治中心的炎症三项、心肌六项等,非常符合国家医改方向(二级以上医院五大救治中心建设和分级诊疗推动)。2017-2020年,电化学发光分别实现销售发货52/172/300+/1000+台,累计超过1500台。公司仪器终端装机集中于三级医院和二级医院,占到 82%,其中三级医院装机 32%。随着装机量快速增长,检测样本量逐步提升带动配套试剂销售快速增长,试剂收入占比逐渐提升,公司电化学发光产品销售额从2017年432万增长到2020年的约1.5亿,收入占比从2017年的2%增长到2020年的约27%,成为公司最主要的增长极。2021年公司继续加大各级医院的门急诊和五大救治中心以及民营和基础医疗的装机量,并提高单台仪器的试剂使用量及产出,电化学发光高增长有望延续。
300速高速电化学发光仪有望22年初上市,进一步提升公司竞争力。
行业内主要厂家发光产品包括中小型设备和大型设备,满足不同使用场景的检测需求。大型设备试剂位和处理位较多,单次测试的样本量较大,较适合医院检验科等传统应用场景;中小型设备具有设备体积小、检测灵活快速的特点,较适合医院门急诊等应用场景。目前公司推出的主要为中小型设备,新一代高速(单机测试速度300T/H,方法学内最高水平)电化学发光设备正在研发中,提升设备自动化水平、样本处理能力、测试速度、增加同时检测项目的能力,目前已完成仪器注册检测受理,初步测试各项指标满足产品设计要求。随着不同档次、系列化的高速和大通量电化学发光免疫分析仪器以及生化仪有望22年初的上市,以及配套发光和生化检测试剂项目丰富,并逐步推出TLA实验室自动化流水线,有望成为未来几年新的销售增长热点。
3.2. 联手SYSMEX,迅速打开特定蛋白市场
2020年装机加速,2021年试剂销量回升可期。
2020年由于疫情防控,医院门诊量大量萎缩,公司和希森美康把握住了医院新建发热门诊的需求,特定蛋白分析仪装机量进一步提升,目前国内市场累计装机超过 7000台,主要是二甲以上的大医院。随着疫情有效控制,结合2020年仪器装机量的增加,公司的特定蛋白配套试剂的销量有望逐步回升。
新仪器和配套试剂拓展,特定蛋白产品收入有望稳健增长。
公司特定蛋白仪器配套试剂涵盖超敏C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、微量白蛋白(mALB)、抗链球菌溶血素O(ASO)和类风湿因子(RF)等多个检测项目,可用于炎症、肾病、风湿等疾病的诊断。其中CRP、SAA 都是非特异性感染指标,通过对 CRP、 SAA等非特异性感染指标的组合使用,不仅能够帮助临床医生及时有效的判断感染类型,还能避免抗生素滥用,“血球分析+CRP+SAA 联合检测”成为医学诊断的新趋势。公司于 2018 年自主研发并推出了尿液微量白蛋白肌酐检测产品,配套试剂为 mALB 试剂与肌酐CREA 试剂。目前公司销售的特定蛋白分析仪配套试剂以 CRP 检测试剂为主,SAA和mALB等新检测试剂于2018年上市,目前在快速推广中。未来公司将围绕提升特定蛋白检测设备自动化程度、样本处理能力和增加同时检测项目能力,推出更高速、更大通量的特定蛋白分析设备,并开发更多符合临床应用的新的特定蛋白检测配套试剂项目,形成更多临床检测组合。此外公司利用免疫比浊技术平台,开发红细胞力学特性测量的自动化检测设备,进入地中海式贫血筛查市场,培育新的增长点。
3.3. 技术领先,糖化血红蛋白差异发展
公司采用高效液相色谱分析方法是糖化血红蛋白检测“金标准”。
公司全自主研发并创新的糖化血红蛋白分析仪选择了高效液相色谱分析方法学,与美国 Bio Rad、日本TOSOH及日本ARKRAY等国际知名的体外诊断产品使用相同的方法。测定糖化血红蛋白国际公认的参考方法为IFCC推荐的高效液相色谱串联电喷雾电离一级质谱或高效液相色谱串联毛细管电泳,美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)使用离子交换高效液相色谱法(HPLC)为参考方法。HPLC是目前临床实验室首选检测方法,是国际糖化血红蛋白检测“金标准”,具有高压、高速、高效、高灵敏度和适应范围宽的优势。
检测结果精准,多个指标达到国际同类产品水平。
公司最早于 2013 年开发出低压液相色谱糖化血红蛋白分析产品,于 2015 年 11 月取得高效液相色谱糖化血红蛋白分析产品的注册证,目前形成了高中低三档高压液相糖化血红蛋白分析仪,覆盖各级目标市场。公司掌握了高压泵和层析柱等核心技术,实现高压三梯度洗脱,减少洗脱液交叉污染。核心材料层析柱关系到检测的效率、检测成本和检测精度,公司研发团队突破了层析柱过滤器和微球填料技术难点,开发出性能稳定、利用率高的层析柱,提升质控稳定性,显著降低设备成本。公司H9产品是中国首款具有变异体提示功能的糖化血红蛋白分析仪,在检测速度、重复性、检测范围、样本位、样本用量等指标上与美国Bio Rad、日本TOSOH及日本ARKRAY等同类国际产品相近, 2019年上半年,公司对两个主要型号 H8 和 H9 设备进行了性能提升,增加了其抗干扰能力、检测结果精密度和稳定性,进一步提升了产品竞争力。公司产品具备性价比优势,目前处于进口替代阶段,终端装机集中于二级医院和一级医院。截止2019年上半年,国内装机用户包括250余家三级医院。公司的糖化血红蛋白分析仪系列产品获得了美国糖化血红蛋白标准化项目(NGSP)和国际临床化学联合会(IFCC)的国际双重认证,产品销售至全球数十个国家和地区,出口量位居中国企业第一。
产品持续升级优化,销售额持续提升,国际市场有望成为重要增长点。
随着公司大力推广高效液相色谱法的糖化血红蛋白检测,市场认可度不断提升,公司糖化血红蛋白检测设备装机量不断增加,配套试剂的销售增长明显, 2019年公司糖化血红蛋白产品实现收入超过6000万(20年受疫情影响有所下滑)。为满足国际市场对地中海贫血筛查的需求,公司开发出糖化血红蛋白分析仪地中海贫血检测新模式,通过临床验证,并在国际市场上市,得到国际行业专家的认可。2020年,公司开启了海外发达国家的糖化血红蛋白的ODM合作,由普门科技为其设计、生产高性能的糖化血红蛋白分析系统及配套试剂,以合作方品牌在全球市场销售,2021年糖化血红蛋白分析系统在国内外市场会成为另一个增长点。
3.4. 储备丰富,培育血栓弹力图仪等新增长点
血栓弹力图仪T-8000已取得注册证,即将推出上市。
血栓弹力图仪可以实现对凝血过程的全程监测,分析血液粘稠度等物理特性的变化特征,用于评价人体凝血机制,广泛应用于医院输血科和检验科,用于输血前凝血机制的检测及其他需要检测凝血机制的样本检测。公司于2017年开始开发血栓弹力图分析仪系列产品及配套试剂,血栓弹力图仪T-8000在2021年1月6日取得了器械注册证。设备配套的普通测试试剂盒、快速测试试剂盒和肝素测试试剂盒正处于产品注册阶段,其中血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(凝固法)和激活凝血检测试剂盒(凝固法)已于2020年12月取得注册证。公司的血栓弹力图仪采用经典的悬垂丝法,仪器“一键”自动上下杯,结果更加精准可靠,可实现2、4、6、8通道任意搭配,满足不同级别医院的需求。血栓弹力图仪的研发上市能够有助于建立起公司在血液力学检测领域的竞争能力,进一步拓宽公司在体外诊断领域的竞争力。
2021年有望上市多款新产品。
公司在现有技术平台上不断延展新产品,2021 年,包括高速电化学发光免疫分析仪,高速生化分析仪,全自动红细胞脆性分析仪,小型全自动糖化血红蛋白分析仪,全自动拔帽小型电化学发光免疫分析仪,全自动免疫荧光分析仪和全自动血栓弹力图仪等多款仪器新品有望上市。在试剂研发领域,基于化学发光试剂平台将推出肿瘤标志物等新增检测产品,进一步丰富炎症、心肌标志物、甲状腺功能、胃功能、激素等检测套餐,尤其是推出适用于急诊场景的炎症、心肌标志物和激素检测产品;血凝力学平台继续开发血栓弹力图检测系统的配套试剂产品;免疫荧光层析平台将继续开发配套自动荧光检测系统的试剂产品;糖化试剂平台将开发地贫检测产品等。
4. 国内行业领先,打造治疗康复整体解决方案
4.1. 需求旺盛,有望加速发展潜力巨大
国内仍然处于培育期,治疗与康复市场有望加速发展。
在发达国家,治疗与康复产业经过多年发展,已经形成了较成熟的产业模式和医疗体系,而中国的治疗与康复产业起步相对较晚。近年来,许多新型治疗与康复技术逐渐被研发并开始商业化应用,社区治疗与康复得到快速发展、术后加速康复(ERAS)成为围手术期管理的全新理念、皮肤创面在临床中提升到一个新的高度(国家卫生健康委员会于 2019 年底批准成立了新的三级学科——创面修复科)。治疗与康复产品可以有效对应降低药占比和耗占比,增加临床综合治疗技术方案,特别是近年来高值耗材集采,加上 DRGs 医保政策的推广,全国各地二甲以上医院的临床科室对有显著价值的床旁治疗与康复产品需求量明显增加。床旁加速康复(ERAS)也是最近五年国际医学界开始推行,国内部分三级医院开始跟进推行的,这个市场正处于教育和培育过程中。目前国家持续关注治疗与康复领域的扩大、医院治疗技术的普及推广和各级康复机构数量的增长,同时兼顾治疗与康复技术水平的提高,特别鼓励国产治疗与康复设备行业的可持续发展。随着近年来各项政策支持落地、治疗与康复需求觉醒及高端技术的发展,国内治疗与康复设备的市场规模将持续快速增长,发展空间巨大。据Frost & Sullivan的报告,中国康复医疗器械市场规模从2014年的115亿元增加到2018年的280.1亿元(CAGR 24.93%);预计到2023年,市场规模将达到670.4亿元(CAGR 19.07%)。
4.3. 数点推进,整体解决方案持续升级
由单一产品向系列化、专业化、特色化医疗解决方案的升级。
公司在光子治疗仪的基础上,进一步丰富创面治疗产品线,成功开发出多功能清创仪、负压机及一次性负压引流敷料套装等系列化产品,形成了较为完善的创面治疗产品组合方案。公司在临床创面治疗基础上,进一步挖掘医疗机构在血栓预防、排痰治疗、疼痛治疗等领域的临床治疗需求,先后开发了包括空气波压力治疗仪、高频振动排痰仪、红外治疗仪、紫外线治疗仪等治疗与康复设备。公司再由点及面,将较为丰富的产品线进行专业化、特色化的组合,形成血栓预防解决方案、疼痛治疗解决方案等产品组合方案。通过治疗与康复领域十余年的科研、开发和市场经验,深入了解了医院临床科室的各种需求,不断更新换代老产品和完善新产品,拓展现有治疗产品领域,诊断不同疾病、不同科室的需求,以科室为中心,提供定制化、专业的治疗与康复解决方案。
与竞争对手相比,公司产品组合丰富,整体解决方案优势凸显。
根据NMPA统计,截至2021年3月底,光子治疗仪、红外治疗仪、清创仪、空气波压力治疗仪和振动排痰仪等产品分别有15、8、7、32、29张注册证,拥有5种注册证的仅有普门科技一家,此外1家公司有3种注册证,5家公司有两种注册证,其余70多家公司均只有一种注册证。公司的治疗与康复产品的技术指标在行业内处于领先水平,同时针对每个疾病和科室的治疗与康复方案都有 5 个以上设备及耗材,形成方案式组合营销,可以更系统的满足临床科室需求,优势凸显。
公司治疗与康复产品及解决方案拥有三大特点和优势。
1)体积小,移动方便,操作简单,通过整体治疗与康复解决方案,患者疗效显著;2)无高值耗材,产品使用成本低,价格适中,医保收费,回收成本快。3)以病人为中心,患者依从性好,并且通过缩短患者住院时间,减少患者就医费用。治疗与康复整体解决方案的实施,为老年病、糖尿病、中风、哮喘、长期卧床并发症、肌肉和神经损伤、难愈合慢性创面,炎症、疼痛等疾病患者,推出合适的慢病治疗与康复治疗产品和解决方案;同时为家庭医生配备合适的“家庭慢病康复箱”,提供家庭病床上门医疗服务,能够有效解决“看病贵、看病难”的问题。
4.4. 外延拓展,进一步丰富现有产品线
为丰富公司现有产品线和增加公司的整体竞争力,公司坚持“自主研发” +“外部投资合作”协同发展的策略,通过并购整合取得先进的技术和优质的产品等,并能引入高素质人才,进一步丰富现有产品线,培育新的业务增长点。
4.4.1. 并购优力威,冲击波治疗仪补齐疼痛治疗方案
2019 年 5 月,公司并购深圳优力威医疗科技有限公司,该公司主要从事冲击波治疗机的研发、生产和销售业务。冲击波治疗机主要用于骨科、康复、运动医学、疼痛治疗等领域,具有见效快、疗效确切持久等特点,受到医疗机构和患者的欢迎。本次收购前,优力威已取得气压弹道放散式冲击波治疗机医疗器械注册证,并正在申请电磁聚焦式冲击波治疗机医疗器械注册证。并购后,冲击波治疗仪产品与公司已有的红外治疗仪等产品组合,形成高效的疼痛治疗解决方案,满足医院及基层医疗机构的疼痛治疗需求,产品已获得临床医生的认可,国内外市场销量稳步上升。
4.4.2. 收购京渝激光,医美领域有望发力
医美行业高速发展,激光医美收益可观。
近年来,中国医疗美容市场持续快速增长,根据艾瑞统计,2019年中国医美市场规模达到1769亿元,预计到2023年中国医美市场规模将达到3115亿元(CAGR 15.19%)。随着大众对于光电医美服务接受程度提升、居民可支配收入的增加以及光电医美器械技术的发展,中国光电医美器械行业消费需求不断攀升。根据艾瑞咨询研究,中国医美器械市场整体规模将从2019年的530.7亿元增长到2023年的994.5亿元(CAGR 17.00%)。光电医美器械按照工作原理不同可划分为三类,分别是激光医美器械、射频医美器械、皮肤检测医美器械。其中激光医美器械是光电医美器械最重要的组成部分,占据其市场份额的60%。据Medical Insight报告,2014年能量源无创医疗美容器械,即激光医美器械(不包括修身及紧肤器械)全球销售收益为13.08亿美元,预计到2021年全球销售收益将增加到24.15亿美元(CAGR 9.15%)。
我国医疗美容器械国产化进程有望加快。
目前我国医疗美容市场的医美器械国产化程度不高,尤其是高端医疗美容器械高度依赖进口,据中国医疗美容行业洞察白皮书(2020 年)统计数据显示医疗美容器械进口产品占比超过 80%。近十年来,中国医疗美容器械在核心零部件和整体产业链方面均已取得长足进步,在华中、京津冀、长江三角洲、珠江三角洲等区域形成了完善的医疗美容器械产业集群。目前,中国国产医疗美容器械在 CO2激光、铒激光、钛激光、Nd:YAG 激光和半导体激光等光源领域均有批量上市产品。医疗美容器械行业受国家政策影响较小,未来市场空间持续扩展,随着国内企业实力不断增强,国产化进程将加快实现。
京渝激光技术雄厚,收购丰富公司产品条线,助力公司踏入医美快车道。
重庆京渝激光技术有限公司创建于1994年,是国内最早从事医用激光设备研制和生产的高科技企业之一。公司技术实力雄厚,重视研发投入,在医用激光领域拥有多项发明专利,是脉冲二氧化碳激光治疗机国家行业标准制定单位,也是中国国内首张脉冲二氧化碳激光治疗机和首张调Q Nd:YAG激光治疗机医疗器械注册证书的获得者,其激光产品涵盖脉冲、调Q等多种主流技术类型,产品性能稳定、质量可靠。2020年11月,普门科技收购重庆京渝激光技术有限公司,成为京渝激光绝对控股股东。通过本次股权投资,普门科技将运用自身在研发、品控、供应链和营销等方面的综合优势进行资源整合,将京渝激光旗下全线激光医疗美容和皮肤科治疗产品注入普门科技现有国内外营销渠道,使普门科技治疗与康复产品线更加丰富,为客户提供更为完整的皮肤和创面治疗解决方案。普门科技收购京渝激光后将致力于中国医疗美容产品技术创新和品牌提升,抓住医疗美容行业的高速发展的机会,加快进行进口产品的国产替代,并逐步走向世界,成为公司未来新的销售收入增长点。
4.5. 在研丰富,成果转产在即未来可期
在研产品储备丰富,有望持续丰富产品线。
公司在治疗与康复领域拥有高能窄谱光治疗技术、低频超声清创技术、冲击波治疗技术、激光美容技术等多项核心技术。截止2020年12月底,公司有治疗与康复类在研产品15项。在重点疾病治疗领域,特别是在外科的术后并发症的预防与治疗领域,公司将针对慢性创面感染与愈合治疗、压疮预防、深静脉血栓预防和水肿治疗、慢性疼痛开展产品迭代升级,开发手足泵、功能性敷料等;在内科的慢性病患者的预防与治疗领域,如慢性炎症治疗、疼痛治疗、糖尿病足预防与治疗康复等方面,公司将加大研发投入;在冲击波治疗机领域形成压力弹道、电磁弹道两大系列,产品覆盖不同级别医疗机构需求的完整产品系列;在医用美容产品领域进行关键技术突破,研发具有竞争力的创新医美设备。并争取生物反馈治疗仪、超声多谱勒仪、治疗康复工作站等新产品上市销售;随着新产品上市,公司产品线布局更加丰富、完善,与公司现有产品形成更好的搭配,形成更好的治疗与康复整体解决方案,扩大公司的竞争力。
6. 优化营销团队布局,扩大国内外销售版图
6.1. 国内分线改革,精耕细作上量可期
国内销售网络逐步完善。
公司销售网络已经覆盖全国大部分地区,公司签约经销商数量由2016年的172家发展到2020年超过600家。
20年 11 月初分别组织了全国 200 家核心独家经销商来总部松山湖基地参观考察交流,全方位展示公司研发生产能力,进一步增强了合作伙伴的信心。
在全国30多个主要城市设立了办事处和用户服务中心、完善销售服务网络,更贴近客户,洞察市场变化,捕捉商业机会。
在已装机医院,继续推动“单
台设备多台化、一个科室多型号化、一家医院多科室化
”建设,推广普门科技科室诊疗整体解决方案。
继续推动重点窗口医院床旁加速康复项目和基层慢性病治疗康复项目建设落地,借助已有的窗口医院,发动有实力的渠道商进行普门科技系列化产品及解决方案的推广与覆盖。
优化国内销售组织架构,加强销售渠道建设。
公司从引进人才、调整组织架构、健全管理机制等方面入手,不断加强销售网络建设和管理:1)对标行业最佳实践,调整组织结构,明确责任归属,解决国内营销系统产品销售和区域销售不均衡等问题;2)建立各产品窗口医院及全国和省市级专家体系,构建各产品的专业化渠道,维护并开发大客户;3)更好地洞察各产品系列的市场需求,配合公司研发及战略发展部门做好产品发展规划。未来公司将以三甲医院作为样板医院,以点带面辐射地区市场销售网络,扩展二级医院的产品覆盖率,实现医院多科室覆盖,并增强民营医疗市场的营销力度;根据市场和营销人员的个人能力,对销售团队进行优化整合;同时继续发展优质经销商资源,培养核心经销商队伍,增强营销渠道竞争力。
分线改革提高营销效率,深耕细作有望逐步上量。
2020年底公司完成了国内营销事业部的组织变革,治疗与康复产品线,设立了皮肤与创面、围手术期、慢病与基础医疗、战略客户部等4个事业部;体外诊断产品线,设立生化发光免疫、特定蛋白、快速诊断等3个事业部;以及跨治疗和检验两个产品线,针对民营市场的非公医疗事业部。旨在针对不同的细分市场,都有专业的市场销售团队进行开拓,有专业的分销渠道进行市场覆盖、通过聚集产品线和客户,提升营销效率,目标客户群深耕细作下有望逐渐上量。
6.2. 海外市场开拓,出口业务快速发展
海外市场逐步开拓,20年出口销售快速增长。
面向全球体外诊断和加速康复治疗需求,公司实施国际化战略,努力构建全球性销售、服务体系,海外市场证处于逐步拓展阶段。
截止2020年底,公司完成 CE 认证项目76项,获得 FDA 认证3项;糖化血红蛋白分析仪 GH-00、 H8、 H9 和干式荧光免疫分析仪 FA-160 等5款产检测设备获得国际临床化学联合会(IFCC)认证和美国糖化血红蛋白标准化项目(NGSP)双重认证,产品出口覆盖东南亚、南亚、欧洲等区域60多个国家,高品质和高性价比的产品赢得国际市场的广泛认可。2019年公司加大对国际市场的投入,建立起专业化的国际市场销售团队,2020年积极把握海外抗疫需求,进行重点国家渠道开发和市场推广,国际出口销售业务同比快速增长超过209%,达到7904万元。