本调研报告为印尼各政府部门等，截止2024年12月30日之前医药政策等的解读， 如贵公司制定相应国家地区策略，需要结合自身公司的战略和优势，确定相应的市场策略和产品策略。
1. 印尼概况
1.1 经济情况
表格1
印尼的宏观经济数据
数据来源：世界银行和国家统计局
分析
：人口和GDP逐年增长，对药品的需求，具有市场增长潜力。
1.2 医药市场情况
1.2.1. 市场规模大（东南亚国家）：
2023年药品市场规模约110亿美元。
其中
公立医院的销售占比为51%（最大）
，连锁和单体药房占比为15%
信息来源：印尼医药协会
1.2.2. 医药生态情况：
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本土企业基本无研发：本土药企主要依靠产品引进（主要来自韩国或印度中小厂家或咨询公司）。印尼有临床（新药或仿制药）公司，可以提供生物等效性服务，费用约5万美元。
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本土生产以化药仿制药为主，生物药、化药（原辅料）、医药设备等依靠进口为主。生产效率较低低，生产设备主要为中低端，熟练的操作工缺乏，中小药企每天基本为8小时工作，包装线为手工。
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企业销售的药品，以单方或工艺简单制剂为主，复方制剂和复杂注射剂、较新的仿制药基本由跨国公司提供。
信息来源：印尼医药协会医药分会
2. 产品和销售费用率分析
2.1 印尼的疾病领域分析
表格2 印尼的主要疾病领域
数据和信息来源：WHO调研和卫生部官方信息
表格3 各个渠道的费用率和构成（仅针对仿制药）
3.印尼相关医药政策解读
3.1 可视为原产地制剂的定义和相关政策解读
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本土化构成总分=本土化成分（TKDN）+社会贡献度（BMP），附表如下：
表4 本土化成分（简称TKDN）的定义和赋分规则（工业部）（举例：1和2）
表5 关于社会贡献度（BMP）的定义和赋分规则（工业部）（举例：1和2）
表6
视为印尼本土生产的产品的定义（截至2024年12月30日）
表7 本土化构成（总分）要求大于52%的产品清单（2023年5月8日）
表8
关于印尼本土生产的产品的鼓励政策 （截至2024年12月30日）
表格4 关于本土化成分（TKDN）的定义和赋分规则 （工业部）
参考文件：2020年第16号部长条例，2020年5月29日发布
举例1：
某印度在印尼工厂产品的本土化成分（TKDN）的各项赋分
举例2：
印尼药企的部分产品的本土化成分（TKDN）
信息来源：E-KATALOG网站
表格5 关于社会贡献度（BMP）的定义和赋分规则（工业部）
举例1:
BMP的证书图示
举例2：
印尼部分企业的BMP的赋分（加粗为含有外资成分 ）
表格6 视为印尼本土生产的产品的定义（截至2024年12月30日）
表格7 本土化构成（总分）要求大于52%的产品清单（2023年5月8日）
信息来源：卫生部文件HK.01.07/MENKES/1333/2023
表格8 关于印尼本土生产的产品的鼓励政策 （截至2024年12月30日）
参阅：卫生部HK.01.07/MENKES/1333/2023
3.2 印尼投资政策解读
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无投资导向性差异。
2021年3月推出投资"优先清单"，在医疗医药等重点领域，取消或放宽股权比例等对外资的限制，投资者可100%独资。信息来源：2018 年 4 月印尼财政部颁布了第 35/PMK.010/2018 号条例
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可通过公开市场融资（可以在印尼进行IPO) 。
投资地域：没有限制，一般集中在工业园区；投资形式：合资或收购均可。信息来源：印尼对外投资指南（2023版 中国商务部）
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成立印尼医药生产企业需办理的证照等事宜：
（1）营业执照（简称SIUP）（2）公司注册证书（简称AKTA Pendirian Perusahaan），经公证的公司章程（3）税务识别号（简称NPWP）（4）.药品生产许可证（卫生部颁发）（5）.良好生产规范（GMP）证书，（药监局 BPOM颁发）（6）药品经销许可证（药监局 BPOM颁发）（7）.环境影响分析（简称AMDAL）。
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印尼外资企业主要的投资优惠政策，参阅下面的表9
表格9 印尼外资企业主要的投资优惠政策
3.3 申请药品生产许可证和本土GMP、药政法规的要求
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申请药品生产许可证的要求（参阅表10），
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申请GMP的要求（参阅表11）和本土GMP的日常管理（参阅表12），
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印尼药政法规的的相关要求（参阅表12）
表格10 印尼申请药品生产许可证的要求
信息来源：政府网站djppi.kominfo.go.id/news/mengenal-oss-rba-dan-cara-mendaftarnya
表格11 申请印尼本土的GMP要求和相关规定
表格12 印尼本土GMP的日常管理
信息来源：药监局网站https://jdih.pom.go.id
表格13 印尼药政法规相关要求
信息来源：印尼药监局BPOM政策
3.4 医药销售公司的要求
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外资生产企业：
可以100%外国投资者持股，可以分销自产和代理销售进口药品，需要获得印尼药监局（BPOM）签发的分销许可证。
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仓储：
符合GSP要求,仓储面积无要求，仓库可以外包。
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药品分销商：
对外资开放，外资可以收购100%股权。
参阅信息：49号总统令《新投资清单》和贸促会《对外投资营商环境指南-印尼》
3.5 医保政策解读
3.5.1医保准入和国家公共采购清单（简称E-Katalog）
√新产品进
入医保的流程
医院的医生协会提案（提交产品相关的信息，如适应症、不良反应等）→ 卫生部专家委员会根据药物经济学，审核是否进入医保，并确定产品的最高价格和报销比例→同意后，进入医保。
√进入国家公共采购清单（简称E-Katalog）:
进入医保的产品→国家公共采购局与生产商协商，将相关信息（如供应商的报价、TKDN，BMP等信息→国家公共采购局审批同意后，传输到网站（简称E-katalog）。
信息来源：印尼卫生部
3.5.2 医保目录清单的产品定价
药物的最高价格由卫生部确定。
卫生部将最高价格提交给国家公共采购局（简称LKPP）。LKPP与生产商协商后的价格（不能高于卫生部限价），汇编在国家公共采购局的电子目录中。
网站：
https://e-katalog.lkpp.go.id/backend/katalog/list_produk
信息来源：印尼卫生部和国家公共采购局
举例：坎地沙坦16mg ，铝塑板包装
信息来源：国家公采目录
（网站：https://e-katalog.lkpp.go.id/backend/katalog/list_produk).
特别说明：
关于E-katalog上显示的价格，各药企可以根据自己的定价策略，进行申报价格（不能超过卫生部的最高限价），公立医院在采购时，会与供应商重新商谈价格。
3.6 社会保险体系
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印尼的社会保险体系（简称BPJS），管理医保的机构为BPJS Kesehatan
，(类似中国的 "医保中心""医保管理局/所" )，分为：国民健康保险（简称JKN）和私人健康保险，私人健康保险为高端人群购买，报销流程可能因保险公司而异。
国民健康保险（简称JKN）：
目前参保人数约90%以上（数据来源：JKN统计数据）。保险范围：医疗保险，保费根据收入水平而定，强制性参与，涵盖广泛的医疗服务，包括普通和专科咨询、住院、手术、产科护理以及某些药物和治疗。
患者就诊流程：
（1）就诊机构：BPJS Kesehatan签约的医疗机构，包括公立医院、私立医院和社区卫生中心；（2）转诊系统：患者通常需要从初级卫生保健机构开始，逐级转诊去大医院；（3）患者看病要求：患者需要出示BPJS Kesehatan卡并遵守医院的入院协议；（4）报销流程：第一步：提交单据：向BPJS Kesehatan提交报销单据（包括为被保险患者进行手术、药物和提供医疗服务）；第二步：单据审核：BPJS Kesehatan评估是否属于报销范围、文件是否符合报销要求；第三步：报销：如审核通过，BPJS Kesehatan根据相关比例报销。
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医保费用缴纳和报销总金额
：个人需要一直缴纳医保费用，无论其是否退休；医保报销比较没有限额。
来源网站：印尼社会保险机构
3.7 税收政策
表格14 印尼公司的税收政策
4. 销售模式
4.1 销售渠道和销售模式
表格15 印尼的医药销售渠道和销售模式
信息来源：印尼卫生部
4.2 卫生部和公立医院采购的政策解读
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卫生部和公立医院采购的产品不同。卫生部：特殊产品，如疫苗、抗结核、HIV、紧急需求的产品（如疫情）。公立医院：卫生部招标之外的所有产品。'
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卫生部和公立医院采购的政策解读（参阅表16和表17）
表格16 卫生部招标的政策
信息来源：
https://lpse.kemkes.go.id/eproc4/lelang#
表格17 印尼公立医院采购的政策
信息来源：
印尼卫生部
5. 当地企业的情况
表格18 本土企业情况一览表（2024年12月）
信息来源：卫生部网站
表19 印尼头部本土药企和部分外企的情况
按照12月16日中国货币网的汇率 1元=2198印尼盾 单位：亿元
信息来源：上市公司的公开信息整理
